- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00055848
Genetic Study of Familial Factors in Patients With Colon Cancer
Familial Factors in the Development of Colon Cancer
RATIONALE: Genetic studies may help in understanding the genetic processes involved in the development of some types of cancer.
PURPOSE: Clinical trial to study the cancer-related genes in patients who have colon cancer or adenomatous polyps.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJECTIVES:
- Identify human colon neoplasia susceptibility genes in patients with colon cancer or adenomatous polyps.
- Correlate the inheritance of novel susceptibility alleles for adenomatous polyposis of the colon with colon neoplasia in these patients.
- Correlate colon neoplasia susceptibility with the presence of COX-2, sPLA2, and DNMT genes in these patients.
- Identify a novel gene that governs increased susceptibility to colon adenoma and cancer in the genome of these patients.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
-
Goldsboro, North Carolina, Estados Unidos, 27534
- Wayne Memorial Hospital, Incorporated
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
DISEASE CHARACTERISTICS:
- Diagnosis of colon cancer or polyps at age 70 or under
- Has a living full sibling with diagnosis of colon cancer or polyps at age 70 or under
- No history of familial adenomatous polyposis syndrome
- No hereditary nonpolyposis colon cancer, according to Amsterdam criteria
- No known I1370K adenomatous polyposis of the colon susceptibility variant
Enrolled on 1 of the following clinical trials:
- CLB-9581
- CLB-89803
- CLB-80001 NOTE: Patients do not need to be receiving protocol therapy. Patients who are outside the treatment protocol's follow-up range are eligible. Patients who discontinued therapy for any reason, including toxic effects, are eligible.
PATIENT CHARACTERISTICS:
Age
- 70 and under at diagnosis
Other
- No significant psychiatric illness that would preclude giving informed consent
- No inflammatory bowel disease (in patient or sibling)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Group 1
Patients donate blood samples for analysis of colorectal susceptibility genes. Patients also complete a questionnaire regarding family cancer history. A certificate of confidentiality protecting the identity of research participants in this project has been issued by the National Cancer Institute. Participants do not receive the results of the genetic testing, and the results do not influence the type or duration of treatment. |
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Monica M. Bertagnolli, MD, Dana-Farber/Brigham and Women's Cancer Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CALGB-150008
- CDR0000271314 (Identificador de registro: NCI Physician Data Query)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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