- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00055848
Genetic Study of Familial Factors in Patients With Colon Cancer
Familial Factors in the Development of Colon Cancer
RATIONALE: Genetic studies may help in understanding the genetic processes involved in the development of some types of cancer.
PURPOSE: Clinical trial to study the cancer-related genes in patients who have colon cancer or adenomatous polyps.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
OBJECTIVES:
- Identify human colon neoplasia susceptibility genes in patients with colon cancer or adenomatous polyps.
- Correlate the inheritance of novel susceptibility alleles for adenomatous polyposis of the colon with colon neoplasia in these patients.
- Correlate colon neoplasia susceptibility with the presence of COX-2, sPLA2, and DNMT genes in these patients.
- Identify a novel gene that governs increased susceptibility to colon adenoma and cancer in the genome of these patients.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Goldsboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27534
- Wayne Memorial Hospital, Incorporated
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
DISEASE CHARACTERISTICS:
- Diagnosis of colon cancer or polyps at age 70 or under
- Has a living full sibling with diagnosis of colon cancer or polyps at age 70 or under
- No history of familial adenomatous polyposis syndrome
- No hereditary nonpolyposis colon cancer, according to Amsterdam criteria
- No known I1370K adenomatous polyposis of the colon susceptibility variant
Enrolled on 1 of the following clinical trials:
- CLB-9581
- CLB-89803
- CLB-80001 NOTE: Patients do not need to be receiving protocol therapy. Patients who are outside the treatment protocol's follow-up range are eligible. Patients who discontinued therapy for any reason, including toxic effects, are eligible.
PATIENT CHARACTERISTICS:
Age
- 70 and under at diagnosis
Other
- No significant psychiatric illness that would preclude giving informed consent
- No inflammatory bowel disease (in patient or sibling)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Group 1
Patients donate blood samples for analysis of colorectal susceptibility genes. Patients also complete a questionnaire regarding family cancer history. A certificate of confidentiality protecting the identity of research participants in this project has been issued by the National Cancer Institute. Participants do not receive the results of the genetic testing, and the results do not influence the type or duration of treatment. |
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Monica M. Bertagnolli, MD, Dana-Farber/Brigham and Women's Cancer Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CALGB-150008
- CDR0000271314 (Register-ID: NCI Physician Data Query)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .