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Genetic Study of Familial Factors in Patients With Colon Cancer

12 juillet 2016 mis à jour par: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Familial Factors in the Development of Colon Cancer

RATIONALE: Genetic studies may help in understanding the genetic processes involved in the development of some types of cancer.

PURPOSE: Clinical trial to study the cancer-related genes in patients who have colon cancer or adenomatous polyps.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIVES:

  • Identify human colon neoplasia susceptibility genes in patients with colon cancer or adenomatous polyps.
  • Correlate the inheritance of novel susceptibility alleles for adenomatous polyposis of the colon with colon neoplasia in these patients.
  • Correlate colon neoplasia susceptibility with the presence of COX-2, sPLA2, and DNMT genes in these patients.
  • Identify a novel gene that governs increased susceptibility to colon adenoma and cancer in the genome of these patients.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

600

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Goldsboro, North Carolina, États-Unis, 27534
        • Wayne Memorial Hospital, Incorporated

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 70 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients diagnosed with colon cancer or polyps age 70 or under. Specifically, patients previously enrolled on CLB-9581, CLB-89803 and CLB-80001.

La description

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Diagnosis of colon cancer or polyps at age 70 or under
  • Has a living full sibling with diagnosis of colon cancer or polyps at age 70 or under
  • No history of familial adenomatous polyposis syndrome
  • No hereditary nonpolyposis colon cancer, according to Amsterdam criteria
  • No known I1370K adenomatous polyposis of the colon susceptibility variant

  • Enrolled on 1 of the following clinical trials:

    • CLB-9581
    • CLB-89803
    • CLB-80001 NOTE: Patients do not need to be receiving protocol therapy. Patients who are outside the treatment protocol's follow-up range are eligible. Patients who discontinued therapy for any reason, including toxic effects, are eligible.

PATIENT CHARACTERISTICS:

Age

  • 70 and under at diagnosis

Other

  • No significant psychiatric illness that would preclude giving informed consent
  • No inflammatory bowel disease (in patient or sibling)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Group 1

Patients donate blood samples for analysis of colorectal susceptibility genes. Patients also complete a questionnaire regarding family cancer history.

A certificate of confidentiality protecting the identity of research participants in this project has been issued by the National Cancer Institute.

Participants do not receive the results of the genetic testing, and the results do not influence the type or duration of treatment.
Génétique: analyse cytogénétique
Génétique: analyse de puces à ADN
Génétique: cartographie génétique

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Monica M. Bertagnolli, MD, Dana-Farber/Brigham and Women's Cancer Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2001

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mars 2003

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2003

Première publication (Estimation)

7 mars 2003

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 juillet 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 juillet 2016

Dernière vérification

1 juillet 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CALGB-150008
  • CDR0000271314 (Identificateur de registre: NCI Physician Data Query)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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