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以前の神経科学デュロキセチン臨床試験を完了した患者におけるデュロキセチンの思いやりのある使用

2025年1月8日 更新者:Eli Lilly and Company

以前の神経科学デュロキセチン臨床試験を完了した患者における非盲検デュロキセチン思いやりのある使用

この研究の主な目的は、以前に神経科学デュロキセチンの臨床試験に参加したことがあり、効果的な代替療法が利用できない患者の治療のために、研究者にデュロキセチンを提供することです。

調査の概要

研究の種類

アクセスの拡大

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New South Wales
      • Paddington、New South Wales、オーストラリア、2021
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Queensland
      • Everton Park、Queensland、オーストラリア、4053
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      • Maroochydore、Queensland、オーストラリア、4558
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      • Southport、Queensland、オーストラリア、4215
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      • Spring Hill、Queensland、オーストラリア、4000
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    • South Australia
      • Elizabeth Vale、South Australia、オーストラリア、5112
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      • Keswick、South Australia、オーストラリア、5035
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    • Victoria
      • Box Hill、Victoria、オーストラリア、3128
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      • Hoppers Crossing、Victoria、オーストラリア、3030
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      • Melbourne、Victoria、オーストラリア、3168
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      • Richmond、Victoria、オーストラリア、3121
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    • Western Australia
      • Nedlands、Western Australia、オーストラリア、6009
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      • West Perth、Western Australia、オーストラリア、6005
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参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • -リリーが後援する神経科学デュロキセチン臨床試験に以前に参加した18歳以上の男性および女性の外来患者
  • すべての女性は、訪問1で尿妊娠検査が陰性でなければなりません。出産の可能性のある女性は、医学的に許容され、信頼できる避妊手段を利用することに同意する必要があります。
  • インフォームドコンセント文書に署名する必要があります

除外基準:

  • -過去30日以内に薬で治療を受けたことがある
  • 治験責任医師の意見では、患者は深刻な自殺のリスクがあると判断されました。
  • 重度または不安定な肝機能または腎機能、または不安定な狭隅角緑内障。
  • -訪問1の14日前までのモノアミンオキシダーゼ阻害剤(MAOI)による治療、または試験中にMAOIを使用する可能性、または試験薬の中止から5日以内。
  • -リリー医師の承認がない限り、デュロキセチンの服用中に以前に重大な有害事象を経験した患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon-Fri 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST)、Eli Lilly and Company

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

試験登録日

最初に提出

2003年10月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2003年10月29日

最初の投稿 (推定)

2003年10月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月8日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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