Uso compasivo de duloxetina en pacientes que han completado un ensayo clínico previo de duloxetina en neurociencia
8 de enero de 2025 actualizado por: Eli Lilly and Company
Uso compasivo de duloxetina de etiqueta abierta en pacientes que han completado un ensayo clínico previo de duloxetina en neurociencia
El objetivo principal de este estudio es proporcionar duloxetina a los investigadores para el tratamiento de pacientes que han participado previamente en ensayos clínicos de duloxetina en neurociencia y para quienes no se dispone de una terapia alternativa eficaz.
Descripción general del estudio
Estado
Aprobado para la comercialización
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Acceso ampliado
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New South Wales
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Paddington, New South Wales, Australia, 2021
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Queensland
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Everton Park, Queensland, Australia, 4053
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Maroochydore, Queensland, Australia, 4558
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Southport, Queensland, Australia, 4215
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Spring Hill, Queensland, Australia, 4000
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South Australia
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Elizabeth Vale, South Australia, Australia, 5112
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Keswick, South Australia, Australia, 5035
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Victoria
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Box Hill, Victoria, Australia, 3128
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Hoppers Crossing, Victoria, Australia, 3030
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Melbourne, Victoria, Australia, 3168
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Richmond, Victoria, Australia, 3121
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Western Australia
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Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
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West Perth, Western Australia, Australia, 6005
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ambulatorios masculinos y femeninos de al menos 18 años de edad que hayan participado previamente en un ensayo clínico de duloxetina de neurociencia patrocinado por Lilly
- Todas las mujeres deben tener una prueba de embarazo en orina negativa en la visita 1. Las mujeres en edad fértil deben aceptar utilizar métodos anticonceptivos médicamente aceptables y confiables.
- Debe firmar el documento de consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Haber recibido tratamiento en los últimos 30 días con un fármaco, excepto duloxetina, que no haya recibido la aprobación reglamentaria para ninguna indicación en el momento del ingreso al estudio.
- En opinión del investigador, paciente considerado en grave riesgo suicida.
- Función hepática o renal grave o inestable o glaucoma de ángulo estrecho inestable.
- Tratamiento con un inhibidor de la monoaminooxidasa (IMAO) dentro de los 14 días anteriores a la visita 1 o posibilidad de usar un IMAO durante el estudio o dentro de los 5 días posteriores a la interrupción del fármaco del estudio.
- Cualquier paciente que previamente experimentó un evento adverso grave mientras tomaba duloxetina, a menos que lo apruebe el médico de Lilly.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon-Fri 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de octubre de 2003
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de octubre de 2003
Publicado por primera vez (Estimado)
30 de octubre de 2003
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Musculares
- Desordenes mentales
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades reumáticas
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Trastornos del estado de ánimo
- Desórdenes de ansiedad
- Fibromialgia
- Desorden depresivo
- Trastorno Depresivo Mayor
- Neuralgia
- Inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica.
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos
- Agentes neurotransmisores
- Moduladores de transporte de membrana
- Drogas Psicotrópicas
- Inhibidores de la captación de neurotransmisores
- Agentes de dopamina
- Agentes antidepresivos
- Clorhidrato de duloxetina
Otros números de identificación del estudio
- 7443
- F1J-MC-HMCN
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .