Uso compassivo de duloxetina em pacientes que concluíram um ensaio clínico anterior de neurociência com duloxetina
8 de janeiro de 2025 atualizado por: Eli Lilly and Company
Uso compassivo de duloxetina de rótulo aberto em pacientes que concluíram um ensaio clínico anterior de neurociência com duloxetina
O objetivo principal deste estudo é fornecer duloxetina aos investigadores para o tratamento de pacientes que já participaram de estudos clínicos de neurociência com duloxetina e para os quais não há terapia alternativa eficaz disponível.
Visão geral do estudo
Status
Aprovado para comercialização
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Acesso expandido
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New South Wales
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Paddington, New South Wales, Austrália, 2021
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
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Queensland
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Everton Park, Queensland, Austrália, 4053
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Maroochydore, Queensland, Austrália, 4558
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Southport, Queensland, Austrália, 4215
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Spring Hill, Queensland, Austrália, 4000
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South Australia
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Elizabeth Vale, South Australia, Austrália, 5112
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Keswick, South Australia, Austrália, 5035
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Victoria
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Box Hill, Victoria, Austrália, 3128
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Hoppers Crossing, Victoria, Austrália, 3030
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Melbourne, Victoria, Austrália, 3168
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Richmond, Victoria, Austrália, 3121
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Western Australia
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Nedlands, Western Australia, Austrália, 6009
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West Perth, Western Australia, Austrália, 6005
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes ambulatoriais masculinos e femininos com pelo menos 18 anos de idade que já participaram de um ensaio clínico de duloxetina de neurociência patrocinado pela Lilly
- Todas as mulheres devem ter um teste de gravidez de urina negativo na visita 1. As mulheres com potencial para engravidar devem concordar em utilizar meios de controle de natalidade medicamente aceitáveis e confiáveis.
- Deve assinar o documento de consentimento informado
Critério de exclusão:
- Recebeu tratamento nos últimos 30 dias com um medicamento, exceto duloxetina, que não recebeu aprovação regulatória para qualquer indicação no momento da entrada no estudo
- Na opinião do investigador, o paciente é considerado em grave risco de suicídio.
- Função hepática ou renal grave ou instável ou glaucoma de ângulo estreito instável.
- Tratamento com um inibidor da monoamina oxidase (MAOI) dentro de 14 dias antes da visita 1 ou potencial para usar um MAOI durante o estudo ou dentro de 5 dias após a descontinuação do medicamento em estudo.
- Qualquer paciente que tenha experimentado anteriormente um evento adverso grave enquanto tomava duloxetina, a menos que aprovado pelo médico da Lilly
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon-Fri 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de outubro de 2003
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de outubro de 2003
Primeira postagem (Estimado)
30 de outubro de 2003
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Musculares
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Neuromusculares
- Doenças Reumáticas
- Doenças do Sistema Nervoso Periférico
- Transtornos de Humor
- Transtornos de ansiedade
- Fibromialgia
- Desordem depressiva
- Transtorno Depressivo Maior
- Neuralgia
- Inibidores da Recaptação de Serotonina e Noradrenalina
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos
- Agentes Neurotransmissores
- Moduladores de transporte de membrana
- Drogas Psicotrópicas
- Inibidores de captação de neurotransmissores
- Agentes de Dopamina
- Agentes Antidepressivos
- Cloridrato de Duloxetina
Outros números de identificação do estudo
- 7443
- F1J-MC-HMCN
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