Duloxetine Compassionate Use bei Patienten, die an einer früheren neurowissenschaftlichen klinischen Duloxetin-Studie teilgenommen haben
8. Januar 2025 aktualisiert von: Eli Lilly and Company
Offene Anwendung von Duloxetin Compassionate Use bei Patienten, die eine frühere klinische Studie zu Duloxetin in den Neurowissenschaften abgeschlossen haben
Das Hauptziel dieser Studie ist die Bereitstellung von Duloxetin für Prüfärzte zur Behandlung von Patienten, die zuvor an klinischen Duloxetin-Studien in den Neurowissenschaften teilgenommen haben und für die keine wirksame alternative Therapie verfügbar ist.
Studienübersicht
Status
Für die Vermarktung zugelassen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Erweiterter Zugriff
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New South Wales
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Paddington, New South Wales, Australien, 2021
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
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Queensland
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Everton Park, Queensland, Australien, 4053
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Maroochydore, Queensland, Australien, 4558
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Southport, Queensland, Australien, 4215
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Spring Hill, Queensland, Australien, 4000
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South Australia
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Elizabeth Vale, South Australia, Australien, 5112
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Keswick, South Australia, Australien, 5035
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Victoria
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Box Hill, Victoria, Australien, 3128
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Hoppers Crossing, Victoria, Australien, 3030
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Melbourne, Victoria, Australien, 3168
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Richmond, Victoria, Australien, 3121
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Western Australia
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Nedlands, Western Australia, Australien, 6009
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West Perth, Western Australia, Australien, 6005
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche und weibliche ambulante Patienten im Alter von mindestens 18 Jahren, die zuvor an einer von Lilly gesponserten neurowissenschaftlichen klinischen Studie zu Duloxetin teilgenommen haben
- Alle Frauen müssen bei Besuch 1 einen negativen Urin-Schwangerschaftstest haben. Frauen im gebärfähigen Alter müssen zustimmen, medizinisch akzeptable und zuverlässige Mittel zur Empfängnisverhütung anzuwenden.
- Muss das Einverständniserklärungsdokument unterschreiben
Ausschlusskriterien:
- innerhalb der letzten 30 Tage mit einem Medikament außer Duloxetin behandelt wurden, das zum Zeitpunkt des Studieneintritts für keine Indikation eine behördliche Zulassung erhalten hat
- Nach Ansicht des Prüfarztes wurde der Patient als ernsthaft suizidgefährdet eingestuft.
- Schwerwiegende oder instabile Leber- oder Nierenfunktion oder instabiles Engwinkelglaukom.
- Behandlung mit einem Monoaminoxidase-Hemmer (MAO-Hemmer) innerhalb von 14 Tagen vor Besuch 1 oder potenzieller Anwendung eines MAO-Hemmers während der Studie oder innerhalb von 5 Tagen nach Absetzen des Studienmedikaments.
- Jeder Patient, bei dem während der Einnahme von Duloxetin zuvor ein schwerwiegendes unerwünschtes Ereignis aufgetreten ist, es sei denn, dies wurde vom Lilly-Arzt genehmigt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon-Fri 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Oktober 2003
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Oktober 2003
Zuerst gepostet (Geschätzt)
30. Oktober 2003
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Januar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Erkrankungen des Nervensystems
- Muskelerkrankungen
- Psychische Störungen
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Rheumatische Erkrankungen
- Erkrankungen des peripheren Nervensystems
- Stimmungsschwankungen
- Angststörungen
- Fibromyalgie
- Depression
- Depressive Störung, Major
- Neuralgie
- Serotonin- und Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Wirkstoffe des peripheren Nervensystems
- Agenten des sensorischen Systems
- Analgetika
- Neurotransmitter-Agenten
- Membrantransportmodulatoren
- Psychopharmaka
- Neurotransmitter-Aufnahmehemmer
- Dopamin-Wirkstoffe
- Antidepressive Mittel
- Duloxetinhydrochlorid
Andere Studien-ID-Nummern
- 7443
- F1J-MC-HMCN
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