Diabetes Therapy to Improve BMI and Lung Function in CF
To recruit 150 adult patients with cystic fibrosis related diabetes (CFRD) without fasting hyperglycemia for a multi-center, twelve month, placebo-controlled intervention trial testing the ability of insulin or repaglinide to improve body mass index (BMI) and stabilize pulmonary function in cystic fibrosis (CF).
調査の概要
詳細な説明
The primary objective of this research is to determine whether treatment with either insulin or an oral diabetes agent that increases endogenous insulin secretion will improve BMI and pulmonary function in cystic fibrosis patients who have diabetes without fasting hyperglycemia.
研究の種類
介入
入学 (実際)
108
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Palo Alto、California、アメリカ、94304
- Stanford University
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Massachusetts
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Springfield、Massachusetts、アメリカ、01199
- Baystate Medical Center
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
- University of Minnesota Medical Center
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213-2583
- Children's Hospital of Pittsburgh
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37232-2650
- Vanderbilt University Medical Center
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Utah
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Salt Lake City、Utah、アメリカ、84132-4701
- University of Utah
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
- Diabetic glucose pattern by oral glucose tolerance test (OGTT) of >200 at 120 min. (stable and healthy at time of OGTT)
- Fasting glucose levels <126.
- Weight stable within 5% in previous 3 months.
- Free from illness for two months.
- Male and female 16 and older, who are done growing
- Willing to come in for visits every 3 months.
- Patients receiving infrequent short bursts of systemic glucocorticoids may be considered for the study inclusion if: a. they have not received systemic glucocorticoids steroids for at least one month, b. they did not receive the steroids for more than 14 consecutive days or 28 days total in six months
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：III
Placebo take half tab with meals tid
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Insulin asparte given 0.5 units per carb per meal
0.5mg tab with meals tid
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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The primary objective of this research is to determine whether treatment with either insulin or an oral diabetes agent that increases endogenous insulin secretion will improve BMI and pulmonary function in cystic fibrosis patients who have diabetes
時間枠：12 months
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12 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Antoinette Moran, MD、University of Minnesota
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2001年6月1日
一次修了 (実際)
2007年12月1日
研究の完了 (実際)
2007年12月1日
試験登録日
最初に提出
2003年11月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2003年11月13日
最初の投稿 (見積もり)
2003年11月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年2月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年2月27日
最終確認日
2012年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。