Diabetes Therapy to Improve BMI and Lung Function in CF
2012년 2월 27일 업데이트: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
To recruit 150 adult patients with cystic fibrosis related diabetes (CFRD) without fasting hyperglycemia for a multi-center, twelve month, placebo-controlled intervention trial testing the ability of insulin or repaglinide to improve body mass index (BMI) and stabilize pulmonary function in cystic fibrosis (CF).
연구 개요
상세 설명
The primary objective of this research is to determine whether treatment with either insulin or an oral diabetes agent that increases endogenous insulin secretion will improve BMI and pulmonary function in cystic fibrosis patients who have diabetes without fasting hyperglycemia.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
108
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Palo Alto, California, 미국, 94304
- Stanford University
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Massachusetts
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Springfield, Massachusetts, 미국, 01199
- Baystate Medical Center
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- University of Minnesota Medical Center
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213-2583
- Children's Hospital of Pittsburgh
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37232-2650
- Vanderbilt University Medical Center
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84132-4701
- University of Utah
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
- Diabetic glucose pattern by oral glucose tolerance test (OGTT) of >200 at 120 min. (stable and healthy at time of OGTT)
- Fasting glucose levels <126.
- Weight stable within 5% in previous 3 months.
- Free from illness for two months.
- Male and female 16 and older, who are done growing
- Willing to come in for visits every 3 months.
- Patients receiving infrequent short bursts of systemic glucocorticoids may be considered for the study inclusion if: a. they have not received systemic glucocorticoids steroids for at least one month, b. they did not receive the steroids for more than 14 consecutive days or 28 days total in six months
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: III
Placebo take half tab with meals tid
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Insulin asparte given 0.5 units per carb per meal
0.5mg tab with meals tid
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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The primary objective of this research is to determine whether treatment with either insulin or an oral diabetes agent that increases endogenous insulin secretion will improve BMI and pulmonary function in cystic fibrosis patients who have diabetes
기간: 12 months
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12 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Antoinette Moran, MD, University of Minnesota
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2001년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2003년 11월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2003년 11월 13일
처음 게시됨 (추정)
2003년 11월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2012년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 58356DK (completed)
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