Sputum Cytology in Screening Heavy Smokers For Lung Cancer
Lung Cancer Screening and Tissue Procurement
RATIONALE: Screening tests, such as sputum cytology, may help doctors find tumor cells early and plan better treatment for lung cancer.
PURPOSE: This phase II trial is studying how well sputum cytology works in screening heavy smokers for lung cancer.
調査の概要
詳細な説明
OBJECTIVES:
Primary
- Classify annual sputum samples cytologically in participants with or without airflow obstruction and a heavy smoking history.
- Correlate sputum cytological atypia (moderate atypia or worse) with lung cancer incidence in these participants.
- Correlate changes in sputum cytology (i.e., changes toward higher grades of atypia) with lung cancer incidence in these participants.
Secondary
- Determine other risk factors for lung cancer (e.g., diet, family history, smoking history, and medications) that may either confound or modify the association between sputum cytology and lung cancer risk in these participants.
OUTLINE: Two 3-day pooled sputum samples are collected for 6 consecutive days from participants by the spontaneous cough technique for cytopathological evaluation. Participants also complete a risk factor questionnaire and undergo a pulmonary function test by spirometry and a blood draw.
Participants complete a questionnaire updating smoking, vital, and lung cancer status and undergo sputum sample collection annually.
Participants are informed of sputum cytology results.
PROJECTED ACCRUAL: A total of 3,400 participants (2,900 with airflow obstruction and 500 without airflow obstruction) will be accrued for this study.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
-
-
Colorado
-
Denver、Colorado、アメリカ、80262
- University of Colorado Health Sciences Center - Denver
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
DISEASE CHARACTERISTICS:
Current or ex-smoker with a lifetime history of cigarette smoking of ≥ 20 pack years, meeting 1 of the following criteria:
Airflow obstruction
- FEV_1 < 75% predicted for age by spirometry
- FEV_1/FVC ≤ 75% by spirometry
- No airflow obstruction
- No history of lung cancer
PATIENT CHARACTERISTICS:
Age
- 25 and over
Performance status
- Not specified
Life expectancy
- More than 5 years
Hematopoietic
- Not specified
Hepatic
- Not specified
Renal
- Not specified
Other
- No cancer within the past 5 years except nonmelanoma skin cancer
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
Biologic therapy
- Not specified
Chemotherapy
- Not specified
Endocrine therapy
- Not specified
Radiotherapy
- Not specified
Surgery
- Not specified
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
|---|
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Classification of annual sputum samples cytologically
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Correlation of sputum cytological atypia (moderate atypia or worse) with lung cancer incidence
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Correlation of changes in sputum cytology with lung cancer incidence
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二次結果の測定
結果測定 |
|---|
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Risk factors for lung cancer that may effect the association between sputum cytology and lung cancer risk
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Timothy Kennedy、University of Colorado, Denver
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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