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Sputum Cytology in Screening Heavy Smokers For Lung Cancer

2014년 5월 5일 업데이트: University of Colorado, Denver

Lung Cancer Screening and Tissue Procurement

RATIONALE: Screening tests, such as sputum cytology, may help doctors find tumor cells early and plan better treatment for lung cancer.

PURPOSE: This phase II trial is studying how well sputum cytology works in screening heavy smokers for lung cancer.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

OBJECTIVES:

Primary

  • Classify annual sputum samples cytologically in participants with or without airflow obstruction and a heavy smoking history.
  • Correlate sputum cytological atypia (moderate atypia or worse) with lung cancer incidence in these participants.
  • Correlate changes in sputum cytology (i.e., changes toward higher grades of atypia) with lung cancer incidence in these participants.

Secondary

  • Determine other risk factors for lung cancer (e.g., diet, family history, smoking history, and medications) that may either confound or modify the association between sputum cytology and lung cancer risk in these participants.

OUTLINE: Two 3-day pooled sputum samples are collected for 6 consecutive days from participants by the spontaneous cough technique for cytopathological evaluation. Participants also complete a risk factor questionnaire and undergo a pulmonary function test by spirometry and a blood draw.

Participants complete a questionnaire updating smoking, vital, and lung cancer status and undergo sputum sample collection annually.

Participants are informed of sputum cytology results.

PROJECTED ACCRUAL: A total of 3,400 participants (2,900 with airflow obstruction and 500 without airflow obstruction) will be accrued for this study.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

3270

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Colorado
      • Denver, Colorado, 미국, 80262
        • University of Colorado Health Sciences Center - Denver

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Current or ex-smoker with a lifetime history of cigarette smoking of ≥ 20 pack years, meeting 1 of the following criteria:

    • Airflow obstruction

      • FEV_1 < 75% predicted for age by spirometry
      • FEV_1/FVC ≤ 75% by spirometry
    • No airflow obstruction
  • No history of lung cancer

PATIENT CHARACTERISTICS:

Age

  • 25 and over

Performance status

  • Not specified

Life expectancy

  • More than 5 years

Hematopoietic

  • Not specified

Hepatic

  • Not specified

Renal

  • Not specified

Other

  • No cancer within the past 5 years except nonmelanoma skin cancer

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

Biologic therapy

  • Not specified

Chemotherapy

  • Not specified

Endocrine therapy

  • Not specified

Radiotherapy

  • Not specified

Surgery

  • Not specified

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
Classification of annual sputum samples cytologically
Correlation of sputum cytological atypia (moderate atypia or worse) with lung cancer incidence
Correlation of changes in sputum cytology with lung cancer incidence

2차 결과 측정

결과 측정
Risk factors for lung cancer that may effect the association between sputum cytology and lung cancer risk

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Colorado, Denver

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Timothy Kennedy, University of Colorado, Denver

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1993년 2월 1일

기본 완료 (실제)

1994년 2월 1일

연구 완료 (실제)

1994년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 2월 7일

처음 게시됨 (추정)

2005년 2월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 5월 5일

마지막으로 확인됨

2014년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 92-0392
  • UCHSC-92-392 (기타 식별자: University of Colorado Multiple Institutional Review Board)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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