Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sputum Cytology in Screening Heavy Smokers For Lung Cancer

maanantai 5. toukokuuta 2014 päivittänyt: University of Colorado, Denver

Lung Cancer Screening and Tissue Procurement

RATIONALE: Screening tests, such as sputum cytology, may help doctors find tumor cells early and plan better treatment for lung cancer.

PURPOSE: This phase II trial is studying how well sputum cytology works in screening heavy smokers for lung cancer.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

OBJECTIVES:

Primary

  • Classify annual sputum samples cytologically in participants with or without airflow obstruction and a heavy smoking history.
  • Correlate sputum cytological atypia (moderate atypia or worse) with lung cancer incidence in these participants.
  • Correlate changes in sputum cytology (i.e., changes toward higher grades of atypia) with lung cancer incidence in these participants.

Secondary

  • Determine other risk factors for lung cancer (e.g., diet, family history, smoking history, and medications) that may either confound or modify the association between sputum cytology and lung cancer risk in these participants.

OUTLINE: Two 3-day pooled sputum samples are collected for 6 consecutive days from participants by the spontaneous cough technique for cytopathological evaluation. Participants also complete a risk factor questionnaire and undergo a pulmonary function test by spirometry and a blood draw.

Participants complete a questionnaire updating smoking, vital, and lung cancer status and undergo sputum sample collection annually.

Participants are informed of sputum cytology results.

PROJECTED ACCRUAL: A total of 3,400 participants (2,900 with airflow obstruction and 500 without airflow obstruction) will be accrued for this study.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3270

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80262
        • University of Colorado Health Sciences Center - Denver

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Current or ex-smoker with a lifetime history of cigarette smoking of ≥ 20 pack years, meeting 1 of the following criteria:

    • Airflow obstruction

      • FEV_1 < 75% predicted for age by spirometry
      • FEV_1/FVC ≤ 75% by spirometry
    • No airflow obstruction
  • No history of lung cancer

PATIENT CHARACTERISTICS:

Age

  • 25 and over

Performance status

  • Not specified

Life expectancy

  • More than 5 years

Hematopoietic

  • Not specified

Hepatic

  • Not specified

Renal

  • Not specified

Other

  • No cancer within the past 5 years except nonmelanoma skin cancer

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

Biologic therapy

  • Not specified

Chemotherapy

  • Not specified

Endocrine therapy

  • Not specified

Radiotherapy

  • Not specified

Surgery

  • Not specified

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Classification of annual sputum samples cytologically
Correlation of sputum cytological atypia (moderate atypia or worse) with lung cancer incidence
Correlation of changes in sputum cytology with lung cancer incidence

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Risk factors for lung cancer that may effect the association between sputum cytology and lung cancer risk

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Colorado, Denver

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Timothy Kennedy, University of Colorado, Denver

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. helmikuuta 1993

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 1994

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 1994

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. helmikuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. helmikuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 8. helmikuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 7. toukokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. toukokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 92-0392
  • UCHSC-92-392 (Muu tunniste: University of Colorado Multiple Institutional Review Board)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä

Kliiniset tutkimukset fysiologinen testaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahamas

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa