- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00103363
Sputum Cytology in Screening Heavy Smokers For Lung Cancer
Lung Cancer Screening and Tissue Procurement
RATIONALE: Screening tests, such as sputum cytology, may help doctors find tumor cells early and plan better treatment for lung cancer.
PURPOSE: This phase II trial is studying how well sputum cytology works in screening heavy smokers for lung cancer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
OBJECTIVES:
Primary
- Classify annual sputum samples cytologically in participants with or without airflow obstruction and a heavy smoking history.
- Correlate sputum cytological atypia (moderate atypia or worse) with lung cancer incidence in these participants.
- Correlate changes in sputum cytology (i.e., changes toward higher grades of atypia) with lung cancer incidence in these participants.
Secondary
- Determine other risk factors for lung cancer (e.g., diet, family history, smoking history, and medications) that may either confound or modify the association between sputum cytology and lung cancer risk in these participants.
OUTLINE: Two 3-day pooled sputum samples are collected for 6 consecutive days from participants by the spontaneous cough technique for cytopathological evaluation. Participants also complete a risk factor questionnaire and undergo a pulmonary function test by spirometry and a blood draw.
Participants complete a questionnaire updating smoking, vital, and lung cancer status and undergo sputum sample collection annually.
Participants are informed of sputum cytology results.
PROJECTED ACCRUAL: A total of 3,400 participants (2,900 with airflow obstruction and 500 without airflow obstruction) will be accrued for this study.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Forente stater, 80262
- University of Colorado Health Sciences Center - Denver
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
DISEASE CHARACTERISTICS:
Current or ex-smoker with a lifetime history of cigarette smoking of ≥ 20 pack years, meeting 1 of the following criteria:
Airflow obstruction
- FEV_1 < 75% predicted for age by spirometry
- FEV_1/FVC ≤ 75% by spirometry
- No airflow obstruction
- No history of lung cancer
PATIENT CHARACTERISTICS:
Age
- 25 and over
Performance status
- Not specified
Life expectancy
- More than 5 years
Hematopoietic
- Not specified
Hepatic
- Not specified
Renal
- Not specified
Other
- No cancer within the past 5 years except nonmelanoma skin cancer
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
Biologic therapy
- Not specified
Chemotherapy
- Not specified
Endocrine therapy
- Not specified
Radiotherapy
- Not specified
Surgery
- Not specified
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Classification of annual sputum samples cytologically
|
Correlation of sputum cytological atypia (moderate atypia or worse) with lung cancer incidence
|
Correlation of changes in sputum cytology with lung cancer incidence
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
Risk factors for lung cancer that may effect the association between sputum cytology and lung cancer risk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Timothy Kennedy, University of Colorado, Denver
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 92-0392
- UCHSC-92-392 (Annen identifikator: University of Colorado Multiple Institutional Review Board)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Lungekreft
-
Yonsei UniversityFullført
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtNevroendokrine svulster | Avansert NET av GI Origin | Advanced NET of Lung OriginForente stater, Colombia, Italia, Taiwan, Storbritannia, Belgia, Tsjekkia, Tyskland, Japan, Saudi-Arabia, Canada, Nederland, Spania, Korea, Republikken, Libanon, Østerrike, Kina, Hellas, Sør-Afrika, Thailand, Ungarn, Tyrkia, Polen, Slov... og mer
-
The Cleveland ClinicTilbaketrukketOne Lung Ventillation (OLV) | To lungeventilasjon (TLV) | Positivt End Expiratory Pressure (PEEP) | Null sluttekspirasjonstrykk (ZEEP)
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåLungekreft | Lungeskade | Bleb Lung
-
RenJi HospitalRekrutteringMultiple Synchronous Lung Cancers (MSLC)Kina
-
Poitiers University HospitalFullførtEndobronchial Transbronchial Needle Aspiration Lung Cancer Procore
-
University of LorraineFullførtBare barn | Spontan pneumothorax | Idiopatisk pneumotoraks | Bleb LungFrankrike
-
AHS Cancer Control AlbertaCross Cancer InstituteFullførtOmfattende Stage Small Cel Lung CancerCanada
-
Damascus UniversityUniversity Children's HospitalFullførtEsophageal atresi | One Lung Ventilation OLV | Hydrocystoma | Pneumonektomi | Pleura; AbscessDen syriske arabiske republikk
-
Ministry of Health, Saudi ArabiaHar ikke rekruttert ennåLuftveissykdom | Prematuritet | Ventilator Lung; Nyfødt
Kliniske studier på fysiologisk testing
-
Democritus University of ThraceUniversity of ThessalyRekruttering
-
Democritus University of ThraceUniversity of ThessalyFullførtBrytningsfeil | Presbyopi | Lavsyn | Nær Visjon | LesningHellas
-
Royal Devon and Exeter NHS Foundation TrustHar ikke rekruttert ennå
-
Allegheny Singer Research Institute (also known...Aktiv, ikke rekrutterendeEpitelial eggstokkreftForente stater
-
University of Alabama at BirminghamRekrutteringDepresjon | Kognitiv svikt | Demens | LEGGE TILForente stater
-
Ohio State UniversityBrain Test, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeDemens | Mild kognitiv sviktForente stater
-
Nantes University HospitalAvsluttetKroniske bekkensmerter | Kronisk perineal smerteFrankrike
-
Northwestern UniversityAmerican Urogynecologic SocietyAvsluttetUrininkontinens | Fekal inkontinens | Sakral nevromodulasjon | Dobbel inkontinensForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterAstraZenecaFullførtMultippelt myelomForente stater
-
Karolinska University HospitalKarolinska InstitutetFullførtNevroinflammasjonSverige