Home-based AIDS Care Project
2012年9月10日 更新者：Centers for Disease Control and Prevention
Home-based AIDS Care Project, Tororo, Uganda
The Home-based AIDS care program pilot project delivers and monitors antiretroviral (ARV) and tuberculosis (TB) medications at the homes of 1,000 people with HIV living in a rural area of Uganda.
This study is evaluating how well this program reduces illness and prolongs the life of participants, changes sexual behavior, influences levels of adherence to medication, affects aspects of perceived stigma by participants and their communities, and other operational components of the program including cost-effectiveness.
This study is evaluating the hypothesis that frequent home visits by a trained lay person with a standard questionnaire is equivalent in terms of health outcomes to frequent viral load and CD4 cell count measurements.
調査の概要
詳細な説明
In Uganda, the high cost and complexity of administering antiretroviral therapy is an obstacle to full implementation country-wide.
The Home-based AIDS care program (HBAC) pilot project was designed to deliver and monitor ARV and tuberculosis (TB) medications at the homes of 1,000 people with HIV living in a rural area of Uganda.
In addition, the cost and complexity of frequent laboratory monitoring of viral load and CD4 cell counts is a major impediment to widespread use of ARV therapies in Uganda and other resource-limited settings.
Nested within the Home-Based AIDS Care (HBAC) project, is a randomized study of strategies for monitoring ARV therapy that involves 3 arms: 1) Quarterly CD4 cell counts, viral loads and home visits by trained lay persons; 2) Quarterly CD4 cell counts and home visits; and 3) Home visits alone.
研究の種類
介入
入学 (実際)
1000
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tororo、ウガンダ
- Tororo Hospital/CDC-Uganda
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
13年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- HIV infection
- CD4 cell count <250 or symptomatic AIDS
- Age >13 years
- Karnofsky score >40%
- AST or ALT < 5 times normal values
- Creatinine clearance >25 ml/min
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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Equivalence of 3 different monitoring regimens for ART
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二次結果の測定
結果測定 |
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生活の質
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うつ
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Sexual risk behavior
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medication adherence
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費用対効果
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viral load
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CD4細胞数
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Rebecca E Bunnell, ScD, MEd、Centers for Disease Control and Prevention
- 主任研究者：Jonathan H Mermin, MD, MPH、Centers for Disease Control and Prevention
- 主任研究者：Alex Coutinho, MBChB, MPH、The AIDS Support Organization
- 主任研究者：David Moore, MD、CDC-Uganda and University of British Columbia
- 主任研究者：Jordan Tappero, MD, MPH、Centers for Disease Control and Prevention
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Ekwaru JP, Campbell J, Malamba S, Moore DM, Were W, Mermin J. The effect of opportunistic illness on HIV RNA viral load and CD4+ T cell count among HIV-positive adults taking antiretroviral therapy. J Int AIDS Soc. 2013 Apr 1;16(1):17355. doi: 10.7448/IAS.16.1.17355.
- Campbell JD, Moore D, Degerman R, Kaharuza F, Were W, Muramuzi E, Odongo G, Wetaka M, Mermin J, Tappero JW. HIV-infected ugandan adults taking antiretroviral therapy with CD4 counts >200 cells/muL who discontinue cotrimoxazole prophylaxis have increased risk of malaria and diarrhea. Clin Infect Dis. 2012 Apr;54(8):1204-11. doi: 10.1093/cid/cis013. Epub 2012 Mar 14.
- Mermin J, Ekwaru JP, Were W, Degerman R, Bunnell R, Kaharuza F, Downing R, Coutinho A, Solberg P, Alexander LN, Tappero J, Campbell J, Moore DM. Utility of routine viral load, CD4 cell count, and clinical monitoring among adults with HIV receiving antiretroviral therapy in Uganda: randomised trial. BMJ. 2011 Nov 9;343:d6792. doi: 10.1136/bmj.d6792.
- Weidle PJ, Moore D, Mermin J, Buchacz K, Were W, Downing R, Kigozi A, Ndazima V, Peters P, Brooks JT. Liver enzymes improve over twenty-four months of first-line non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor-based therapy in rural Uganda. AIDS Patient Care STDS. 2008 Oct;22(10):787-95. doi: 10.1089/apc.2008.0020.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年5月1日
一次修了 (実際)
2009年3月1日
研究の完了 (実際)
2009年3月1日
試験登録日
最初に提出
2005年7月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年7月11日
最初の投稿 (見積もり)
2005年7月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年9月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年9月10日
最終確認日
2012年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CDC-NCHSTP-3666
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。