- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00119093
Home-based AIDS Care Project
2012. szeptember 10. frissítette: Centers for Disease Control and Prevention
Home-based AIDS Care Project, Tororo, Uganda
The Home-based AIDS care program pilot project delivers and monitors antiretroviral (ARV) and tuberculosis (TB) medications at the homes of 1,000 people with HIV living in a rural area of Uganda.
This study is evaluating how well this program reduces illness and prolongs the life of participants, changes sexual behavior, influences levels of adherence to medication, affects aspects of perceived stigma by participants and their communities, and other operational components of the program including cost-effectiveness.
This study is evaluating the hypothesis that frequent home visits by a trained lay person with a standard questionnaire is equivalent in terms of health outcomes to frequent viral load and CD4 cell count measurements.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
In Uganda, the high cost and complexity of administering antiretroviral therapy is an obstacle to full implementation country-wide.
The Home-based AIDS care program (HBAC) pilot project was designed to deliver and monitor ARV and tuberculosis (TB) medications at the homes of 1,000 people with HIV living in a rural area of Uganda.
In addition, the cost and complexity of frequent laboratory monitoring of viral load and CD4 cell counts is a major impediment to widespread use of ARV therapies in Uganda and other resource-limited settings.
Nested within the Home-Based AIDS Care (HBAC) project, is a randomized study of strategies for monitoring ARV therapy that involves 3 arms: 1) Quarterly CD4 cell counts, viral loads and home visits by trained lay persons; 2) Quarterly CD4 cell counts and home visits; and 3) Home visits alone.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1000
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tororo, Uganda
- Tororo Hospital/CDC-Uganda
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
13 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- HIV infection
- CD4 cell count <250 or symptomatic AIDS
- Age >13 years
- Karnofsky score >40%
- AST or ALT < 5 times normal values
- Creatinine clearance >25 ml/min
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
Equivalence of 3 different monitoring regimens for ART
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
életminőség
|
depresszió
|
Sexual risk behavior
|
medication adherence
|
költséghatékonyság
|
viral load
|
CD4 sejtszám
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rebecca E Bunnell, ScD, MEd, Centers for Disease Control and Prevention
- Kutatásvezető: Jonathan H Mermin, MD, MPH, Centers for Disease Control and Prevention
- Kutatásvezető: Alex Coutinho, MBChB, MPH, The AIDS Support Organization
- Kutatásvezető: David Moore, MD, CDC-Uganda and University of British Columbia
- Kutatásvezető: Jordan Tappero, MD, MPH, Centers for Disease Control and Prevention
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Ekwaru JP, Campbell J, Malamba S, Moore DM, Were W, Mermin J. The effect of opportunistic illness on HIV RNA viral load and CD4+ T cell count among HIV-positive adults taking antiretroviral therapy. J Int AIDS Soc. 2013 Apr 1;16(1):17355. doi: 10.7448/IAS.16.1.17355.
- Campbell JD, Moore D, Degerman R, Kaharuza F, Were W, Muramuzi E, Odongo G, Wetaka M, Mermin J, Tappero JW. HIV-infected ugandan adults taking antiretroviral therapy with CD4 counts >200 cells/muL who discontinue cotrimoxazole prophylaxis have increased risk of malaria and diarrhea. Clin Infect Dis. 2012 Apr;54(8):1204-11. doi: 10.1093/cid/cis013. Epub 2012 Mar 14.
- Mermin J, Ekwaru JP, Were W, Degerman R, Bunnell R, Kaharuza F, Downing R, Coutinho A, Solberg P, Alexander LN, Tappero J, Campbell J, Moore DM. Utility of routine viral load, CD4 cell count, and clinical monitoring among adults with HIV receiving antiretroviral therapy in Uganda: randomised trial. BMJ. 2011 Nov 9;343:d6792. doi: 10.1136/bmj.d6792.
- Weidle PJ, Moore D, Mermin J, Buchacz K, Were W, Downing R, Kigozi A, Ndazima V, Peters P, Brooks JT. Liver enzymes improve over twenty-four months of first-line non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor-based therapy in rural Uganda. AIDS Patient Care STDS. 2008 Oct;22(10):787-95. doi: 10.1089/apc.2008.0020.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2003. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2005. július 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2005. július 11.
Első közzététel (Becslés)
2005. július 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. szeptember 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. szeptember 10.
Utolsó ellenőrzés
2012. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CDC-NCHSTP-3666
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a HIV fertőzések
-
Rabin Medical CenterToborzásCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Izrael
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalBefejezveSebészet | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Svédország
-
Emory UniversityBefejezveCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | Csontvelő átültetésEgyesült Államok
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthToborzásHIV | HIV-tesztelés | HIV kapcsolat az ellátással | HIV kezelésEgyesült Államok
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationBefejezvePartner HIV-teszt | Páros HIV-tanácsadás | Párkapcsolat | HIV incidenciaKamerun, Dominikai Köztársaság, Grúzia, India
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement; Centre... és más munkatársakIsmeretlenHIV | HIV-fertőzött gyermekek | HIV-fertőzésnek kitett gyermekekKamerun
-
University of MinnesotaVisszavontHIV fertőzések | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | AIDS/HIV probléma | AIDS és fertőzésekEgyesült Államok
-
CDC FoundationGilead SciencesIsmeretlenHIV preexpozíciós profilaxis | HIV kemoprofilaxisEgyesült Államok
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... és más munkatársakToborzásHIV | HIV-tesztelés | Kapcsolat a gondozássalDél-Afrika
-
University of Maryland, BaltimoreVisszavontHiv | Veseátültetés | HIV-tározó | CCR5Egyesült Államok