Home-based AIDS Care Project
2012년 9월 10일 업데이트: Centers for Disease Control and Prevention
Home-based AIDS Care Project, Tororo, Uganda
The Home-based AIDS care program pilot project delivers and monitors antiretroviral (ARV) and tuberculosis (TB) medications at the homes of 1,000 people with HIV living in a rural area of Uganda.
This study is evaluating how well this program reduces illness and prolongs the life of participants, changes sexual behavior, influences levels of adherence to medication, affects aspects of perceived stigma by participants and their communities, and other operational components of the program including cost-effectiveness.
This study is evaluating the hypothesis that frequent home visits by a trained lay person with a standard questionnaire is equivalent in terms of health outcomes to frequent viral load and CD4 cell count measurements.
연구 개요
상세 설명
In Uganda, the high cost and complexity of administering antiretroviral therapy is an obstacle to full implementation country-wide.
The Home-based AIDS care program (HBAC) pilot project was designed to deliver and monitor ARV and tuberculosis (TB) medications at the homes of 1,000 people with HIV living in a rural area of Uganda.
In addition, the cost and complexity of frequent laboratory monitoring of viral load and CD4 cell counts is a major impediment to widespread use of ARV therapies in Uganda and other resource-limited settings.
Nested within the Home-Based AIDS Care (HBAC) project, is a randomized study of strategies for monitoring ARV therapy that involves 3 arms: 1) Quarterly CD4 cell counts, viral loads and home visits by trained lay persons; 2) Quarterly CD4 cell counts and home visits; and 3) Home visits alone.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1000
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tororo, 우간다
- Tororo Hospital/CDC-Uganda
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- HIV infection
- CD4 cell count <250 or symptomatic AIDS
- Age >13 years
- Karnofsky score >40%
- AST or ALT < 5 times normal values
- Creatinine clearance >25 ml/min
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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Equivalence of 3 different monitoring regimens for ART
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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삶의 질
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우울증
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Sexual risk behavior
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medication adherence
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비용 효율성
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viral load
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CD4 세포 수
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rebecca E Bunnell, ScD, MEd, Centers for Disease Control and Prevention
- 수석 연구원: Jonathan H Mermin, MD, MPH, Centers for Disease Control and Prevention
- 수석 연구원: Alex Coutinho, MBChB, MPH, The AIDS Support Organization
- 수석 연구원: David Moore, MD, CDC-Uganda and University of British Columbia
- 수석 연구원: Jordan Tappero, MD, MPH, Centers for Disease Control and Prevention
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ekwaru JP, Campbell J, Malamba S, Moore DM, Were W, Mermin J. The effect of opportunistic illness on HIV RNA viral load and CD4+ T cell count among HIV-positive adults taking antiretroviral therapy. J Int AIDS Soc. 2013 Apr 1;16(1):17355. doi: 10.7448/IAS.16.1.17355.
- Campbell JD, Moore D, Degerman R, Kaharuza F, Were W, Muramuzi E, Odongo G, Wetaka M, Mermin J, Tappero JW. HIV-infected ugandan adults taking antiretroviral therapy with CD4 counts >200 cells/muL who discontinue cotrimoxazole prophylaxis have increased risk of malaria and diarrhea. Clin Infect Dis. 2012 Apr;54(8):1204-11. doi: 10.1093/cid/cis013. Epub 2012 Mar 14.
- Mermin J, Ekwaru JP, Were W, Degerman R, Bunnell R, Kaharuza F, Downing R, Coutinho A, Solberg P, Alexander LN, Tappero J, Campbell J, Moore DM. Utility of routine viral load, CD4 cell count, and clinical monitoring among adults with HIV receiving antiretroviral therapy in Uganda: randomised trial. BMJ. 2011 Nov 9;343:d6792. doi: 10.1136/bmj.d6792.
- Weidle PJ, Moore D, Mermin J, Buchacz K, Were W, Downing R, Kigozi A, Ndazima V, Peters P, Brooks JT. Liver enzymes improve over twenty-four months of first-line non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor-based therapy in rural Uganda. AIDS Patient Care STDS. 2008 Oct;22(10):787-95. doi: 10.1089/apc.2008.0020.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 7월 11일
처음 게시됨 (추정)
2005년 7월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 9월 10일
마지막으로 확인됨
2012년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CDC-NCHSTP-3666
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