- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00119093
Home-based AIDS Care Project
maanantai 10. syyskuuta 2012 päivittänyt: Centers for Disease Control and Prevention
Home-based AIDS Care Project, Tororo, Uganda
The Home-based AIDS care program pilot project delivers and monitors antiretroviral (ARV) and tuberculosis (TB) medications at the homes of 1,000 people with HIV living in a rural area of Uganda.
This study is evaluating how well this program reduces illness and prolongs the life of participants, changes sexual behavior, influences levels of adherence to medication, affects aspects of perceived stigma by participants and their communities, and other operational components of the program including cost-effectiveness.
This study is evaluating the hypothesis that frequent home visits by a trained lay person with a standard questionnaire is equivalent in terms of health outcomes to frequent viral load and CD4 cell count measurements.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
In Uganda, the high cost and complexity of administering antiretroviral therapy is an obstacle to full implementation country-wide.
The Home-based AIDS care program (HBAC) pilot project was designed to deliver and monitor ARV and tuberculosis (TB) medications at the homes of 1,000 people with HIV living in a rural area of Uganda.
In addition, the cost and complexity of frequent laboratory monitoring of viral load and CD4 cell counts is a major impediment to widespread use of ARV therapies in Uganda and other resource-limited settings.
Nested within the Home-Based AIDS Care (HBAC) project, is a randomized study of strategies for monitoring ARV therapy that involves 3 arms: 1) Quarterly CD4 cell counts, viral loads and home visits by trained lay persons; 2) Quarterly CD4 cell counts and home visits; and 3) Home visits alone.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1000
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tororo, Uganda
- Tororo Hospital/CDC-Uganda
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
13 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- HIV infection
- CD4 cell count <250 or symptomatic AIDS
- Age >13 years
- Karnofsky score >40%
- AST or ALT < 5 times normal values
- Creatinine clearance >25 ml/min
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Equivalence of 3 different monitoring regimens for ART
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
elämänlaatu
|
|
masennus
|
|
Sexual risk behavior
|
|
medication adherence
|
|
kustannustehokkuus
|
|
viral load
|
|
CD4-solujen määrä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Rebecca E Bunnell, ScD, MEd, Centers for Disease Control and Prevention
- Päätutkija: Jonathan H Mermin, MD, MPH, Centers for Disease Control and Prevention
- Päätutkija: Alex Coutinho, MBChB, MPH, The AIDS Support Organization
- Päätutkija: David Moore, MD, CDC-Uganda and University of British Columbia
- Päätutkija: Jordan Tappero, MD, MPH, Centers for Disease Control and Prevention
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ekwaru JP, Campbell J, Malamba S, Moore DM, Were W, Mermin J. The effect of opportunistic illness on HIV RNA viral load and CD4+ T cell count among HIV-positive adults taking antiretroviral therapy. J Int AIDS Soc. 2013 Apr 1;16(1):17355. doi: 10.7448/IAS.16.1.17355.
- Campbell JD, Moore D, Degerman R, Kaharuza F, Were W, Muramuzi E, Odongo G, Wetaka M, Mermin J, Tappero JW. HIV-infected ugandan adults taking antiretroviral therapy with CD4 counts >200 cells/muL who discontinue cotrimoxazole prophylaxis have increased risk of malaria and diarrhea. Clin Infect Dis. 2012 Apr;54(8):1204-11. doi: 10.1093/cid/cis013. Epub 2012 Mar 14.
- Mermin J, Ekwaru JP, Were W, Degerman R, Bunnell R, Kaharuza F, Downing R, Coutinho A, Solberg P, Alexander LN, Tappero J, Campbell J, Moore DM. Utility of routine viral load, CD4 cell count, and clinical monitoring among adults with HIV receiving antiretroviral therapy in Uganda: randomised trial. BMJ. 2011 Nov 9;343:d6792. doi: 10.1136/bmj.d6792.
- Weidle PJ, Moore D, Mermin J, Buchacz K, Were W, Downing R, Kigozi A, Ndazima V, Peters P, Brooks JT. Liver enzymes improve over twenty-four months of first-line non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor-based therapy in rural Uganda. AIDS Patient Care STDS. 2008 Oct;22(10):787-95. doi: 10.1089/apc.2008.0020.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. toukokuuta 2003
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. heinäkuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. heinäkuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 13. heinäkuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 11. syyskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. syyskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDC-NCHSTP-3666
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .