明らかな腎症と適切にコントロールされた高血圧を有する2型糖尿病患者を対象に、ロサルタンに加えてダグルトリルの有効性と安全性をプラセボと比較して評価する研究
2007年11月9日 更新者：Solvay Pharmaceuticals
顕性2型糖尿病患者を対象に、ロサルタンに加えてダグルトリル300mgを1日1回投与するプラセボと比較した、1日1回のダグルトリル300mgの有効性と安全性を評価する、無作為化二重盲検プラセボ対照2治療法2期間クロスオーバー単施設研究腎症と適切にコントロールされた高血圧
この研究は、ロサルタンに加えてプラセボと比較したダグルトリルの最終治療効果を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ranica、イタリア
- Site 1
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 最適化された用量のロサルタン（無作為化前および研究期間全体を通じて少なくとも4週間の一定用量）で少なくとも4週間治療された
- 尿中アルブミン排泄量 ≥ 20 および < 1000 µg/min
- プラセボ導入段階終了時の座位収縮期血圧/拡張期血圧 (SBP/DBP) < 140/90 mmHg
除外基準:
- 既知の二次性高血圧
- 非代償性うっ血性心不全
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年7月1日
試験登録日
最初に提出
2005年9月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月9日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2007年11月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2007年11月9日
最終確認日
2007年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。