评估 Daglutril 与安慰剂相比氯沙坦之上的疗效和安全性的研究在伴有显性肾病和控制良好的高血压的 2 型糖尿病患者中的疗效和安全性
2007年11月9日 更新者：Solvay Pharmaceuticals
一项随机、双盲、安慰剂对照、两次治疗和两个周期交叉的单中心研究，以评估 Daglutril 300 mg 每日一次与安慰剂相比在氯沙坦之上的疗效和安全性的 2 型糖尿病患者的疗效和安全性明显肾病和控制良好的高血压
本研究旨在评估 Daglutril 与安慰剂在氯沙坦之上的治疗效果。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Ranica、意大利
- Site 1
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 用优化剂量的氯沙坦治疗（随机化前至少 4 周和整个研究期间的恒定剂量）至少 4 周
- 尿白蛋白排泄 ≥ 20 且 < 1000 µg/min
- 安慰剂导入期结束时坐位收缩压/舒张压 (SBP/DBP) < 140/90 mmHg
排除标准：
- 已知继发性高血压
- 失代偿性充血性心力衰竭
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年7月1日
研究注册日期
首次提交
2005年9月9日
首先提交符合 QC 标准的
2005年9月9日
首次发布 (估计)
2005年9月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2007年11月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2007年11月9日
最后验证
2007年11月1日
更多信息
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