Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa daglutrilu w porównaniu z placebo w połączeniu z losartanem u chorych na cukrzycę typu 2 z jawną nefropatią i dobrze kontrolowanym nadciśnieniem

9 listopada 2007 zaktualizowane przez: Solvay Pharmaceuticals

Jednoośrodkowe, randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo, dwuleczeniowe i dwuokresowe naprzemienne badanie mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa daglutrilu 300 mg raz na dobę w porównaniu z placebo w połączeniu z losartanem u chorych na cukrzycę typu 2 z jawną Nefropatia i dobrze kontrolowane nadciśnienie

Badanie to ma na celu ocenę końcowego efektu leczenia produktem Daglutril w porównaniu z placebo w połączeniu z losartanem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • leczonych zoptymalizowaną dawką losartanu (stała dawka przez co najmniej 4 tygodnie przed randomizacją i przez cały okres badania) przez co najmniej 4 tygodnie
  • wydalanie albumin z moczem ≥ 20 i < 1000 µg/min
  • skurczowe/rozkurczowe ciśnienie krwi w pozycji siedzącej (SBP/DBP) < 140/90 mmHg na koniec fazy wstępnej placebo

Kryteria wyłączenia:

  • rozpoznane nadciśnienie wtórne
  • zdekompensowana zastoinowa niewydolność serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Solvay Pharmaceuticals

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 listopada 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 listopada 2007

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • S306.2.009
  • 2004-001980-24

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj