Study of Amifostine and IMRT for Protecting Salivary Glands in Head and Neck Cancer
2009年2月3日 更新者：Washington University School of Medicine
Pilot Study to Test Whether Amifostine Can Further Protect Salivary Function in Head and Neck Cancer Patients Treated With IMRT
The purpose of this study is to determine whether Amifostine provides additional protection of salivary gland function over that achieved with IMRT alone.
調査の概要
研究の種類
介入
入学
27
段階
- フェーズ2
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Pathologically confirmed squamous cell cancer of the head and neck
- Eligible sites: oral cavity, oropharynx, hypopharynx, larynx.
- Patients requiring postoperative IMRT.
- KPS > 70%.
- Patient has signed specific protocol consent prior to registration.
- Calcium test within normal limits.
- No previous malignancy except for non-melanoma skin cancer or cancer not of head and neck and controlled for at least 5 years.
- Labs completed with 30 days of registration (CBC & platelet, Ca++, Alk phos, SGOT, Bili, albumin) CXR and CT simulation.
- Liver CT if alk phos, SGOT, or bili elevated.
- Bone scan if elevated alk phos
Exclusion Criteria:
- Metastatic disease.
- Patient using Salagen or concurrent chemotherapy.
- Previous XRT for head and neck tumors.
- Active untreated infection.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
|---|
|
Salivary function at 6 months and yearly compared to pre-treatment salivary function
|
二次結果の測定
結果測定 |
|---|
|
局所および地域の腫瘍制御
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Wade Thorstad, M.D.、Washington University School of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2001年10月1日
研究の完了 (実際)
2007年5月1日
試験登録日
最初に提出
2005年9月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月9日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年2月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年2月3日
最終確認日
2009年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。