- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00167908
Study of Amifostine and IMRT for Protecting Salivary Glands in Head and Neck Cancer
2009년 2월 3일 업데이트: Washington University School of Medicine
Pilot Study to Test Whether Amifostine Can Further Protect Salivary Function in Head and Neck Cancer Patients Treated With IMRT
The purpose of this study is to determine whether Amifostine provides additional protection of salivary gland function over that achieved with IMRT alone.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
27
단계
- 2 단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Pathologically confirmed squamous cell cancer of the head and neck
- Eligible sites: oral cavity, oropharynx, hypopharynx, larynx.
- Patients requiring postoperative IMRT.
- KPS > 70%.
- Patient has signed specific protocol consent prior to registration.
- Calcium test within normal limits.
- No previous malignancy except for non-melanoma skin cancer or cancer not of head and neck and controlled for at least 5 years.
- Labs completed with 30 days of registration (CBC & platelet, Ca++, Alk phos, SGOT, Bili, albumin) CXR and CT simulation.
- Liver CT if alk phos, SGOT, or bili elevated.
- Bone scan if elevated alk phos
Exclusion Criteria:
- Metastatic disease.
- Patient using Salagen or concurrent chemotherapy.
- Previous XRT for head and neck tumors.
- Active untreated infection.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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Salivary function at 6 months and yearly compared to pre-treatment salivary function
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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국소 및 국소 종양 제어
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Wade Thorstad, M.D., Washington University School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2001년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 9일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 2월 3일
마지막으로 확인됨
2009년 2월 1일
추가 정보
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