舞踏病におけるテトラベナジンの有効性と安全性
2005年9月14日 更新者：Prestwick Pharmaceuticals
ハンチントン舞踏病の治療のためのテトラベナジンのランダム化二重盲検プラセボ対照研究
この研究の主な目的は、テトラベナジンまたはプラセボで治療されたハンチントン病 (HD) の参加者の舞踏病の絶対的な減少を確立することでした。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- フェーズ 3
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 遺伝子検査で確認されたマニフェストHDに苦しんでいる
- 統一ハンチントン病評価尺度で舞踏病および総機能的能力スコアを満たす
- ハミルトンうつ病評価尺度、統合パーキンソン病評価尺度、嚥下障害および構音障害尺度の基準を満たす
- 独立して歩行可能
除外基準
- -テトラベナジンによる以前の治療
- 不安定または深刻な医学的または精神医学的疾患
- 特定された薬物の併用
- 未治療のうつ病
- 介護者の不足
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Fred Marshall, M.D.、Huntington's Study Group
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Claassen DO, Carroll B, De Boer LM, Wu E, Ayyagari R, Gandhi S, Stamler D. Indirect tolerability comparison of Deutetrabenazine and Tetrabenazine for Huntington disease. J Clin Mov Disord. 2017 Mar 1;4:3. doi: 10.1186/s40734-017-0051-5. eCollection 2017.
- Frank S. Tetrabenazine as anti-chorea therapy in Huntington disease: an open-label continuation study. Huntington Study Group/TETRA-HD Investigators. BMC Neurol. 2009 Dec 18;9:62. doi: 10.1186/1471-2377-9-62. Erratum In: BMC Neurol. 2011;11:18.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
2005年9月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月14日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2005年9月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2005年9月14日
最終確認日
2005年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 103,004
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