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Wirksamkeit und Sicherheit von Tetrabenazin bei Chorea

14. September 2005 aktualisiert von: Prestwick Pharmaceuticals

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie mit Tetrabenazin zur Behandlung von Chorea Huntington

Das primäre Ziel dieser Studie war es, die absolute Reduktion der Chorea bei Teilnehmern mit der Huntington-Krankheit (HD) festzustellen, die mit Tetrabenazin oder Placebo behandelt wurden

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 3

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • an einer durch Gentests bestätigten manifesten Huntington-Krankheit leiden
  • Treffen Sie Chorea- und Gesamtfunktionsfähigkeitswerte auf der einheitlichen Bewertungsskala für die Huntington-Krankheit
  • Erfüllen Sie die Kriterien der Hamilton Depression Rating Scale, der Unified Parkinson's Disease Rating Scale Dysphagie und der Dysarthrie-Skala
  • Selbständig ambulant

Ausschlusskriterien

  • vorherige Behandlung mit Tetrabenazin
  • instabile oder schwere medizinische oder psychiatrische Erkrankung
  • gleichzeitige Anwendung identifizierter Arzneimittel
  • unbehandelte Depressionen
  • Mangel an Betreuer

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Prestwick Pharmaceuticals

Ermittler

  • Hauptermittler: Fred Marshall, M.D., Huntington's Study Group

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. September 2005

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. September 2005

Zuletzt verifiziert

1. September 2005

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 103,004

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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