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Efficacité et innocuité de la tétrabénazine dans la chorée

14 septembre 2005 mis à jour par: Prestwick Pharmaceuticals

Une étude randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo sur la tétrabénazine pour le traitement de la chorée de Huntington

L'objectif principal de cette étude était d'établir la réduction absolue de la chorée chez les participants atteints de la maladie de Huntington (MH) traités avec de la tétrabénazine ou un placebo

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 3

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • souffrez de HD manifeste comme confirmé par des tests génétiques
  • Atteindre les scores de chorée et de capacité fonctionnelle totale sur l'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Huntington
  • Répond aux critères de l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton, de l'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson, de la dysphagie et de l'échelle de dysarthrie
  • Autonome ambulatoire

Critère d'exclusion

  • traitement antérieur avec la tétrabénazine
  • maladie médicale ou psychiatrique instable ou grave
  • utilisation concomitante de médicaments identifiés
  • dépression non traitée
  • manque de soignant

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Prestwick Pharmaceuticals

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Fred Marshall, M.D., Huntington's Study Group

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 septembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2005

Première publication (Estimation)

22 septembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 septembre 2005

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2005

Dernière vérification

1 septembre 2005

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 103,004

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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