- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00219804
무도병에 대한 Tetrabenazine의 효능 및 안전성
2005년 9월 14일 업데이트: Prestwick Pharmaceuticals
헌팅턴 무도병 치료를 위한 테트라베나진의 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구
이 연구의 주요 목적은 테트라베나진 또는 위약으로 치료받은 헌팅턴병(HD) 참가자에서 무도병의 절대적 감소를 확립하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 유전자 검사로 확인된 매니페스트 HD로 고통 받음
- Unified Huntington's Disease Rating Scale에서 무도병 및 총 기능 용량 점수를 만나보세요.
- 해밀턴 우울증 평가 척도, 통합 파킨슨병 평가 척도 삼킴곤란 및 조음장애 척도 기준 충족
- 독립적으로 보행
제외 기준
- 테트라베나진으로 이전 치료
- 불안정하거나 심각한 의학적 또는 정신 질환
- 병용 확인 약물
- 치료되지 않은 우울증
- 간병인의 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Fred Marshall, M.D., Huntington's Study Group
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Claassen DO, Carroll B, De Boer LM, Wu E, Ayyagari R, Gandhi S, Stamler D. Indirect tolerability comparison of Deutetrabenazine and Tetrabenazine for Huntington disease. J Clin Mov Disord. 2017 Mar 1;4:3. doi: 10.1186/s40734-017-0051-5. eCollection 2017.
- Frank S. Tetrabenazine as anti-chorea therapy in Huntington disease: an open-label continuation study. Huntington Study Group/TETRA-HD Investigators. BMC Neurol. 2009 Dec 18;9:62. doi: 10.1186/1471-2377-9-62. Erratum In: BMC Neurol. 2011;11:18.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 14일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2005년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2005년 9월 14일
마지막으로 확인됨
2005년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 103,004
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헌팅턴 병에 대한 임상 시험
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테트라베나진 또는 위약에 대한 임상 시험
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