Tetrabenazine 在舞蹈病中的疗效和安全性
2005年9月14日 更新者：Prestwick Pharmaceuticals
Tetrabenazine 治疗亨廷顿舞蹈病的随机、双盲、安慰剂对照研究
本研究的主要目的是确定用丁苯那嗪或安慰剂治疗的亨廷顿舞蹈病 (HD) 参与者的舞蹈病绝对减少
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 第三阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 经基因检测证实患有明显的 HD
- 在统一亨廷顿病评定量表上满足舞蹈病和总功能能力分数
- 符合汉密尔顿抑郁量表、帕金森病统一量表、吞咽困难和构音障碍量表的标准
- 独立走动
排除标准
- 以前用丁苯那嗪治疗
- 不稳定或严重的医疗或精神疾病
- 伴随使用确定的药物
- 未经治疗的抑郁症
- 缺乏照顾者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Fred Marshall, M.D.、Huntington's Study Group
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Claassen DO, Carroll B, De Boer LM, Wu E, Ayyagari R, Gandhi S, Stamler D. Indirect tolerability comparison of Deutetrabenazine and Tetrabenazine for Huntington disease. J Clin Mov Disord. 2017 Mar 1;4:3. doi: 10.1186/s40734-017-0051-5. eCollection 2017.
- Frank S. Tetrabenazine as anti-chorea therapy in Huntington disease: an open-label continuation study. Huntington Study Group/TETRA-HD Investigators. BMC Neurol. 2009 Dec 18;9:62. doi: 10.1186/1471-2377-9-62. Erratum In: BMC Neurol. 2011;11:18.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究注册日期
首次提交
2005年9月14日
首先提交符合 QC 标准的
2005年9月14日
首次发布 (估计)
2005年9月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2005年9月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2005年9月14日
最后验证
2005年9月1日
更多信息
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