Ultrasound Study of the Uterine Healing Process After Cesarean Delivery
2018年3月9日 更新者：Yale University
Ultrasonographic Assessment of the Uterine Scarring Process Following Closure of the Uterus in One Versus Two Layer Technique.
Our hypothesis is that there is no difference in the healing process in those women who have a one- or two-layer uterine closure at the time of cesarean delivery.
調査の概要
詳細な説明
We are recruiting women who are presenting for their first (primary) cesarean delivery.
They will be randomized to one- or two-layer myometrial closure at the time of their cesarean delivery.
Ultrasound will be used to serially assess the myometrial thickness and myometrial remodeling process.
研究の種類
介入
入学
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Connecticut
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New Haven、Connecticut、アメリカ、06511
- Yale-New Haven Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
Inclusion Criteria:
- singleton gestation
- term pregnancy
- Kerr uterine incision employed
- age > 18
Exclusion Criteria:
- Pain score > 4
- Current cesarean delivery for non-reassuring fetal status or other emergent situation (eg. maternal bleeding, etc.)
- Prior cesarean section
- Prior uterine surgery
- Hysterotomy other than Kerr (low transverse) incision in current cesarean
- Extension of the uterine incision in current cesarean
- Multifetal pregnancy
- Maternal diabetes mellitus
- Maternal connective tissue disorder
- Uterine malformation
- Uterine myomas (fibroids) in the anterior lower uterine segment
- Chorioamnionitis
- Non-English speaking
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
|---|
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myometrial thickness
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Benjamin Hamar, MD、Yale University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年1月1日
試験登録日
最初に提出
2005年9月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月13日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年3月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年3月9日
最終確認日
2018年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 27269
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。