Ultrasound Study of the Uterine Healing Process After Cesarean Delivery
9. mars 2018 oppdatert av: Yale University
Ultrasonographic Assessment of the Uterine Scarring Process Following Closure of the Uterus in One Versus Two Layer Technique.
Our hypothesis is that there is no difference in the healing process in those women who have a one- or two-layer uterine closure at the time of cesarean delivery.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
We are recruiting women who are presenting for their first (primary) cesarean delivery.
They will be randomized to one- or two-layer myometrial closure at the time of their cesarean delivery.
Ultrasound will be used to serially assess the myometrial thickness and myometrial remodeling process.
Studietype
Intervensjonell
Registrering
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forente stater, 06511
- Yale-New Haven Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- singleton gestation
- term pregnancy
- Kerr uterine incision employed
- age > 18
Exclusion Criteria:
- Pain score > 4
- Current cesarean delivery for non-reassuring fetal status or other emergent situation (eg. maternal bleeding, etc.)
- Prior cesarean section
- Prior uterine surgery
- Hysterotomy other than Kerr (low transverse) incision in current cesarean
- Extension of the uterine incision in current cesarean
- Multifetal pregnancy
- Maternal diabetes mellitus
- Maternal connective tissue disorder
- Uterine malformation
- Uterine myomas (fibroids) in the anterior lower uterine segment
- Chorioamnionitis
- Non-English speaking
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
myometrial thickness
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Benjamin Hamar, MD, Yale University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2005
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. september 2005
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. september 2005
Først lagt ut (Anslag)
22. september 2005
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. mars 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. mars 2018
Sist bekreftet
1. mars 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 27269
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .