- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00224250
Ultrasound Study of the Uterine Healing Process After Cesarean Delivery
9 mars 2018 mis à jour par: Yale University
Ultrasonographic Assessment of the Uterine Scarring Process Following Closure of the Uterus in One Versus Two Layer Technique.
Our hypothesis is that there is no difference in the healing process in those women who have a one- or two-layer uterine closure at the time of cesarean delivery.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
We are recruiting women who are presenting for their first (primary) cesarean delivery.
They will be randomized to one- or two-layer myometrial closure at the time of their cesarean delivery.
Ultrasound will be used to serially assess the myometrial thickness and myometrial remodeling process.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, États-Unis, 06511
- Yale-New Haven Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Inclusion Criteria:
- singleton gestation
- term pregnancy
- Kerr uterine incision employed
- age > 18
Exclusion Criteria:
- Pain score > 4
- Current cesarean delivery for non-reassuring fetal status or other emergent situation (eg. maternal bleeding, etc.)
- Prior cesarean section
- Prior uterine surgery
- Hysterotomy other than Kerr (low transverse) incision in current cesarean
- Extension of the uterine incision in current cesarean
- Multifetal pregnancy
- Maternal diabetes mellitus
- Maternal connective tissue disorder
- Uterine malformation
- Uterine myomas (fibroids) in the anterior lower uterine segment
- Chorioamnionitis
- Non-English speaking
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
|---|
|
myometrial thickness
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Benjamin Hamar, MD, Yale University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2005
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 septembre 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2005
Première publication (Estimation)
22 septembre 2005
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 mars 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2018
Dernière vérification
1 mars 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 27269
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .