- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00224250
Ultrasound Study of the Uterine Healing Process After Cesarean Delivery
9. marts 2018 opdateret af: Yale University
Ultrasonographic Assessment of the Uterine Scarring Process Following Closure of the Uterus in One Versus Two Layer Technique.
Our hypothesis is that there is no difference in the healing process in those women who have a one- or two-layer uterine closure at the time of cesarean delivery.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
We are recruiting women who are presenting for their first (primary) cesarean delivery.
They will be randomized to one- or two-layer myometrial closure at the time of their cesarean delivery.
Ultrasound will be used to serially assess the myometrial thickness and myometrial remodeling process.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06511
- Yale-New Haven Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- singleton gestation
- term pregnancy
- Kerr uterine incision employed
- age > 18
Exclusion Criteria:
- Pain score > 4
- Current cesarean delivery for non-reassuring fetal status or other emergent situation (eg. maternal bleeding, etc.)
- Prior cesarean section
- Prior uterine surgery
- Hysterotomy other than Kerr (low transverse) incision in current cesarean
- Extension of the uterine incision in current cesarean
- Multifetal pregnancy
- Maternal diabetes mellitus
- Maternal connective tissue disorder
- Uterine malformation
- Uterine myomas (fibroids) in the anterior lower uterine segment
- Chorioamnionitis
- Non-English speaking
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
myometrial thickness
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Benjamin Hamar, MD, Yale University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2005
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. september 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. september 2005
Først opslået (Skøn)
22. september 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. marts 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. marts 2018
Sidst verificeret
1. marts 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 27269
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Myometrial Remodeling
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAfsluttetRemodeling af ansigtshudFrankrig
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalUkendtHjertefejl | Venstre Ventricular Remodeling | Venstre ventrikelgeometri
-
Medical University of ViennaUkendtKejsersnit | Transvaginal ultralyd | Uterin ar mangel | Myometrial tykkelse | Enkeltlags Kontinuerlig Uterotomi Sutur | Dobbeltlags Kontinuerlig Uterotomi SuturØstrig
-
Barts & The London NHS TrustRoyal Marsden NHS Foundation Trust; Guy's and St Thomas' NHS Foundation... og andre samarbejdspartnereAfsluttetEndometriecancer | Kirurgisk iscenesat endometrial og cervikal karcinom | Livmoderhalskræft: Invasiv sygdom, FIGO Stage 1B1 eller højere | Trin 1A med myometrial invasion eller et hvilket som helst højere trin og grad 3 | Trin 1A med myometrial invasion eller enhver anden højere stadie og serøse... og andre forholdDet Forenede Kongerige