Ultrasound Study of the Uterine Healing Process After Cesarean Delivery
9 de marzo de 2018 actualizado por: Yale University
Ultrasonographic Assessment of the Uterine Scarring Process Following Closure of the Uterus in One Versus Two Layer Technique.
Our hypothesis is that there is no difference in the healing process in those women who have a one- or two-layer uterine closure at the time of cesarean delivery.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
We are recruiting women who are presenting for their first (primary) cesarean delivery.
They will be randomized to one- or two-layer myometrial closure at the time of their cesarean delivery.
Ultrasound will be used to serially assess the myometrial thickness and myometrial remodeling process.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06511
- Yale-New Haven Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Inclusion Criteria:
- singleton gestation
- term pregnancy
- Kerr uterine incision employed
- age > 18
Exclusion Criteria:
- Pain score > 4
- Current cesarean delivery for non-reassuring fetal status or other emergent situation (eg. maternal bleeding, etc.)
- Prior cesarean section
- Prior uterine surgery
- Hysterotomy other than Kerr (low transverse) incision in current cesarean
- Extension of the uterine incision in current cesarean
- Multifetal pregnancy
- Maternal diabetes mellitus
- Maternal connective tissue disorder
- Uterine malformation
- Uterine myomas (fibroids) in the anterior lower uterine segment
- Chorioamnionitis
- Non-English speaking
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
|---|
|
myometrial thickness
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Benjamin Hamar, MD, Yale University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2005
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de marzo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2018
Última verificación
1 de marzo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 27269
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