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Evaluation of the Endovascular Repair for Aortic Aneurysm (EVAR) Program at LHSC

2017年8月24日 更新者:Lawson Health Research Institute
The purpose of this study is to compare the cost effectiveness, quality of life and outcomes of the endovascular stent graft repair with the open surgical repair of abdominal aortic aneurysms.

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

Abdominal Aortic Aneurysms have been traditionally repaired using the standard open surgical technique. The use of Endovascular stent grafts(EVAR) to treat aortic aneurysms has been ongoing for approximately 8-10 years. Use of EVAR to treat aortic aneurysms in high risk has been reported to be beneficial. However, the costs of this therapy are quite significant and therefore in order to best understand the cost effectiveness of this type of aneurysm treatment, an extensive prospective comparative evaluation is required. This study will compare outcomes and cost-effectiveness for patients receiving EVAR, with high surgical risk, and OSR, with low surgical risk, and OSR, where there is high surgical risk and not suitable for EVAR based on anatomical complexity. Demographic, medical, health care resource utilization, cost, and quality of life information is collected from participating patients over a period of a year following repair.

研究の種類

介入

入学

130

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • infrarenal abdominal aortic aneurysm,
  • > 5.5 cm diameter
  • scheduled for elective surgical repair

Exclusion Criteria:

  • previous repair of AAA

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Gaetano DeRose, MD, FACS, FRCSC、LHSC, UWO

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2003年8月1日

一次修了 (実際)

2006年6月1日

研究の完了 (実際)

2007年8月1日

試験登録日

最初に提出

2005年9月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年9月23日

最初の投稿 (見積もり)

2005年9月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年8月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年8月24日

最終確認日

2017年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • R-03-155

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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