- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00226629
Evaluation of the Endovascular Repair for Aortic Aneurysm (EVAR) Program at LHSC
24 de agosto de 2017 atualizado por: Lawson Health Research Institute
The purpose of this study is to compare the cost effectiveness, quality of life and outcomes of the endovascular stent graft repair with the open surgical repair of abdominal aortic aneurysms.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Abdominal Aortic Aneurysms have been traditionally repaired using the standard open surgical technique.
The use of Endovascular stent grafts(EVAR) to treat aortic aneurysms has been ongoing for approximately 8-10 years.
Use of EVAR to treat aortic aneurysms in high risk has been reported to be beneficial.
However, the costs of this therapy are quite significant and therefore in order to best understand the cost effectiveness of this type of aneurysm treatment, an extensive prospective comparative evaluation is required.
This study will compare outcomes and cost-effectiveness for patients receiving EVAR, with high surgical risk, and OSR, with low surgical risk, and OSR, where there is high surgical risk and not suitable for EVAR based on anatomical complexity.
Demographic, medical, health care resource utilization, cost, and quality of life information is collected from participating patients over a period of a year following repair.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
130
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- infrarenal abdominal aortic aneurysm,
- > 5.5 cm diameter
- scheduled for elective surgical repair
Exclusion Criteria:
- previous repair of AAA
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gaetano DeRose, MD, FACS, FRCSC, LHSC, UWO
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2003
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2006
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de setembro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de setembro de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
27 de setembro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de agosto de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de agosto de 2017
Última verificação
1 de agosto de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R-03-155
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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