- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00226629
Evaluation of the Endovascular Repair for Aortic Aneurysm (EVAR) Program at LHSC
24 augustus 2017 bijgewerkt door: Lawson Health Research Institute
The purpose of this study is to compare the cost effectiveness, quality of life and outcomes of the endovascular stent graft repair with the open surgical repair of abdominal aortic aneurysms.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Abdominal Aortic Aneurysms have been traditionally repaired using the standard open surgical technique.
The use of Endovascular stent grafts(EVAR) to treat aortic aneurysms has been ongoing for approximately 8-10 years.
Use of EVAR to treat aortic aneurysms in high risk has been reported to be beneficial.
However, the costs of this therapy are quite significant and therefore in order to best understand the cost effectiveness of this type of aneurysm treatment, an extensive prospective comparative evaluation is required.
This study will compare outcomes and cost-effectiveness for patients receiving EVAR, with high surgical risk, and OSR, with low surgical risk, and OSR, where there is high surgical risk and not suitable for EVAR based on anatomical complexity.
Demographic, medical, health care resource utilization, cost, and quality of life information is collected from participating patients over a period of a year following repair.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving
130
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- infrarenal abdominal aortic aneurysm,
- > 5.5 cm diameter
- scheduled for elective surgical repair
Exclusion Criteria:
- previous repair of AAA
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gaetano DeRose, MD, FACS, FRCSC, LHSC, UWO
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2003
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2006
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2007
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 september 2005
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 september 2005
Eerst geplaatst (Schatting)
27 september 2005
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 augustus 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 augustus 2017
Laatst geverifieerd
1 augustus 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R-03-155
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Endovascular vs Open Repair
-
Luzerner KantonsspitalVoltooidInfectiepercentages tussen primaire wondsluiting (Allgower) en secundaire wondgenezing na verwijdering van een externe fixatorZwitserland
-
Joanneum Research Forschungsgesellschaft mbHVoltooid
-
SecuraBioBeëindigdHoofd-hals plaveiselcelcarcinoomVerenigde Staten
-
Washington University School of MedicineMerck Sharp & Dohme LLC; The Foundation for Barnes-Jewish Hospital; Verastem, Inc.VoltooidAlvleesklierkanker | Geavanceerde solide tumoren | Vaste tumorenVerenigde Staten
-
Verastem, Inc.BeëindigdAlvleesklierkankerVerenigde Staten
-
University of Wisconsin, MadisonVoltooid
-
Joanneum Research Forschungsgesellschaft mbHVoltooid
-
Abant Izzet Baysal UniversityVoltooid
-
Joanneum Research Forschungsgesellschaft mbHVoltooidGezond | Dermale farmacokinetische metingOostenrijk