- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00226629
Evaluation of the Endovascular Repair for Aortic Aneurysm (EVAR) Program at LHSC
24. August 2017 aktualisiert von: Lawson Health Research Institute
The purpose of this study is to compare the cost effectiveness, quality of life and outcomes of the endovascular stent graft repair with the open surgical repair of abdominal aortic aneurysms.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Abdominal Aortic Aneurysms have been traditionally repaired using the standard open surgical technique.
The use of Endovascular stent grafts(EVAR) to treat aortic aneurysms has been ongoing for approximately 8-10 years.
Use of EVAR to treat aortic aneurysms in high risk has been reported to be beneficial.
However, the costs of this therapy are quite significant and therefore in order to best understand the cost effectiveness of this type of aneurysm treatment, an extensive prospective comparative evaluation is required.
This study will compare outcomes and cost-effectiveness for patients receiving EVAR, with high surgical risk, and OSR, with low surgical risk, and OSR, where there is high surgical risk and not suitable for EVAR based on anatomical complexity.
Demographic, medical, health care resource utilization, cost, and quality of life information is collected from participating patients over a period of a year following repair.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
130
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- infrarenal abdominal aortic aneurysm,
- > 5.5 cm diameter
- scheduled for elective surgical repair
Exclusion Criteria:
- previous repair of AAA
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Gaetano DeRose, MD, FACS, FRCSC, LHSC, UWO
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2003
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2006
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. September 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. September 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. September 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. August 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. August 2017
Zuletzt verifiziert
1. August 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R-03-155
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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