Bimodal Analgesia as Form of Pain Control Post Long Bone Fracture
調査の概要
詳細な説明
This will be a prospective, randomized, control trial looking at the benefit of bimodal analgesia in the treatment of long bone fractures. The traditional pain control regimen following fracture fixation typically involves a course of narcotics on an as-needed basis for pain relief. Recent data has shown that adding NSAIDS to the pain regimen as part of a bimodal approach to pain control, improves the efficacy of pain management and reduces narcotic use. Laboratory research on NSAIDs as it pertains to bone healing, however, has shown in animal models that there may be a positive association between NSAIDS and non-union rates. In other words, NSAIDS may prevent or delay bone healing. These results, however, have not been tested prospectively in humans.
The purpose of this study is to look at the combination of NSAIDS and narcotics post long bone fracture and monitor the effects on narcotic use and healing rates to ultimately and conclusively establish the risk or benefit of NSAIDS after long bone fracture.
研究の種類
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- skeletally mature patients over the age of 18 years
- Fracture of Tibia, femur, or Humerus.
Exclusion Criteria:
- Open fractures grade III
- Open fractures with suspected compartment syndrome
- history of prior fracture in particular limb.
- Concurrent usage of Steroid drugs, and immunosuppressants.
- Prior or current history of GI bleeding.
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
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痛みのスコア
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Amount of narcotics used
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time to fracture healing
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二次結果の測定
結果測定 |
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合併症
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return to activity
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reoperation rate
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Lars C Richardson, MD、Beth Israel Deaconess Medical Center
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Dumont AS, Verma S, Dumont RJ, Hurlbert RJ. Nonsteroidal anti-inflammatory drugs and bone metabolism in spinal fusion surgery: a pharmacological quandary. J Pharmacol Toxicol Methods. 2000 Jan-Feb;43(1):31-9. doi: 10.1016/s1056-8719(00)00077-0.
- Aspenberg P. Avoid cox inhibitors after skeletal surgery! Acta Orthop Scand. 2002 Oct;73(5):489-90. doi: 10.1080/000164702321022730. No abstract available.
- Allami MK, Giannoudis PV. Cox inhibitors and bone healing. Acta Orthop Scand. 2003 Dec;74(6):771-2. doi: 10.1080/00016470310018351. No abstract available.
- Brown KM, Saunders MM, Kirsch T, Donahue HJ, Reid JS. Effect of COX-2-specific inhibition on fracture-healing in the rat femur. J Bone Joint Surg Am. 2004 Jan;86(1):116-23. doi: 10.2106/00004623-200401000-00017.
- Giannoudis PV, MacDonald DA, Matthews SJ, Smith RM, Furlong AJ, De Boer P. Nonunion of the femoral diaphysis. The influence of reaming and non-steroidal anti-inflammatory drugs. J Bone Joint Surg Br. 2000 Jul;82(5):655-8. doi: 10.1302/0301-620x.82b5.9899.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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