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Bimodal Analgesia as Form of Pain Control Post Long Bone Fracture

2017年3月21日 更新者:Lars Richardson、Beth Israel Deaconess Medical Center
The purpose of this prospective randomized study is to evaluate the risks and benefits of using bimodal analgesia, (i.e. Narcotics and NSAIDS) vs Narcotics alone post long bone fracture.

調査の概要

詳細な説明

This will be a prospective, randomized, control trial looking at the benefit of bimodal analgesia in the treatment of long bone fractures. The traditional pain control regimen following fracture fixation typically involves a course of narcotics on an as-needed basis for pain relief. Recent data has shown that adding NSAIDS to the pain regimen as part of a bimodal approach to pain control, improves the efficacy of pain management and reduces narcotic use. Laboratory research on NSAIDs as it pertains to bone healing, however, has shown in animal models that there may be a positive association between NSAIDS and non-union rates. In other words, NSAIDS may prevent or delay bone healing. These results, however, have not been tested prospectively in humans.

The purpose of this study is to look at the combination of NSAIDS and narcotics post long bone fracture and monitor the effects on narcotic use and healing rates to ultimately and conclusively establish the risk or benefit of NSAIDS after long bone fracture.

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~100年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • skeletally mature patients over the age of 18 years
  • Fracture of Tibia, femur, or Humerus.

Exclusion Criteria:

  • Open fractures grade III
  • Open fractures with suspected compartment syndrome
  • history of prior fracture in particular limb.
  • Concurrent usage of Steroid drugs, and immunosuppressants.
  • Prior or current history of GI bleeding.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
痛みのスコア
Amount of narcotics used
time to fracture healing

二次結果の測定

結果測定
合併症
return to activity
reoperation rate

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Lars C Richardson, MD、Beth Israel Deaconess Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年10月1日

一次修了 (実際)

2007年9月24日

研究の完了 (実際)

2007年9月24日

試験登録日

最初に提出

2005年10月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年10月14日

最初の投稿 (見積もり)

2005年10月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年3月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年3月21日

最終確認日

2017年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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