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Study Of SU011248 Versus Chemotherapy For Patients With Previously Treated Triple Receptor Negative Breast Cancer

2012年7月2日 更新者：Pfizer

A Randomized Phase 2 Study Of SU011248 Versus Standard-Of-Care For Patients With Previously Treated, Advanced, Triple Receptor Negative (ER, PR, HER2) Breast Cancer

The purpose of this study is to compare progression free survival for SU011248 [sutent (sunitinib malate)] versus standard of care therapy in patients with previously treated, advanced, triple receptor negative (ER, PR, HER2) locally recurrent or metastatic breast cancer.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

217

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Corona、California、アメリカ、92879
        • Pfizer Investigational Site
      • Fullerton、California、アメリカ、92835
        • Pfizer Investigational Site
      • Glendora、California、アメリカ、91741
        • Pfizer Investigational Site
      • Los Angeles、California、アメリカ、90095-1772
        • Pfizer Investigational Site
      • Los Angeles、California、アメリカ、90095-7423
        • Pfizer Investigational Site
      • Los Angeles、California、アメリカ、90095
        • Pfizer Investigational Site
      • Mission Hills、California、アメリカ、91345
        • Pfizer Investigational Site
      • Northridge、California、アメリカ、91325
        • Pfizer Investigational Site
      • Palm Springs、California、アメリカ、92262-4885
        • Pfizer Investigational Site
      • Pasadena、California、アメリカ、91105
        • Pfizer Investigational Site
      • Pomona、California、アメリカ、91767
        • Pfizer Investigational Site
      • Rancho Cucamonga、California、アメリカ、91730
        • Pfizer Investigational Site
      • Santa Monica、California、アメリカ、90404
        • Pfizer Investigational Site
      • Valencia、California、アメリカ、91355
        • Pfizer Investigational Site
      • West Covina、California、アメリカ、91790
        • Pfizer Investigational Site
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80010
        • Pfizer Investigational Site
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、アメリカ、20010
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Boca Raton、Florida、アメリカ、33428
        • Pfizer Investigational Site
      • Gainesville、Florida、アメリカ、32605-4391
        • Pfizer Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30341
        • Pfizer Investigational Site
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30342
        • Pfizer Investigational Site
      • Decatur、Georgia、アメリカ、30033
        • Pfizer Investigational Site
      • Macon、Georgia、アメリカ、31217
        • Pfizer Investigational Site
      • Marietta、Georgia、アメリカ、30060
        • Pfizer Investigational Site
      • Tucker、Georgia、アメリカ、30084
        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Zion、Illinois、アメリカ、60099
        • Pfizer Investigational Site
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
        • Pfizer Investigational Site
    • Michigan
      • Bloomfield Hills、Michigan、アメリカ、48302
        • Pfizer Investigational Site
      • Brownstown、Michigan、アメリカ、48183
        • Pfizer Investigational Site
      • Dearborn、Michigan、アメリカ、48126
        • Pfizer Investigational Site
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48202
        • Pfizer Investigational Site
      • West Bloomfield、Michigan、アメリカ、48322
        • Pfizer Investigational Site
    • Mississippi
      • Biloxi、Mississippi、アメリカ、39532
        • Pfizer Investigational Site
    • Missouri
      • Clarkson Valley、Missouri、アメリカ、63011
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Louis、Missouri、アメリカ、63141
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Louis、Missouri、アメリカ、63109
        • Pfizer Investigational Site
    • New Jersey
      • Midland Park、New Jersey、アメリカ、07432
        • Pfizer Investigational Site
      • Morristown、New Jersey、アメリカ、07962
        • Pfizer Investigational Site
      • Paramus、New Jersey、アメリカ、07652
        • Pfizer Investigational Site
      • Pompton Plains、New Jersey、アメリカ、07444
        • Pfizer Investigational Site
      • Ridgewood、New Jersey、アメリカ、07450
        • Pfizer Investigational Site
      • Summit、New Jersey、アメリカ、07902
        • Pfizer Investigational Site
      • Westwood、New Jersey、アメリカ、07675
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Bronx、New York、アメリカ、10451
        • Pfizer Investigational Site
      • Bronx、New York、アメリカ、10461
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Clinton、North Carolina、アメリカ、28388
        • Pfizer Investigational Site
      • Goldsboro、North Carolina、アメリカ、27534
        • Pfizer Investigational Site
      • Wilson、North Carolina、アメリカ、27893
        • Pfizer Investigational Site
    • Oklahoma
      • Del City、Oklahoma、アメリカ、73115
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Greensburg、Pennsylvania、アメリカ、15601
        • Pfizer Investigational Site
      • Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033-0850
        • Pfizer Investigational Site
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
        • Pfizer Investigational Site
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15232-1305
        • Pfizer Investigational Site
      • Wexford、Pennsylvania、アメリカ、15090
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Memphis、Tennessee、アメリカ、38104
        • Pfizer Investigational Site
      • Memphis、Tennessee、アメリカ、38120
        • Pfizer Investigational Site
      • Memphis、Tennessee、アメリカ、38133
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75230-2510
        • Pfizer Investigational Site
      • Dallas、Texas、アメリカ、75230
        • Pfizer Investigational Site
      • Fort Worth、Texas、アメリカ、76177
        • Pfizer Investigational Site
      • Houston、Texas、アメリカ、77024
        • Pfizer Investigational Site
      • Houston、Texas、アメリカ、77055
        • Pfizer Investigational Site
      • Plano、Texas、アメリカ、75093
        • Pfizer Investigational Site
      • Plano、Texas、アメリカ、75075
        • Pfizer Investigational Site
      • Richardson、Texas、アメリカ、75080
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78207
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78217
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78258
        • Pfizer Investigational Site
      • San Atonio、Texas、アメリカ、78229
        • Pfizer Investigational Site
      • Tyler、Texas、アメリカ、75702
        • Pfizer Investigational Site
    • Washington
      • Federal Way、Washington、アメリカ、98003
        • Pfizer Investigational Site
      • Lakewood、Washington、アメリカ、98499
        • Pfizer Investigational Site
      • Puyallup、Washington、アメリカ、98372
        • Pfizer Investigational Site
      • Seattle、Washington、アメリカ、98104
        • Pfizer Investigational Site
      • Seattle、Washington、アメリカ、98122
        • Pfizer Investigational Site
      • Tacoma、Washington、アメリカ、98405
        • Pfizer Investigational Site
  • イギリス
      • Edinburgh、イギリス、EH4 2XU
        • Pfizer Investigational Site
      • Oxfordshire、イギリス、OX3 7LJ
        • Pfizer Investigational Site
      • Southampton、イギリス、SO16 6YD
        • Pfizer Investigational Site
  • イタリア
      • Aviano (PN)、イタリア、33081
        • Pfizer Investigational Site
      • Milano、イタリア、20100
        • Pfizer Investigational Site
      • Prato, FI、イタリア、59100
        • Pfizer Investigational Site
  • ウクライナ
      • Dnipropetrovsk、ウクライナ、49102
        • Pfizer Investigational Site
      • Kyiv、ウクライナ、03115
        • Pfizer Investigational Site
      • Odessa、ウクライナ、65055
        • Pfizer Investigational Site
  • カナダ
    • Alberta
      • Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 1Z2
        • Pfizer Investigational Site
    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M4N 3M5
        • Pfizer Investigational Site
  • スペイン
      • Barcelona、スペイン、08035
        • Pfizer Investigational Site
      • Gerona、スペイン、17007
        • Pfizer Investigational Site
      • Lleida、スペイン、25198
        • Pfizer Investigational Site
      • Malaga、スペイン、29010
        • Pfizer Investigational Site
      • Sevilla、スペイン、41013
        • Pfizer Investigational Site
  • チェコ共和国
      • Brno、チェコ共和国、656 91
        • Pfizer Investigational Site
      • Praha 8、チェコ共和国、180 00
        • Pfizer Investigational Site
    • Ceska Republika
      • Brno、Ceska Republika、チェコ共和国、656 91
        • Pfizer Investigational Site
      • Praha 8、Ceska Republika、チェコ共和国、180 81
        • Pfizer Investigational Site
  • ドイツ
      • Berlin、ドイツ、10177
        • Pfizer Investigational Site
  • ハンガリー
      • Budapest、ハンガリー、1082
        • Pfizer Investigational Site
      • Budapest、ハンガリー、1122
        • Pfizer Investigational Site
  • フランス
      • BESANCON Cedex 5、フランス、25052
        • Pfizer Investigational Site
      • BESANCON cedex、フランス、25030
        • Pfizer Investigational Site
      • NANTES cedex、フランス、44805
        • Pfizer Investigational Site
      • Paris Cedex 20、フランス、75970
        • Pfizer Investigational Site
  • ブルガリア
      • Sofia、ブルガリア、1233
        • Pfizer Investigational Site
      • Sofia、ブルガリア、1527
        • Pfizer Investigational Site
      • Sofia、ブルガリア、1756
        • Pfizer Investigational Site
      • Stara Zagora、ブルガリア、6000
        • Pfizer Investigational Site
      • Varna、ブルガリア、9000
        • Pfizer Investigational Site
  • 七面鳥
    • Balcali
      • Adana、Balcali、七面鳥、01330
        • Pfizer Investigational Site
    • Besevler
      • Ankara、Besevler、七面鳥、06510
        • Pfizer Investigational Site
    • Pendik
      • Istanbul、Pendik、七面鳥、34890
        • Pfizer Investigational Site
    • Sihhiye
      • Ankara、Sihhiye、七面鳥、06100
        • Pfizer Investigational Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Recurrent or metastatic breast cancer
  • Estrogen receptor (ER), progestin receptor (PR) and HER2/neu receptor (HER2) negative status
  • Prior treatment with an anthracycline and a taxane in the adjuvant or advanced disease setting
  • Relapse following adjuvant chemotherapy within 6 months of last treatment and/or received one or two chemotherapy regimens for advanced disease

Exclusion Criteria:

  • More than two chemotherapy regimens for advanced disease
  • Uncontrolled/symptomatic spread of cancer to the brain

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：B
薬：Chemotherapy

The choice of chemotherapy will be at the discretion of the investigator within the limits outlined below.

  1. Capecitabine - 1000-1250 mg/m2 twice daily days 1-14 every 3 weeks
  2. Vinorelbine - 25-30 mg/m2 rapid intravenous infusion or 60-80 mg/m2 oral weekly, expressed in 3-week cycles
  3. Docetaxel - 75-100 mg/m2 every 3 weeks
  4. Paclitaxel - 175-200 mg/m2 every 3 weeks
  5. Paclitaxel - 80-90 mg/m2 weekly, in a continuous regimen expressed in 3-week cycles or administration of 3 weeks of treatment followed by 1 week of rest. Use of the 3/1 regimen will require extra care in scheduling disease assessments.
  6. Gemcitabine - 800-1250 mg/m2 Days 1 and 8 every 3 weeks Study will continue until disease progression or it is in the best interest of the patient to discontinue based on achievement of maximum benefit or tolerability issues. At the time of progression patients randomized to chemotherapy will be offered crossover to single agent SU011248.
実験的：あ
薬：SU011248
SU011248 capsules administered orally, daily in a continuous regimen, 3-week cycles, starting dose of 37.5 mg daily. 1-week treatment rests and dose reductions allowed for dose-limiting toxicity. Dose escalate SU011248 to 50-mg daily if minimal toxicities . Study will continue until disease progression. Patients randomized to or crossed over to SU011248 may continue beyond the time of Response Evaluation Criterion in Solid Tumors (RECIST) -defined progression at the discretion of the investigator in the case of clinical benefit.
他の名前：
  • Sutent, sunitinib malate

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Progression-Free Survival (PFS)
時間枠：Baseline, every 6 weeks until disease progression or death (up to 3 years from first dose)
Time in months from start of study treatment to first documentation of objective tumor progression (per RECIST) or death due to any cause. PFS was calculated as (first event date minus first randomization date plus 1) divided by 30.4. Tumor progression was determined from oncologic assessment data (where data meet the criteria for progressive disease [PD]), or from adverse event (AE) data (where the outcome was "Death").
Baseline, every 6 weeks until disease progression or death (up to 3 years from first dose)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Proportion of Participants With Objective Response
時間枠：Baseline until response or disease progression (up to 3 years from first dose)
Objective response based assessment of confirmed response (CR) or confirmed partial response (PR) according to RECIST. CR are those that persist on repeat imaging study at least 4 weeks after initial documentation of response. PR are those with a greater than or equal to (≥) 30% decrease in the sum of the longest dimensions (SLD) of the target lesions taking as a reference the baseline SLD.
Baseline until response or disease progression (up to 3 years from first dose)
Duration of Response (DR)
時間枠：Time from first response to disease progression up to 3 years from first dose
Time in months from the first documentation of objective tumor response (CR or PR) to objective tumor progression or death. Duration of tumor response was calculated as (the date of the first documentation of objective tumor progression or death due to cancer minus the date of the first CR or PR that was subsequently confirmed plus 1) divided by 30.4. DR was calculated for the subgroup of participants with a confirmed objective tumor response.
Time from first response to disease progression up to 3 years from first dose
Survival Probability at 1 Year
時間枠：Baseline until death (up to 3 years after first dose of study medication)
Probability that the participants will survive at end of 1 year from the first dose of study treatment. Calculated using data collected from baseline until death (up to 3 years after first dose of study medication). Probability calculated from Kaplan-Meier estimate.
Baseline until death (up to 3 years after first dose of study medication)
Overall Survival (OS)
時間枠：Baseline until death (up to 3 years after first dose of study medication)
Time in months from the date of randomization to date of death due to any cause. OS was calculated as (date of death minus randomization date plus 1) divided by 30.4. Death was determined from adverse event data (where outcome was death) or from follow-up contact data (where the participant current status was death).
Baseline until death (up to 3 years after first dose of study medication)
Health Related Quality of Life (HRQoL) and Disease Related Symptoms as Measured by European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) Quality of Life (QoL) Questionnaire (EORTC-QLQ-C30)
時間枠：Day 1, Cycle 1; Day 1, odd number cycles; and end of treatment (EOT)/withdrawal
EORTC QLQ-C30: global health/QoL, functional domains (physical, role, cognitive, emotional, social), and symptom scales/items (fatigue, nausea and vomiting, pain, dyspnea, insomnia, appetite loss, constipation, diarrhea). Recall period: past week; response range: not at all to very much; global/QoL range: very poor to excellent. Scale score range: 0 to 100. Higher functional/global QoL score = better functioning and higher symptom score = greater degree of symptoms.
Day 1, Cycle 1; Day 1, odd number cycles; and end of treatment (EOT)/withdrawal
HRQoL and Disease Related Symptoms as Measured by EORTC-QLQ-C30 Breast Cancer Module (BR23) Score
時間枠：Day 1, Cycle 1; Day 1, odd number cycles; and EOT/withdrawal
BR23: measured disease related symptoms of dry mouth, eye pain, hair loss, hot flushes, attractiveness, future health, sexual activity, arm/shoulder pain, breast pain, swollen breast, and skin problems on the breast. Recall period: past week; response range: not at all to very much. Scale score range: 0 to 100. Higher symptom score = greater degree of symptoms.
Day 1, Cycle 1; Day 1, odd number cycles; and EOT/withdrawal
Observed Plasma Trough Concentrations (Ctrough) of Sunitinib
時間枠：Predose Day 1, Cycles 1, 2, 3, 4, 5 and 7 and Day 15 of Cycles 1, 2, and 3
Predose Day 1, Cycles 1, 2, 3, 4, 5 and 7 and Day 15 of Cycles 1, 2, and 3
Ctrough of SU012662 (Metabolite of Sunitinib)
時間枠：Predose Day 1, Cycles 1, 2, 3, 4, 5 and 7 and Day 15 of Cycles 1, 2, and 3
Predose Day 1, Cycles 1, 2, 3, 4, 5 and 7 and Day 15 of Cycles 1, 2, and 3
Ctrough of Total Drug (Sunitinib + SU012662)
時間枠：Predose Day 1, Cycles 1, 2, 3, 4, 5 and 7 and Day 15 of Cycles 1, 2, and 3
Predose Day 1, Cycles 1, 2, 3, 4, 5 and 7 and Day 15 of Cycles 1, 2, and 3
Dose-corrected Ctrough of Sunitinib
時間枠：Predose Day 1, Cycles 1, 2, 3, 4, 5 and 7 and Day 15 of Cycles 1, 2, and 3
Ctrough = plasma concentration of sunitinib prior to study drug administration, dose corrected using the following formula Intended Dose/Actual Dose, where Actual Dose: the dose the participant received over the last 10 consecutive days and Intended Dose: the starting dose per study protocol.
Predose Day 1, Cycles 1, 2, 3, 4, 5 and 7 and Day 15 of Cycles 1, 2, and 3
Dose-corrected Ctrough of SU012662 (Metabolite of Sunitinib)
時間枠：Predose Day 1, Cycles 1, 2, 3, 4, 5 and 7 and Day 15 of Cycles 1, 2, and 3
Ctrough = plasma concentration of SU012662 prior to study drug administration, dose corrected using the following formula Intended Dose/Actual Dose, where Actual Dose: the dose the participant received over the last 10 consecutive days and Intended Dose: the starting dose per study protocol.
Predose Day 1, Cycles 1, 2, 3, 4, 5 and 7 and Day 15 of Cycles 1, 2, and 3
Dose-corrected Ctrough of Total Drug (Sunitinib + SU012662)
時間枠：Predose Day 1, Cycles 1, 2, 3, 4, 5 and 7 and Day 15 of Cycles 1, 2, and 3
Ctrough = plasma concentration of total drug (Sunitinib + SU012662) prior to study drug administration dose corrected using the following formula Intended Dose/Actual Dose, where Actual Dose: the dose the participant received over the last 10 consecutive days and Intended Dose: the starting dose per study protocol.
Predose Day 1, Cycles 1, 2, 3, 4, 5 and 7 and Day 15 of Cycles 1, 2, and 3
Plasma Concentration of Soluble Vascular Endothelial Growth Factor Receptor 2 (sVEGFR2)
時間枠：Baseline (Cycle 1, Day 1), Day 1 (Cycles 2, 3, 4, 5, and 7), and EOT/withdrawal
Plasma concentrations of sVEGFR2 were examined as a potential pharmacodynamic marker
Baseline (Cycle 1, Day 1), Day 1 (Cycles 2, 3, 4, 5, and 7), and EOT/withdrawal
Plasma Concentration of Soluble Vascular Endothelial Growth Factor Receptor 3 (sVEGFR3)
時間枠：Baseline (Cycle 1, Day 1), Day 1 (Cycles 2, 3, 4, 5, and 7), and EOT/withdrawal
Plasma concentrations of sVEGFR3 were examined as a potential pharmacodynamic marker
Baseline (Cycle 1, Day 1), Day 1 (Cycles 2, 3, 4, 5, and 7), and EOT/withdrawal
Plasma Concentration of Soluble Vascular Endothelial Growth Factor A (sVEGF-A)
時間枠：Baseline (Cycle 1, Day 1), Day 1 (Cycles 2, 3, 4, 5, and 7), and EOT/withdrawal
Plasma concentrations of sVEGF-A were examined as a potential pharmacodynamic marker
Baseline (Cycle 1, Day 1), Day 1 (Cycles 2, 3, 4, 5, and 7), and EOT/withdrawal
Plasma Concentration of Soluble Placental Growth Factor (sPlGF)
時間枠：Baseline (Cycle 1, Day 1), Day 1 (Cycles 2, 3, 4, 5 and 7), and EOT/withdrawal
Plasma concentrations of sPlGF were examined as a potential pharmacodynamic marker
Baseline (Cycle 1, Day 1), Day 1 (Cycles 2, 3, 4, 5 and 7), and EOT/withdrawal
Plasma Concentration of Soluble Kinase Insert Domain for Tyrosine (sKIT), a Stem Cell Factor Receptor
時間枠：Baseline (Cycle 1, Day 1), Day 1 (Cycles 2, 3, 4, 5 and 7), and EOT/withdrawal
Plasma concentrations of sKIT were examined as a potential pharmacodynamic marker
Baseline (Cycle 1, Day 1), Day 1 (Cycles 2, 3, 4, 5 and 7), and EOT/withdrawal
Circulating Endothelial Cells (CEC)
時間枠：Days 1 and 15 of Cycles 1, 2 and 3, Day 1 of Cycles 4 and 5, and every odd cycle thereafter, and EOT/withdrawal
Blood samples were collected to enumerate the number of total CECs and sVEGFR1, sVEGFR2 and sVEGFR3 protein expression and/or cellular viability.
Days 1 and 15 of Cycles 1, 2 and 3, Day 1 of Cycles 4 and 5, and every odd cycle thereafter, and EOT/withdrawal
Circulating Tumor Cells (CTC)
時間枠：Days 1 and 15 of Cycles 1, 2 and 3, Day 1 of Cycles 4 and 5, and every odd cycle thereafter, and EOT/withdrawal
Blood samples were collected to enumerate the number of total CTCs and insulin growth factor 1R positive (IGF-1R+) CTCs
Days 1 and 15 of Cycles 1, 2 and 3, Day 1 of Cycles 4 and 5, and every odd cycle thereafter, and EOT/withdrawal

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Pfizer

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年1月1日

一次修了 (実際)

2010年5月1日

研究の完了 (実際)

2011年6月1日

試験登録日

最初に提出

2005年10月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年10月27日

最初の投稿 (見積もり)

2005年10月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年7月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年7月2日

最終確認日

2012年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • A6181077

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

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