Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Study Of SU011248 Versus Chemotherapy For Patients With Previously Treated Triple Receptor Negative Breast Cancer

maanantai 2. heinäkuuta 2012 päivittänyt: Pfizer

A Randomized Phase 2 Study Of SU011248 Versus Standard-Of-Care For Patients With Previously Treated, Advanced, Triple Receptor Negative (ER, PR, HER2) Breast Cancer

The purpose of this study is to compare progression free survival for SU011248 [sutent (sunitinib malate)] versus standard of care therapy in patients with previously treated, advanced, triple receptor negative (ER, PR, HER2) locally recurrent or metastatic breast cancer.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

217

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Bulgaria
      • Sofia, Bulgaria, 1233
        • Pfizer Investigational Site
      • Sofia, Bulgaria, 1527
        • Pfizer Investigational Site
      • Sofia, Bulgaria, 1756
        • Pfizer Investigational Site
      • Stara Zagora, Bulgaria, 6000
        • Pfizer Investigational Site
      • Varna, Bulgaria, 9000
        • Pfizer Investigational Site
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Pfizer Investigational Site
      • Gerona, Espanja, 17007
        • Pfizer Investigational Site
      • Lleida, Espanja, 25198
        • Pfizer Investigational Site
      • Malaga, Espanja, 29010
        • Pfizer Investigational Site
      • Sevilla, Espanja, 41013
        • Pfizer Investigational Site
  • Italia
      • Aviano (PN), Italia, 33081
        • Pfizer Investigational Site
      • Milano, Italia, 20100
        • Pfizer Investigational Site
      • Prato, FI, Italia, 59100
        • Pfizer Investigational Site
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Pfizer Investigational Site
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Pfizer Investigational Site
  • Ranska
      • BESANCON Cedex 5, Ranska, 25052
        • Pfizer Investigational Site
      • BESANCON cedex, Ranska, 25030
        • Pfizer Investigational Site
      • NANTES cedex, Ranska, 44805
        • Pfizer Investigational Site
      • Paris Cedex 20, Ranska, 75970
        • Pfizer Investigational Site
  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 10177
        • Pfizer Investigational Site
  • Turkki
    • Balcali
      • Adana, Balcali, Turkki, 01330
        • Pfizer Investigational Site
    • Besevler
      • Ankara, Besevler, Turkki, 06510
        • Pfizer Investigational Site
    • Pendik
      • Istanbul, Pendik, Turkki, 34890
        • Pfizer Investigational Site
    • Sihhiye
      • Ankara, Sihhiye, Turkki, 06100
        • Pfizer Investigational Site
  • Tšekin tasavalta
      • Brno, Tšekin tasavalta, 656 91
        • Pfizer Investigational Site
      • Praha 8, Tšekin tasavalta, 180 00
        • Pfizer Investigational Site
    • Ceska Republika
      • Brno, Ceska Republika, Tšekin tasavalta, 656 91
        • Pfizer Investigational Site
      • Praha 8, Ceska Republika, Tšekin tasavalta, 180 81
        • Pfizer Investigational Site
  • Ukraina
      • Dnipropetrovsk, Ukraina, 49102
        • Pfizer Investigational Site
      • Kyiv, Ukraina, 03115
        • Pfizer Investigational Site
      • Odessa, Ukraina, 65055
        • Pfizer Investigational Site
  • Unkari
      • Budapest, Unkari, 1082
        • Pfizer Investigational Site
      • Budapest, Unkari, 1122
        • Pfizer Investigational Site
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta, EH4 2XU
        • Pfizer Investigational Site
      • Oxfordshire, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 7LJ
        • Pfizer Investigational Site
      • Southampton, Yhdistynyt kuningaskunta, SO16 6YD
        • Pfizer Investigational Site
  • Yhdysvallat
    • California
      • Corona, California, Yhdysvallat, 92879
        • Pfizer Investigational Site
      • Fullerton, California, Yhdysvallat, 92835
        • Pfizer Investigational Site
      • Glendora, California, Yhdysvallat, 91741
        • Pfizer Investigational Site
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095-1772
        • Pfizer Investigational Site
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095-7423
        • Pfizer Investigational Site
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • Pfizer Investigational Site
      • Mission Hills, California, Yhdysvallat, 91345
        • Pfizer Investigational Site
      • Northridge, California, Yhdysvallat, 91325
        • Pfizer Investigational Site
      • Palm Springs, California, Yhdysvallat, 92262-4885
        • Pfizer Investigational Site
      • Pasadena, California, Yhdysvallat, 91105
        • Pfizer Investigational Site
      • Pomona, California, Yhdysvallat, 91767
        • Pfizer Investigational Site
      • Rancho Cucamonga, California, Yhdysvallat, 91730
        • Pfizer Investigational Site
      • Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
        • Pfizer Investigational Site
      • Valencia, California, Yhdysvallat, 91355
        • Pfizer Investigational Site
      • West Covina, California, Yhdysvallat, 91790
        • Pfizer Investigational Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80010
        • Pfizer Investigational Site
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Yhdysvallat, 33428
        • Pfizer Investigational Site
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32605-4391
        • Pfizer Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30341
        • Pfizer Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
        • Pfizer Investigational Site
      • Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30033
        • Pfizer Investigational Site
      • Macon, Georgia, Yhdysvallat, 31217
        • Pfizer Investigational Site
      • Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30060
        • Pfizer Investigational Site
      • Tucker, Georgia, Yhdysvallat, 30084
        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Zion, Illinois, Yhdysvallat, 60099
        • Pfizer Investigational Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Pfizer Investigational Site
    • Michigan
      • Bloomfield Hills, Michigan, Yhdysvallat, 48302
        • Pfizer Investigational Site
      • Brownstown, Michigan, Yhdysvallat, 48183
        • Pfizer Investigational Site
      • Dearborn, Michigan, Yhdysvallat, 48126
        • Pfizer Investigational Site
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • Pfizer Investigational Site
      • West Bloomfield, Michigan, Yhdysvallat, 48322
        • Pfizer Investigational Site
    • Mississippi
      • Biloxi, Mississippi, Yhdysvallat, 39532
        • Pfizer Investigational Site
    • Missouri
      • Clarkson Valley, Missouri, Yhdysvallat, 63011
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63109
        • Pfizer Investigational Site
    • New Jersey
      • Midland Park, New Jersey, Yhdysvallat, 07432
        • Pfizer Investigational Site
      • Morristown, New Jersey, Yhdysvallat, 07962
        • Pfizer Investigational Site
      • Paramus, New Jersey, Yhdysvallat, 07652
        • Pfizer Investigational Site
      • Pompton Plains, New Jersey, Yhdysvallat, 07444
        • Pfizer Investigational Site
      • Ridgewood, New Jersey, Yhdysvallat, 07450
        • Pfizer Investigational Site
      • Summit, New Jersey, Yhdysvallat, 07902
        • Pfizer Investigational Site
      • Westwood, New Jersey, Yhdysvallat, 07675
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10451
        • Pfizer Investigational Site
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Clinton, North Carolina, Yhdysvallat, 28388
        • Pfizer Investigational Site
      • Goldsboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27534
        • Pfizer Investigational Site
      • Wilson, North Carolina, Yhdysvallat, 27893
        • Pfizer Investigational Site
    • Oklahoma
      • Del City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73115
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Greensburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15601
        • Pfizer Investigational Site
      • Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033-0850
        • Pfizer Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • Pfizer Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232-1305
        • Pfizer Investigational Site
      • Wexford, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15090
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38104
        • Pfizer Investigational Site
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38120
        • Pfizer Investigational Site
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38133
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230-2510
        • Pfizer Investigational Site
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
        • Pfizer Investigational Site
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76177
        • Pfizer Investigational Site
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77024
        • Pfizer Investigational Site
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77055
        • Pfizer Investigational Site
      • Plano, Texas, Yhdysvallat, 75093
        • Pfizer Investigational Site
      • Plano, Texas, Yhdysvallat, 75075
        • Pfizer Investigational Site
      • Richardson, Texas, Yhdysvallat, 75080
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78207
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78217
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78258
        • Pfizer Investigational Site
      • San Atonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Pfizer Investigational Site
      • Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75702
        • Pfizer Investigational Site
    • Washington
      • Federal Way, Washington, Yhdysvallat, 98003
        • Pfizer Investigational Site
      • Lakewood, Washington, Yhdysvallat, 98499
        • Pfizer Investigational Site
      • Puyallup, Washington, Yhdysvallat, 98372
        • Pfizer Investigational Site
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
        • Pfizer Investigational Site
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98122
        • Pfizer Investigational Site
      • Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
        • Pfizer Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Recurrent or metastatic breast cancer
  • Estrogen receptor (ER), progestin receptor (PR) and HER2/neu receptor (HER2) negative status
  • Prior treatment with an anthracycline and a taxane in the adjuvant or advanced disease setting
  • Relapse following adjuvant chemotherapy within 6 months of last treatment and/or received one or two chemotherapy regimens for advanced disease

Exclusion Criteria:

  • More than two chemotherapy regimens for advanced disease
  • Uncontrolled/symptomatic spread of cancer to the brain

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: B
Lääke: Chemotherapy

The choice of chemotherapy will be at the discretion of the investigator within the limits outlined below.

  1. Capecitabine - 1000-1250 mg/m2 twice daily days 1-14 every 3 weeks
  2. Vinorelbine - 25-30 mg/m2 rapid intravenous infusion or 60-80 mg/m2 oral weekly, expressed in 3-week cycles
  3. Docetaxel - 75-100 mg/m2 every 3 weeks
  4. Paclitaxel - 175-200 mg/m2 every 3 weeks
  5. Paclitaxel - 80-90 mg/m2 weekly, in a continuous regimen expressed in 3-week cycles or administration of 3 weeks of treatment followed by 1 week of rest. Use of the 3/1 regimen will require extra care in scheduling disease assessments.
  6. Gemcitabine - 800-1250 mg/m2 Days 1 and 8 every 3 weeks Study will continue until disease progression or it is in the best interest of the patient to discontinue based on achievement of maximum benefit or tolerability issues. At the time of progression patients randomized to chemotherapy will be offered crossover to single agent SU011248.
Kokeellinen: A
Lääke: SU011248
SU011248 capsules administered orally, daily in a continuous regimen, 3-week cycles, starting dose of 37.5 mg daily. 1-week treatment rests and dose reductions allowed for dose-limiting toxicity. Dose escalate SU011248 to 50-mg daily if minimal toxicities . Study will continue until disease progression. Patients randomized to or crossed over to SU011248 may continue beyond the time of Response Evaluation Criterion in Solid Tumors (RECIST) -defined progression at the discretion of the investigator in the case of clinical benefit.
Muut nimet:
  • Sutent, sunitinib malate

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Progression-Free Survival (PFS)
Aikaikkuna: Baseline, every 6 weeks until disease progression or death (up to 3 years from first dose)
Time in months from start of study treatment to first documentation of objective tumor progression (per RECIST) or death due to any cause. PFS was calculated as (first event date minus first randomization date plus 1) divided by 30.4. Tumor progression was determined from oncologic assessment data (where data meet the criteria for progressive disease [PD]), or from adverse event (AE) data (where the outcome was "Death").
Baseline, every 6 weeks until disease progression or death (up to 3 years from first dose)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Proportion of Participants With Objective Response
Aikaikkuna: Baseline until response or disease progression (up to 3 years from first dose)
Objective response based assessment of confirmed response (CR) or confirmed partial response (PR) according to RECIST. CR are those that persist on repeat imaging study at least 4 weeks after initial documentation of response. PR are those with a greater than or equal to (≥) 30% decrease in the sum of the longest dimensions (SLD) of the target lesions taking as a reference the baseline SLD.
Baseline until response or disease progression (up to 3 years from first dose)
Duration of Response (DR)
Aikaikkuna: Time from first response to disease progression up to 3 years from first dose
Time in months from the first documentation of objective tumor response (CR or PR) to objective tumor progression or death. Duration of tumor response was calculated as (the date of the first documentation of objective tumor progression or death due to cancer minus the date of the first CR or PR that was subsequently confirmed plus 1) divided by 30.4. DR was calculated for the subgroup of participants with a confirmed objective tumor response.
Time from first response to disease progression up to 3 years from first dose
Survival Probability at 1 Year
Aikaikkuna: Baseline until death (up to 3 years after first dose of study medication)
Probability that the participants will survive at end of 1 year from the first dose of study treatment. Calculated using data collected from baseline until death (up to 3 years after first dose of study medication). Probability calculated from Kaplan-Meier estimate.
Baseline until death (up to 3 years after first dose of study medication)
Overall Survival (OS)
Aikaikkuna: Baseline until death (up to 3 years after first dose of study medication)
Time in months from the date of randomization to date of death due to any cause. OS was calculated as (date of death minus randomization date plus 1) divided by 30.4. Death was determined from adverse event data (where outcome was death) or from follow-up contact data (where the participant current status was death).
Baseline until death (up to 3 years after first dose of study medication)
Health Related Quality of Life (HRQoL) and Disease Related Symptoms as Measured by European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) Quality of Life (QoL) Questionnaire (EORTC-QLQ-C30)
Aikaikkuna: Day 1, Cycle 1; Day 1, odd number cycles; and end of treatment (EOT)/withdrawal
EORTC QLQ-C30: global health/QoL, functional domains (physical, role, cognitive, emotional, social), and symptom scales/items (fatigue, nausea and vomiting, pain, dyspnea, insomnia, appetite loss, constipation, diarrhea). Recall period: past week; response range: not at all to very much; global/QoL range: very poor to excellent. Scale score range: 0 to 100. Higher functional/global QoL score = better functioning and higher symptom score = greater degree of symptoms.
Day 1, Cycle 1; Day 1, odd number cycles; and end of treatment (EOT)/withdrawal
HRQoL and Disease Related Symptoms as Measured by EORTC-QLQ-C30 Breast Cancer Module (BR23) Score
Aikaikkuna: Day 1, Cycle 1; Day 1, odd number cycles; and EOT/withdrawal
BR23: measured disease related symptoms of dry mouth, eye pain, hair loss, hot flushes, attractiveness, future health, sexual activity, arm/shoulder pain, breast pain, swollen breast, and skin problems on the breast. Recall period: past week; response range: not at all to very much. Scale score range: 0 to 100. Higher symptom score = greater degree of symptoms.
Day 1, Cycle 1; Day 1, odd number cycles; and EOT/withdrawal
Observed Plasma Trough Concentrations (Ctrough) of Sunitinib
Aikaikkuna: Predose Day 1, Cycles 1, 2, 3, 4, 5 and 7 and Day 15 of Cycles 1, 2, and 3
Predose Day 1, Cycles 1, 2, 3, 4, 5 and 7 and Day 15 of Cycles 1, 2, and 3
Ctrough of SU012662 (Metabolite of Sunitinib)
Aikaikkuna: Predose Day 1, Cycles 1, 2, 3, 4, 5 and 7 and Day 15 of Cycles 1, 2, and 3
Predose Day 1, Cycles 1, 2, 3, 4, 5 and 7 and Day 15 of Cycles 1, 2, and 3
Ctrough of Total Drug (Sunitinib + SU012662)
Aikaikkuna: Predose Day 1, Cycles 1, 2, 3, 4, 5 and 7 and Day 15 of Cycles 1, 2, and 3
Predose Day 1, Cycles 1, 2, 3, 4, 5 and 7 and Day 15 of Cycles 1, 2, and 3
Dose-corrected Ctrough of Sunitinib
Aikaikkuna: Predose Day 1, Cycles 1, 2, 3, 4, 5 and 7 and Day 15 of Cycles 1, 2, and 3
Ctrough = plasma concentration of sunitinib prior to study drug administration, dose corrected using the following formula Intended Dose/Actual Dose, where Actual Dose: the dose the participant received over the last 10 consecutive days and Intended Dose: the starting dose per study protocol.
Predose Day 1, Cycles 1, 2, 3, 4, 5 and 7 and Day 15 of Cycles 1, 2, and 3
Dose-corrected Ctrough of SU012662 (Metabolite of Sunitinib)
Aikaikkuna: Predose Day 1, Cycles 1, 2, 3, 4, 5 and 7 and Day 15 of Cycles 1, 2, and 3
Ctrough = plasma concentration of SU012662 prior to study drug administration, dose corrected using the following formula Intended Dose/Actual Dose, where Actual Dose: the dose the participant received over the last 10 consecutive days and Intended Dose: the starting dose per study protocol.
Predose Day 1, Cycles 1, 2, 3, 4, 5 and 7 and Day 15 of Cycles 1, 2, and 3
Dose-corrected Ctrough of Total Drug (Sunitinib + SU012662)
Aikaikkuna: Predose Day 1, Cycles 1, 2, 3, 4, 5 and 7 and Day 15 of Cycles 1, 2, and 3
Ctrough = plasma concentration of total drug (Sunitinib + SU012662) prior to study drug administration dose corrected using the following formula Intended Dose/Actual Dose, where Actual Dose: the dose the participant received over the last 10 consecutive days and Intended Dose: the starting dose per study protocol.
Predose Day 1, Cycles 1, 2, 3, 4, 5 and 7 and Day 15 of Cycles 1, 2, and 3
Plasma Concentration of Soluble Vascular Endothelial Growth Factor Receptor 2 (sVEGFR2)
Aikaikkuna: Baseline (Cycle 1, Day 1), Day 1 (Cycles 2, 3, 4, 5, and 7), and EOT/withdrawal
Plasma concentrations of sVEGFR2 were examined as a potential pharmacodynamic marker
Baseline (Cycle 1, Day 1), Day 1 (Cycles 2, 3, 4, 5, and 7), and EOT/withdrawal
Plasma Concentration of Soluble Vascular Endothelial Growth Factor Receptor 3 (sVEGFR3)
Aikaikkuna: Baseline (Cycle 1, Day 1), Day 1 (Cycles 2, 3, 4, 5, and 7), and EOT/withdrawal
Plasma concentrations of sVEGFR3 were examined as a potential pharmacodynamic marker
Baseline (Cycle 1, Day 1), Day 1 (Cycles 2, 3, 4, 5, and 7), and EOT/withdrawal
Plasma Concentration of Soluble Vascular Endothelial Growth Factor A (sVEGF-A)
Aikaikkuna: Baseline (Cycle 1, Day 1), Day 1 (Cycles 2, 3, 4, 5, and 7), and EOT/withdrawal
Plasma concentrations of sVEGF-A were examined as a potential pharmacodynamic marker
Baseline (Cycle 1, Day 1), Day 1 (Cycles 2, 3, 4, 5, and 7), and EOT/withdrawal
Plasma Concentration of Soluble Placental Growth Factor (sPlGF)
Aikaikkuna: Baseline (Cycle 1, Day 1), Day 1 (Cycles 2, 3, 4, 5 and 7), and EOT/withdrawal
Plasma concentrations of sPlGF were examined as a potential pharmacodynamic marker
Baseline (Cycle 1, Day 1), Day 1 (Cycles 2, 3, 4, 5 and 7), and EOT/withdrawal
Plasma Concentration of Soluble Kinase Insert Domain for Tyrosine (sKIT), a Stem Cell Factor Receptor
Aikaikkuna: Baseline (Cycle 1, Day 1), Day 1 (Cycles 2, 3, 4, 5 and 7), and EOT/withdrawal
Plasma concentrations of sKIT were examined as a potential pharmacodynamic marker
Baseline (Cycle 1, Day 1), Day 1 (Cycles 2, 3, 4, 5 and 7), and EOT/withdrawal
Circulating Endothelial Cells (CEC)
Aikaikkuna: Days 1 and 15 of Cycles 1, 2 and 3, Day 1 of Cycles 4 and 5, and every odd cycle thereafter, and EOT/withdrawal
Blood samples were collected to enumerate the number of total CECs and sVEGFR1, sVEGFR2 and sVEGFR3 protein expression and/or cellular viability.
Days 1 and 15 of Cycles 1, 2 and 3, Day 1 of Cycles 4 and 5, and every odd cycle thereafter, and EOT/withdrawal
Circulating Tumor Cells (CTC)
Aikaikkuna: Days 1 and 15 of Cycles 1, 2 and 3, Day 1 of Cycles 4 and 5, and every odd cycle thereafter, and EOT/withdrawal
Blood samples were collected to enumerate the number of total CTCs and insulin growth factor 1R positive (IGF-1R+) CTCs
Days 1 and 15 of Cycles 1, 2 and 3, Day 1 of Cycles 4 and 5, and every odd cycle thereafter, and EOT/withdrawal

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pfizer

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. lokakuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. lokakuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Sunnuntai 30. lokakuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 12. heinäkuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. heinäkuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A6181077

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa