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Comparison Trial of Letrozole to Anastrozole in the Adjuvant Treatment of Postmenopausal Women With Hormone Receptor and Node Positive Breast Cancer (FACE)

2016年3月20日 更新者：Novartis Pharmaceuticals
Eligible patients will be post-menopausal hormone receptor- and lymph node-positive females who recently underwent primary surgery for breast cancer. Patients will be randomized to letrozole (2.5 mg per day for 5 years) vs anastrozole (1 mg per day for 5 years). Follow up will occur for 5 years after the completion of enrollment for survival and disease status updates.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

4172

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アイルランド
      • Cork、アイルランド
        • Novartis Investigative Site
      • Dublin、アイルランド、DUBLIN 9
        • Novartis Investigative Site
      • Dublin 24、アイルランド
        • Novartis Investigative Site
      • Dublin 4、アイルランド
        • Novartis Investigative Site
      • Dublin 7、アイルランド
        • Novartis Investigative Site
      • Dublin 8、アイルランド
        • Novartis Investigative Site
      • Galway、アイルランド
        • Novartis Investigative Site
      • Letterkenny、アイルランド
        • Novartis Investigative Site
      • Limerick、アイルランド
        • Novartis Investigative Site
  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35205
        • Birmingham Hematology and Oncology Associates
      • Huntsville、Alabama、アメリカ、35801
        • Comprehensive Cancer Institute
    • Arizona
      • Flagstaff、Arizona、アメリカ、86001
        • Northern Arizona Hematology/Oncology Associates, P.C.
    • Connecticut
      • New London、Connecticut、アメリカ、06320
        • Oncology & Hematology Associates, PC
    • Florida
      • Fort Meyers、Florida、アメリカ、33901
        • Florida Cancer Specialists
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32256
        • Sarah Cannon Research Institute
      • Ocoee、Florida、アメリカ、34761
        • Cancer Centers of Florida PA
      • Orlando、Florida、アメリカ、32804
        • Florida Cancer Institute
      • St. Petersburg、Florida、アメリカ、33705
        • Gulfcoast Oncology Associates
    • Georgia
      • Athens、Georgia、アメリカ、30607
        • University Cancer & Blood Center, LLC
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46227
        • Central Indiana Cancer Centers
    • Kansas
      • Overland Park、Kansas、アメリカ、66210
        • Kansas City Cancer Center
      • Wichita、Kansas、アメリカ、67214
        • Wichita Community Clinical Oncology Program
    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20817
        • Center for Cancer & Blood Disorders
    • Missouri
      • St. Louis、Missouri、アメリカ、63141
        • St. Louis Cancer & Breast Institute
    • New York
      • Troy、New York、アメリカ、12180
        • New York Oncology Hematology, P.C. NYOH Latham
    • North Carolina
      • Cary、North Carolina、アメリカ、27511
        • Raleigh Hematology Oncology Associates
    • Ohio
      • Canton、Ohio、アメリカ、44710
        • Aultman Cancer Center
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45242
        • Sarah Cannon Oncology Hematology Care, Inc
    • Oregon
      • Eugene、Oregon、アメリカ、97401-8122
        • Oncology Associates of Oregon, PC
    • Pennsylvania
      • Kingston、Pennsylvania、アメリカ、18704
        • Medical Oncology Associates of Wyorning Valley, PC
    • Tennessee
      • Chattanooga、Tennessee、アメリカ、37404
        • Chattanooga Oncology and Hematology Assoicates, PC
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
        • Sarah Cannon Research Institute
    • Texas
      • Bedford、Texas、アメリカ、76022
        • Texas Oncology, P.A.
      • Dallas、Texas、アメリカ、75246
        • Texas Oncology Sammons Cancer Center
      • Dallas、Texas、アメリカ、75230
        • Texas Cancer Center ( Medical City Dallas Hospital)
      • Dallas、Texas、アメリカ、75230
        • Center for Oncology Research and Treatment, PA
      • Dallas、Texas、アメリカ、75246
        • Texas Oncology Presbyterian Hospital
      • Dallas、Texas、アメリカ、75251
        • Texas Oncology Texas Oncology PA
      • Denton、Texas、アメリカ、76210
        • Texas Cancer Center Denton
      • El Paso、Texas、アメリカ、79915
        • El Paso Cancer Treatment Ctr-East
      • Fort Worth、Texas、アメリカ、76104
        • Texas Oncology, P.A.
      • Fredericksburg、Texas、アメリカ、78624
        • San Antonio Tumor and Blood Clinic
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • MD Anderson Cancer Center/University of Texas
      • Longview、Texas、アメリカ、75601
        • Longview Cancer Center
      • McAllen、Texas、アメリカ、78503
        • South Texas Cancer Center- McAllen
      • Midland、Texas、アメリカ、79701-5946
        • Allison Cancer Center
      • Sherman、Texas、アメリカ、75090-0504
        • Texas Cancer Center- Sherman
      • Tyler、Texas、アメリカ、75702
        • Tyler Cancer Center
      • Waco、Texas、アメリカ、76712
        • Waco Cancer and Research Center
    • Virginia
      • Fairfax、Virginia、アメリカ、22031
        • Virginia Cancer Specialists, PC
    • Washington
      • Vancover、Washington、アメリカ、98664
        • Northwest Cancer Specialists, P.C.
  • イギリス
      • Belfast、イギリス、BT9 7AB
        • Novartis Investigative Site
      • Bournemouth、イギリス、BH7 7DW
        • Novartis Investigative Site
      • Bristol、イギリス、BS16 1JE
        • Novartis Investigative Site
      • Chelmsford、イギリス、CM1 7ET
        • Novartis Investigative Site
      • Colchester、イギリス、CO3 3NB
        • Novartis Investigative Site
      • Glasgow、イギリス、G11 6NT
        • Novartis Investigative Site
      • Liverpool、イギリス、L7 8XP
        • Novartis Investigative Site
      • London、イギリス、NW3 2QG
        • Novartis Investigative Site
      • London、イギリス、N18 1QX
        • Novartis Investigative Site
      • Manchester、イギリス、M23 9LT
        • Novartis Investigative Site
      • Merseyside、イギリス、L63 4JY
        • Novartis Investigative Site
      • Plymouth、イギリス、PL6 8DH
        • Novartis Investigative Site
      • Rhyl、イギリス、LL18 5UJ
        • Novartis Investigative Site
      • Sheffiled、イギリス、S10 2SJ
        • Novartis Investigative Site
      • Shrewsbury、イギリス、SY38XQ
        • Novartis Investigative Site
      • Surrey、イギリス、SM2 5PT
        • Novartis Investigative Site
    • East Yorkshire
      • Hull、East Yorkshire、イギリス、HU8 9HE
        • Novartis Investigative Site
    • Middlesex
      • Northwood、Middlesex、イギリス、HA6 2RN
        • Novartis Investigative Site
  • イスラエル
      • Jerusalem、イスラエル、9112001
        • Novartis Investigative Site
      • Rehovot、イスラエル、76100
        • Novartis Investigative Site
      • Tel-Aviv、イスラエル、6423906
        • Novartis Investigative Site
      • Tel-Hashomer、イスラエル、52621
        • Novartis Investigative Site
  • イタリア
      • Fermo、イタリア、63122
        • Novartis Investigative Site
    • AR
      • Montevarchi、AR、イタリア、52025
        • Novartis Investigative Site
    • BA
      • Bari、BA、イタリア、70126
        • Novartis Investigative Site
    • BI
      • Biella、BI、イタリア、13051
        • Novartis Investigative Site
    • BO
      • Bologna、BO、イタリア、40138
        • Novartis Investigative Site
    • CH
      • Chieti、CH、イタリア、66100
        • Novartis Investigative Site
    • CT
      • Catania、CT、イタリア、95124
        • Novartis Investigative Site
    • FI
      • Antella - Bagno a Ripoli、FI、イタリア、50011
        • Novartis Investigative Site
    • FO
      • Forli、FO、イタリア、47100
        • Novartis Investigative Site
    • MI
      • Milano、MI、イタリア、20132
        • Novartis Investigative Site
      • Milano、MI、イタリア、20121
        • Novartis Investigative Site
    • MO
      • Modena、MO、イタリア、41100
        • Novartis Investigative Site
    • PN
      • Aviano、PN、イタリア、33081
        • Novartis Investigative Site
    • PR
      • Parma、PR、イタリア、43100
        • Novartis Investigative Site
    • RM
      • Roma、RM、イタリア、00168
        • Novartis Investigative Site
      • Roma、RM、イタリア、00167
        • Novartis Investigative Site
      • Roma、RM、イタリア、00135
        • Novartis Investigative Site
    • TV
      • Castelfranco Veneto、TV、イタリア、31033
        • Novartis Investigative Site
    • UD
      • Udine、UD、イタリア、33100
        • Novartis Investigative Site
    • VR
      • Verona、VR、イタリア、37126
        • Novartis Investigative Site
  • オランダ
      • Eindhoven、オランダ、5623 EJ
        • Novartis Investigative Site
      • Enschede、オランダ、7511 JH
        • Novartis Investigative Site
      • Nijmegen、オランダ、6532 SZ
        • Novartis Investigative Site
      • Rotterdam、オランダ、3083 AN
        • Novartis Investigative Site
      • Veldhoven、オランダ、5504 DB
        • Novartis Investigative Site
  • オーストラリア
      • Auckland、オーストラリア
        • Novartis Investigative Site
      • Dunedin、オーストラリア
        • Novartis Investigative Site
      • Hamilton、オーストラリア、3240
        • Novartis Investigative Site
    • Australian Capital Territory
      • Garran、Australian Capital Territory、オーストラリア、2605
        • Novartis Investigative Site
    • New South Wales
      • Port Macquarie、New South Wales、オーストラリア、2444
        • Novartis Investigative Site
      • Randwick、New South Wales、オーストラリア、2031
        • Novartis Investigative Site
      • Sydney、New South Wales、オーストラリア、2060
        • Novartis Investigative Site
      • Tweed Heads、New South Wales、オーストラリア、2485
        • Novartis Investigative Site
      • Waratah、New South Wales、オーストラリア、2298
        • Novartis Investigative Site
    • Queensland
      • Nambour、Queensland、オーストラリア、4560
        • Novartis Investigative Site
      • Redcliff、Queensland、オーストラリア、4020
        • Novartis Investigative Site
    • South Australia
      • Adelaide、South Australia、オーストラリア、5000
        • Novartis Investigative Site
      • Toorak Gardens、South Australia、オーストラリア、5065
        • Novartis Investigative Site
    • Victoria
      • Box Hill、Victoria、オーストラリア、3128
        • Novartis Investigative Site
      • East Bentleigh、Victoria、オーストラリア、3165
        • Novartis Investigative Site
      • Epping、Victoria、オーストラリア、3076
        • Novartis Investigative Site
      • Footscray、Victoria、オーストラリア、3011
        • Novartis Investigative Site
      • Franston、Victoria、オーストラリア、3199
        • Novartis Investigative Site
      • Malvern、Victoria、オーストラリア、3144
        • Novartis Investigative Site
      • Parkville、Victoria、オーストラリア、3050
        • Novartis Investigative Site
      • Wodonga、Victoria、オーストラリア、3690
        • Novartis Investigative Site
    • Western Australia
      • Nedlands、Western Australia、オーストラリア、6009
        • Novartis Investigative Site
      • Perth、Western Australia、オーストラリア、6000
        • Novartis Investigative Site
      • Perth、Western Australia、オーストラリア、6005
        • Novartis Investigative Site
  • オーストリア
      • Feldkirch、オーストリア、A-6807
        • Novartis Investigative Site
      • Friesach、オーストリア、9360
        • Novartis Investigative Site
      • Graz、オーストリア、A-8036
        • Novartis Investigative Site
      • Graz、オーストリア、8036
        • Novartis Investigative Site
      • Güssing、オーストリア、7540
        • Novartis Investigative Site
      • Innsbruck、オーストリア、6020
        • Novartis Investigative Site
      • Leoben、オーストリア、A-8700
        • Novartis Investigative Site
      • Linz、オーストリア、A-4020
        • Novartis Investigative Site
      • Linz、オーストリア、4010
        • Novartis Investigative Site
      • Salzburg、オーストリア、5020
        • Novartis Investigative Site
      • Vienna、オーストリア、1090
        • Novartis Investigative Site
      • Villach、オーストリア、9500
        • Novartis Investigative Site
      • Wels、オーストリア、A-4600
        • Novartis Investigative Site
      • Wien、オーストリア、A-1090
        • Novartis Investigative Site
      • Wien、オーストリア、A-1140
        • Novartis Investigative Site
      • Wiener Neustadt、オーストリア、2700
        • Novartis Investigative Site
  • カナダ
      • Quebec、カナダ、G1S 4L8
        • Novartis Investigative Site
    • Ontario
      • Newmarket、Ontario、カナダ、L3Y 2P7
        • Novartis Investigative Site
      • Ottawa、Ontario、カナダ、K1H 8L6
        • Novartis Investigative Site
      • Toronto、Ontario、カナダ、M4C 3E7
        • Novartis Investigative Site
      • Toronto、Ontario、カナダ、M4N 3M5
        • Novartis Investigative Site
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、カナダ、H1T 2M4
        • Novartis Investigative Site
    • Saskatchewan
      • Regina、Saskatchewan、カナダ、S4T 7T1
        • Novartis Investigative Site
      • Saskatoon、Saskatchewan、カナダ、S7N 4H4
        • Novartis Investigative Site
  • スイス
      • Chur、スイス、7000
        • Novartis Investigative Site
      • Luzern、スイス、6000
        • Novartis Investigative Site
      • Schaffhausen、スイス、8208
        • Novartis Investigative Site
      • Winterthur、スイス、8401
        • Novartis Investigative Site
  • スウェーデン
      • Lund、スウェーデン、221 85
        • Novartis Investigative Site
      • Stockholm、スウェーデン、SE-118 83
        • Novartis Investigative Site
      • Uppsala、スウェーデン、SE-751 85
        • Novartis Investigative Site
  • スペイン
      • Alicante、スペイン、03010
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid、スペイン、28040
        • Novartis Investigative Site
      • Zaragoza、スペイン、50009
        • Novartis Investigative Site
    • Andalucia
      • Malaga、Andalucia、スペイン、29010
        • Novartis Investigative Site
      • Sevilla、Andalucia、スペイン、41013
        • Novartis Investigative Site
    • Barcelona
      • Sabadell、Barcelona、スペイン、08208
        • Novartis Investigative Site
    • Cantabria
      • Santander、Cantabria、スペイン、39008
        • Novartis Investigative Site
    • Comunidad Valenciana
      • Valencia、Comunidad Valenciana、スペイン、46009
        • Novartis Investigative Site
    • Galicia
      • A Coruna、Galicia、スペイン、15009
        • Novartis Investigative Site
      • La Coruna、Galicia、スペイン、15006
        • Novartis Investigative Site
  • デンマーク
      • Aalborg、デンマーク、DK-9000
        • Novartis Investigative Site
      • Copenhagen、デンマーク、DK-2100
        • Novartis Investigative Site
      • Herlev、デンマーク、DK-2730
        • Novartis Investigative Site
      • Herning、デンマーク、DK-7400
        • Novartis Investigative Site
      • Hillerød、デンマーク、DK-3400
        • Novartis Investigative Site
      • Næstved、デンマーク、DK-4700
        • Novartis Investigative Site
      • Odense C、デンマーク、DK-5000
        • Novartis Investigative Site
      • Roskilde、デンマーク、DK-4000
        • Novartis Investigative Site
      • Vejle、デンマーク、DK-7100
        • Novartis Investigative Site
      • Viborg、デンマーク、DK-8800
        • Novartis Investigative Site
  • ドイツ
      • Amberg、ドイツ、92224
        • Novartis Investigative Site
      • Bayreuth、ドイツ、95445
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin、ドイツ、13125
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin、ドイツ、10317
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin、ドイツ、10365
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin、ドイツ、10713
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin、ドイツ、10967
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin、ドイツ、13353
        • Novartis Investigative Site
      • Bremen、ドイツ、28205
        • Novartis Investigative Site
      • Duesseldorf、ドイツ、40225
        • Novartis Investigative Site
      • Erlangen、ドイツ、91054
        • Novartis Investigative Site
      • Essen、ドイツ、45147
        • Novartis Investigative Site
      • Frankfurt、ドイツ、65929
        • Novartis Investigative Site
      • Freiburg、ドイツ、79106
        • Novartis Investigative Site
      • Freiburg、ドイツ、79110
        • Novartis Investigative Site
      • Halle/'Saale、ドイツ、06120
        • Novartis Investigative Site
      • Hannover、ドイツ、30625
        • Novartis Investigative Site
      • Hannover、ドイツ、30559
        • Novartis Investigative Site
      • Homburg、ドイツ、66421
        • Novartis Investigative Site
      • Jena、ドイツ、07740
        • Novartis Investigative Site
      • Kiel、ドイツ、24105
        • Novartis Investigative Site
      • Lübeck、ドイツ、23538
        • Novartis Investigative Site
      • Lüneburg、ドイツ、21339
        • Novartis Investigative Site
      • Magdeburg、ドイツ、39108
        • Novartis Investigative Site
      • Muenchen、ドイツ、80336
        • Novartis Investigative Site
      • Muenster、ドイツ、48149
        • Novartis Investigative Site
      • München、ドイツ、81675
        • Novartis Investigative Site
      • Offenbach、ドイツ、63069
        • Novartis Investigative Site
      • Regensburg、ドイツ、93053
        • Novartis Investigative Site
      • Trier、ドイツ、54290
        • Novartis Investigative Site
      • Tuebingen、ドイツ、72076
        • Novartis Investigative Site
      • Ulm、ドイツ、89070
        • Novartis Investigative Site
      • Wiesbaden、ドイツ、65189
        • Novartis Investigative Site
      • Wiesbaden、ドイツ、D-65199
        • Novartis Investigative Site
      • Witten、ドイツ、58452
        • Novartis Investigative Site
  • ノルウェー
      • Skien、ノルウェー、NO-3710
        • Novartis Investigative Site
  • フランス
      • Angers cedex 9、フランス、49033
        • Novartis Investigative Site
      • Caen Cedex、フランス、14021
        • Novartis Investigative Site
      • Creteil、フランス、94010
        • Novartis Investigative Site
      • Le Chesnay、フランス、78157
        • Novartis Investigative Site
      • Lyon、フランス、F-69373
        • Novartis Investigative Site
      • Marseille、フランス、13008
        • Novartis Investigative Site
      • Montbeliard、フランス、25209
        • Novartis Investigative Site
      • Montpellier、フランス、F-34094
        • Novartis Investigative Site
      • Nice、フランス、06050
        • Novartis Investigative Site
      • Perpignan、フランス、66000
        • Novartis Investigative Site
      • Périgueux Cédex、フランス、24004
        • Novartis Investigative Site
      • Rennes Cedex、フランス、35062
        • Novartis Investigative Site
      • Strasbourg、フランス、67091
        • Novartis Investigative Site
      • Toulouse Cedex、フランス、31078
        • Novartis Investigative Site
  • ベルギー
      • Aalst、ベルギー、9300
        • Novartis Investigative Site
      • Antwerpen、ベルギー、2020
        • Novartis Investigative Site
      • Bonheiden、ベルギー、2820
        • Novartis Investigative Site
      • Brasschaat、ベルギー、2930
        • Novartis Investigative Site
      • Brugge、ベルギー、8000
        • Novartis Investigative Site
      • Bruxelles、ベルギー、1070
        • Novartis Investigative Site
      • Gent、ベルギー、9000
        • Novartis Investigative Site
      • Libramont、ベルギー、6800
        • Novartis Investigative Site
      • Liege、ベルギー、4000
        • Novartis Investigative Site
      • Liège、ベルギー、4000
        • Novartis Investigative Site
      • Turnhout、ベルギー、2300
        • Novartis Investigative Site
      • Verviers、ベルギー、4800
        • Novartis Investigative Site
      • Wilrijk、ベルギー、2610
        • Novartis Investigative Site
  • 中国
      • Beijing、中国、100021
        • Novartis Investigative Site
      • Guangzhou、中国、510060
        • Novartis Investigative Site
      • Shanghai、中国、200032
        • Novartis Investigative Site
    • Tianjin
      • Tianjin、Tianjin、中国、300060
        • Novartis Investigative Site
  • 大韓民国
      • Seoul、大韓民国、01812
        • Novartis Investigative Site
    • Gyeonggi-do
      • Goyang、Gyeonggi-do、大韓民国、410-769
        • Novartis Investigative Site
    • Korea
      • Seoul、Korea、大韓民国、06351
        • Novartis Investigative Site
  • 日本
      • Fukuoka、日本、811-1395
        • Novartis Investigative Site
      • Osaka、日本、537-8511
        • Novartis Investigative Site
      • Shizuoka、日本、420-8527
        • Novartis Investigative Site
    • Aichi
      • Nagoya、Aichi、日本、464-8681
        • Novartis Investigative Site
    • Ehime
      • Matsuyama、Ehime、日本、791-0280
        • Novartis Investigative Site
    • Fukuoka
      • Kitakyushu、Fukuoka、日本、802-0077
        • Novartis Investigative Site
    • Gunma
      • Maebashi-city、Gunma、日本、371-8511
        • Novartis Investigative Site
    • Hokkaido
      • Sapporo、Hokkaido、日本、003-0804
        • Novartis Investigative Site
    • Kanagawa
      • Isehara-city、Kanagawa、日本、259-1193
        • Novartis Investigative Site
      • Kawasaki-city、Kanagawa、日本、216-8511
        • Novartis Investigative Site
      • Yokohama、Kanagawa、日本、241-8515
        • Novartis Investigative Site
    • Kyoto
      • Kyoto-city、Kyoto、日本、606-8507
        • Novartis Investigative Site
    • Osaka
      • Suita-city、Osaka、日本、565-0871
        • Novartis Investigative Site
    • Saitama
      • Kitaadachi-gun、Saitama、日本、362-0806
        • Novartis Investigative Site
    • Tochigi
      • Shimotsuke-city、Tochigi、日本、329-0498
        • Novartis Investigative Site
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku、Tokyo、日本、113-8677
        • Novartis Investigative Site
      • Chuo-ku、Tokyo、日本、104-0045
        • Novartis Investigative Site
      • Chuo-ku、Tokyo、日本、104-8560
        • Novartis Investigative Site
      • Koto、Tokyo、日本、135-8550
        • Novartis Investigative Site
      • Shinjuku-ku、Tokyo、日本、160-0023
        • Novartis Investigative Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

33年～96年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

Inclusion Criteria:

  • Recent primary surgery for breast cancer
  • Early stage breast cancer
  • Postmenopausal
  • Hormone receptor positive
  • Positive lymph node involvement

Exclusion Criteria:

  • Metastatic disease
  • Presence of contralateral breast cancer including DCIS
  • Progression

Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria may apply.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：Letrozole
2.5 mg by mouth (p.o.) once daily
薬：Letrozole
2.5 mg tablets
アクティブコンパレータ：Anastrozole
1 mg p.o. once daily
薬：Anastrozole
1 mg tablets

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Disease Free Survival
時間枠：84 months
Disease-free survival was defined as the time from the date of randomization to the date of the first documentation of re-occurrence of invasive breast cancer in local, regional or distant sites, new invasive breast cancer in the contra-lateral breast, or death from any cause.
84 months

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Overall Survival
時間枠：84 months
Overall survival was defined as the time from the date of randomization to the date of death from any cause.
84 months
Time to Development of Distant Metastases
時間枠：84 months
Time to development of distant metastases was defined as the time from date of randomization to the date of the first development of any recurrent or metastatic disease in sites other than the local mastectomy scar, the ipsilateral breast in case of breast conservation or the contra lateral breast.
84 months
Time to Development of Contra Lateral Breast Cancer
時間枠：84 months
Time to development of contra lateral breast cancer was defined as the time from the date of randomization to the date of the first development of any disease in the contra lateral breast.
84 months
Distant Disease-free Survival
時間枠：84 months
Distant disease-free survival was defined as the time from date of randomization to the date of the first development of any relapse at a distant site or death from any cause.
84 months
Change From Baseline in Serum Lipid Profiles
時間枠：baseline, 6, 12, 24, 36, 48 and 60 months
Total cholesterol was analyzed to assess the impact on serum lipids profiles. The adjusted means was calculated.
baseline, 6, 12, 24, 36, 48 and 60 months
Percentage of Participants Who Experienced Clinical Fracture Events
時間枠：84 months
The incidence of clinical fractures was analyzed.
84 months
Percentage of Participants Who Experienced Cardiovascular Events
時間枠：84 months
The incidence of ischemic heart disease, cardiac failures, cerebrovascular accidents and thromboembolic events was analyzed.
84 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Novartis Pharmaceuticals

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年12月1日

一次修了 (実際)

2014年9月1日

研究の完了 (実際)

2014年9月1日

試験登録日

最初に提出

2005年11月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年11月2日

最初の投稿 (見積もり)

2005年11月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年4月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年3月20日

最終確認日

2016年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CFEM345D2411
  • 2005-004263-35 (EudraCT番号)
  • EUDRACT number 2005-004263-35 (レジストリ識別子：EUDRACT)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

乳がんの臨床試験

  • Tianjin Medical University Cancer Institute and...
    Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated... と他の協力者
    完了
    乳がんの診断プロセスにおける CBBCT の技術操作と標準的な臨床応用プロトコル (CBBCT)
    Conebeam Breast CT の臨床応用ガイド
    中国
  • Jonsson Comprehensive Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics
    積極的、募集していない
    切除可能な軟部肉腫の治療のための手術前のニボルマブと BO-112
    平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件
    アメリカ

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