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Comparison Trial of Letrozole to Anastrozole in the Adjuvant Treatment of Postmenopausal Women With Hormone Receptor and Node Positive Breast Cancer (FACE)

20. März 2016 aktualisiert von: Novartis Pharmaceuticals
Eligible patients will be post-menopausal hormone receptor- and lymph node-positive females who recently underwent primary surgery for breast cancer. Patients will be randomized to letrozole (2.5 mg per day for 5 years) vs anastrozole (1 mg per day for 5 years). Follow up will occur for 5 years after the completion of enrollment for survival and disease status updates.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

4172

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
      • Auckland, Australien
        • Novartis Investigative Site
      • Dunedin, Australien
        • Novartis Investigative Site
      • Hamilton, Australien, 3240
        • Novartis Investigative Site
    • Australian Capital Territory
      • Garran, Australian Capital Territory, Australien, 2605
        • Novartis Investigative Site
    • New South Wales
      • Port Macquarie, New South Wales, Australien, 2444
        • Novartis Investigative Site
      • Randwick, New South Wales, Australien, 2031
        • Novartis Investigative Site
      • Sydney, New South Wales, Australien, 2060
        • Novartis Investigative Site
      • Tweed Heads, New South Wales, Australien, 2485
        • Novartis Investigative Site
      • Waratah, New South Wales, Australien, 2298
        • Novartis Investigative Site
    • Queensland
      • Nambour, Queensland, Australien, 4560
        • Novartis Investigative Site
      • Redcliff, Queensland, Australien, 4020
        • Novartis Investigative Site
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien, 5000
        • Novartis Investigative Site
      • Toorak Gardens, South Australia, Australien, 5065
        • Novartis Investigative Site
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australien, 3128
        • Novartis Investigative Site
      • East Bentleigh, Victoria, Australien, 3165
        • Novartis Investigative Site
      • Epping, Victoria, Australien, 3076
        • Novartis Investigative Site
      • Footscray, Victoria, Australien, 3011
        • Novartis Investigative Site
      • Franston, Victoria, Australien, 3199
        • Novartis Investigative Site
      • Malvern, Victoria, Australien, 3144
        • Novartis Investigative Site
      • Parkville, Victoria, Australien, 3050
        • Novartis Investigative Site
      • Wodonga, Victoria, Australien, 3690
        • Novartis Investigative Site
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australien, 6009
        • Novartis Investigative Site
      • Perth, Western Australia, Australien, 6000
        • Novartis Investigative Site
      • Perth, Western Australia, Australien, 6005
        • Novartis Investigative Site
  • Belgien
      • Aalst, Belgien, 9300
        • Novartis Investigative Site
      • Antwerpen, Belgien, 2020
        • Novartis Investigative Site
      • Bonheiden, Belgien, 2820
        • Novartis Investigative Site
      • Brasschaat, Belgien, 2930
        • Novartis Investigative Site
      • Brugge, Belgien, 8000
        • Novartis Investigative Site
      • Bruxelles, Belgien, 1070
        • Novartis Investigative Site
      • Gent, Belgien, 9000
        • Novartis Investigative Site
      • Libramont, Belgien, 6800
        • Novartis Investigative Site
      • Liege, Belgien, 4000
        • Novartis Investigative Site
      • Liège, Belgien, 4000
        • Novartis Investigative Site
      • Turnhout, Belgien, 2300
        • Novartis Investigative Site
      • Verviers, Belgien, 4800
        • Novartis Investigative Site
      • Wilrijk, Belgien, 2610
        • Novartis Investigative Site
  • China
      • Beijing, China, 100021
        • Novartis Investigative Site
      • Guangzhou, China, 510060
        • Novartis Investigative Site
      • Shanghai, China, 200032
        • Novartis Investigative Site
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, China, 300060
        • Novartis Investigative Site
  • Deutschland
      • Amberg, Deutschland, 92224
        • Novartis Investigative Site
      • Bayreuth, Deutschland, 95445
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Deutschland, 13125
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Deutschland, 10317
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Deutschland, 10365
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Deutschland, 10713
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Deutschland, 10967
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Deutschland, 13353
        • Novartis Investigative Site
      • Bremen, Deutschland, 28205
        • Novartis Investigative Site
      • Duesseldorf, Deutschland, 40225
        • Novartis Investigative Site
      • Erlangen, Deutschland, 91054
        • Novartis Investigative Site
      • Essen, Deutschland, 45147
        • Novartis Investigative Site
      • Frankfurt, Deutschland, 65929
        • Novartis Investigative Site
      • Freiburg, Deutschland, 79106
        • Novartis Investigative Site
      • Freiburg, Deutschland, 79110
        • Novartis Investigative Site
      • Halle/'Saale, Deutschland, 06120
        • Novartis Investigative Site
      • Hannover, Deutschland, 30625
        • Novartis Investigative Site
      • Hannover, Deutschland, 30559
        • Novartis Investigative Site
      • Homburg, Deutschland, 66421
        • Novartis Investigative Site
      • Jena, Deutschland, 07740
        • Novartis Investigative Site
      • Kiel, Deutschland, 24105
        • Novartis Investigative Site
      • Lübeck, Deutschland, 23538
        • Novartis Investigative Site
      • Lüneburg, Deutschland, 21339
        • Novartis Investigative Site
      • Magdeburg, Deutschland, 39108
        • Novartis Investigative Site
      • Muenchen, Deutschland, 80336
        • Novartis Investigative Site
      • Muenster, Deutschland, 48149
        • Novartis Investigative Site
      • München, Deutschland, 81675
        • Novartis Investigative Site
      • Offenbach, Deutschland, 63069
        • Novartis Investigative Site
      • Regensburg, Deutschland, 93053
        • Novartis Investigative Site
      • Trier, Deutschland, 54290
        • Novartis Investigative Site
      • Tuebingen, Deutschland, 72076
        • Novartis Investigative Site
      • Ulm, Deutschland, 89070
        • Novartis Investigative Site
      • Wiesbaden, Deutschland, 65189
        • Novartis Investigative Site
      • Wiesbaden, Deutschland, D-65199
        • Novartis Investigative Site
      • Witten, Deutschland, 58452
        • Novartis Investigative Site
  • Dänemark
      • Aalborg, Dänemark, DK-9000
        • Novartis Investigative Site
      • Copenhagen, Dänemark, DK-2100
        • Novartis Investigative Site
      • Herlev, Dänemark, DK-2730
        • Novartis Investigative Site
      • Herning, Dänemark, DK-7400
        • Novartis Investigative Site
      • Hillerød, Dänemark, DK-3400
        • Novartis Investigative Site
      • Næstved, Dänemark, DK-4700
        • Novartis Investigative Site
      • Odense C, Dänemark, DK-5000
        • Novartis Investigative Site
      • Roskilde, Dänemark, DK-4000
        • Novartis Investigative Site
      • Vejle, Dänemark, DK-7100
        • Novartis Investigative Site
      • Viborg, Dänemark, DK-8800
        • Novartis Investigative Site
  • Frankreich
      • Angers cedex 9, Frankreich, 49033
        • Novartis Investigative Site
      • Caen Cedex, Frankreich, 14021
        • Novartis Investigative Site
      • Creteil, Frankreich, 94010
        • Novartis Investigative Site
      • Le Chesnay, Frankreich, 78157
        • Novartis Investigative Site
      • Lyon, Frankreich, F-69373
        • Novartis Investigative Site
      • Marseille, Frankreich, 13008
        • Novartis Investigative Site
      • Montbeliard, Frankreich, 25209
        • Novartis Investigative Site
      • Montpellier, Frankreich, F-34094
        • Novartis Investigative Site
      • Nice, Frankreich, 06050
        • Novartis Investigative Site
      • Perpignan, Frankreich, 66000
        • Novartis Investigative Site
      • Périgueux Cédex, Frankreich, 24004
        • Novartis Investigative Site
      • Rennes Cedex, Frankreich, 35062
        • Novartis Investigative Site
      • Strasbourg, Frankreich, 67091
        • Novartis Investigative Site
      • Toulouse Cedex, Frankreich, 31078
        • Novartis Investigative Site
  • Irland
      • Cork, Irland
        • Novartis Investigative Site
      • Dublin, Irland, DUBLIN 9
        • Novartis Investigative Site
      • Dublin 24, Irland
        • Novartis Investigative Site
      • Dublin 4, Irland
        • Novartis Investigative Site
      • Dublin 7, Irland
        • Novartis Investigative Site
      • Dublin 8, Irland
        • Novartis Investigative Site
      • Galway, Irland
        • Novartis Investigative Site
      • Letterkenny, Irland
        • Novartis Investigative Site
      • Limerick, Irland
        • Novartis Investigative Site
  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 9112001
        • Novartis Investigative Site
      • Rehovot, Israel, 76100
        • Novartis Investigative Site
      • Tel-Aviv, Israel, 6423906
        • Novartis Investigative Site
      • Tel-Hashomer, Israel, 52621
        • Novartis Investigative Site
  • Italien
      • Fermo, Italien, 63122
        • Novartis Investigative Site
    • AR
      • Montevarchi, AR, Italien, 52025
        • Novartis Investigative Site
    • BA
      • Bari, BA, Italien, 70126
        • Novartis Investigative Site
    • BI
      • Biella, BI, Italien, 13051
        • Novartis Investigative Site
    • BO
      • Bologna, BO, Italien, 40138
        • Novartis Investigative Site
    • CH
      • Chieti, CH, Italien, 66100
        • Novartis Investigative Site
    • CT
      • Catania, CT, Italien, 95124
        • Novartis Investigative Site
    • FI
      • Antella - Bagno a Ripoli, FI, Italien, 50011
        • Novartis Investigative Site
    • FO
      • Forli, FO, Italien, 47100
        • Novartis Investigative Site
    • MI
      • Milano, MI, Italien, 20132
        • Novartis Investigative Site
      • Milano, MI, Italien, 20121
        • Novartis Investigative Site
    • MO
      • Modena, MO, Italien, 41100
        • Novartis Investigative Site
    • PN
      • Aviano, PN, Italien, 33081
        • Novartis Investigative Site
    • PR
      • Parma, PR, Italien, 43100
        • Novartis Investigative Site
    • RM
      • Roma, RM, Italien, 00168
        • Novartis Investigative Site
      • Roma, RM, Italien, 00167
        • Novartis Investigative Site
      • Roma, RM, Italien, 00135
        • Novartis Investigative Site
    • TV
      • Castelfranco Veneto, TV, Italien, 31033
        • Novartis Investigative Site
    • UD
      • Udine, UD, Italien, 33100
        • Novartis Investigative Site
    • VR
      • Verona, VR, Italien, 37126
        • Novartis Investigative Site
  • Japan
      • Fukuoka, Japan, 811-1395
        • Novartis Investigative Site
      • Osaka, Japan, 537-8511
        • Novartis Investigative Site
      • Shizuoka, Japan, 420-8527
        • Novartis Investigative Site
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, Japan, 464-8681
        • Novartis Investigative Site
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Japan, 791-0280
        • Novartis Investigative Site
    • Fukuoka
      • Kitakyushu, Fukuoka, Japan, 802-0077
        • Novartis Investigative Site
    • Gunma
      • Maebashi-city, Gunma, Japan, 371-8511
        • Novartis Investigative Site
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 003-0804
        • Novartis Investigative Site
    • Kanagawa
      • Isehara-city, Kanagawa, Japan, 259-1193
        • Novartis Investigative Site
      • Kawasaki-city, Kanagawa, Japan, 216-8511
        • Novartis Investigative Site
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 241-8515
        • Novartis Investigative Site
    • Kyoto
      • Kyoto-city, Kyoto, Japan, 606-8507
        • Novartis Investigative Site
    • Osaka
      • Suita-city, Osaka, Japan, 565-0871
        • Novartis Investigative Site
    • Saitama
      • Kitaadachi-gun, Saitama, Japan, 362-0806
        • Novartis Investigative Site
    • Tochigi
      • Shimotsuke-city, Tochigi, Japan, 329-0498
        • Novartis Investigative Site
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8677
        • Novartis Investigative Site
      • Chuo-ku, Tokyo, Japan, 104-0045
        • Novartis Investigative Site
      • Chuo-ku, Tokyo, Japan, 104-8560
        • Novartis Investigative Site
      • Koto, Tokyo, Japan, 135-8550
        • Novartis Investigative Site
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 160-0023
        • Novartis Investigative Site
  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1S 4L8
        • Novartis Investigative Site
    • Ontario
      • Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 2P7
        • Novartis Investigative Site
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Novartis Investigative Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4C 3E7
        • Novartis Investigative Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Novartis Investigative Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • Novartis Investigative Site
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 7T1
        • Novartis Investigative Site
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
        • Novartis Investigative Site
  • Korea, Republik von
      • Seoul, Korea, Republik von, 01812
        • Novartis Investigative Site
    • Gyeonggi-do
      • Goyang, Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 410-769
        • Novartis Investigative Site
    • Korea
      • Seoul, Korea, Korea, Republik von, 06351
        • Novartis Investigative Site
  • Niederlande
      • Eindhoven, Niederlande, 5623 EJ
        • Novartis Investigative Site
      • Enschede, Niederlande, 7511 JH
        • Novartis Investigative Site
      • Nijmegen, Niederlande, 6532 SZ
        • Novartis Investigative Site
      • Rotterdam, Niederlande, 3083 AN
        • Novartis Investigative Site
      • Veldhoven, Niederlande, 5504 DB
        • Novartis Investigative Site
  • Norwegen
      • Skien, Norwegen, NO-3710
        • Novartis Investigative Site
  • Schweden
      • Lund, Schweden, 221 85
        • Novartis Investigative Site
      • Stockholm, Schweden, SE-118 83
        • Novartis Investigative Site
      • Uppsala, Schweden, SE-751 85
        • Novartis Investigative Site
  • Schweiz
      • Chur, Schweiz, 7000
        • Novartis Investigative Site
      • Luzern, Schweiz, 6000
        • Novartis Investigative Site
      • Schaffhausen, Schweiz, 8208
        • Novartis Investigative Site
      • Winterthur, Schweiz, 8401
        • Novartis Investigative Site
  • Spanien
      • Alicante, Spanien, 03010
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Novartis Investigative Site
      • Zaragoza, Spanien, 50009
        • Novartis Investigative Site
    • Andalucia
      • Malaga, Andalucia, Spanien, 29010
        • Novartis Investigative Site
      • Sevilla, Andalucia, Spanien, 41013
        • Novartis Investigative Site
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Spanien, 08208
        • Novartis Investigative Site
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Spanien, 39008
        • Novartis Investigative Site
    • Comunidad Valenciana
      • Valencia, Comunidad Valenciana, Spanien, 46009
        • Novartis Investigative Site
    • Galicia
      • A Coruna, Galicia, Spanien, 15009
        • Novartis Investigative Site
      • La Coruna, Galicia, Spanien, 15006
        • Novartis Investigative Site
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35205
        • Birmingham Hematology and Oncology Associates
      • Huntsville, Alabama, Vereinigte Staaten, 35801
        • Comprehensive Cancer Institute
    • Arizona
      • Flagstaff, Arizona, Vereinigte Staaten, 86001
        • Northern Arizona Hematology/Oncology Associates, P.C.
    • Connecticut
      • New London, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06320
        • Oncology & Hematology Associates, PC
    • Florida
      • Fort Meyers, Florida, Vereinigte Staaten, 33901
        • Florida Cancer Specialists
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32256
        • Sarah Cannon Research Institute
      • Ocoee, Florida, Vereinigte Staaten, 34761
        • Cancer Centers of Florida PA
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32804
        • Florida Cancer Institute
      • St. Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33705
        • Gulfcoast Oncology Associates
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Vereinigte Staaten, 30607
        • University Cancer & Blood Center, LLC
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46227
        • Central Indiana Cancer Centers
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Vereinigte Staaten, 66210
        • Kansas City Cancer Center
      • Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67214
        • Wichita Community Clinical Oncology Program
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20817
        • Center for Cancer & Blood Disorders
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63141
        • St. Louis Cancer & Breast Institute
    • New York
      • Troy, New York, Vereinigte Staaten, 12180
        • New York Oncology Hematology, P.C. NYOH Latham
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27511
        • Raleigh Hematology Oncology Associates
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Vereinigte Staaten, 44710
        • Aultman Cancer Center
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45242
        • Sarah Cannon Oncology Hematology Care, Inc
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Vereinigte Staaten, 97401-8122
        • Oncology Associates of Oregon, PC
    • Pennsylvania
      • Kingston, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18704
        • Medical Oncology Associates of Wyorning Valley, PC
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37404
        • Chattanooga Oncology and Hematology Assoicates, PC
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
        • Sarah Cannon Research Institute
    • Texas
      • Bedford, Texas, Vereinigte Staaten, 76022
        • Texas Oncology, P.A.
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75246
        • Texas Oncology Sammons Cancer Center
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75230
        • Texas Cancer Center ( Medical City Dallas Hospital)
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75230
        • Center for Oncology Research and Treatment, PA
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75246
        • Texas Oncology Presbyterian Hospital
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75251
        • Texas Oncology Texas Oncology PA
      • Denton, Texas, Vereinigte Staaten, 76210
        • Texas Cancer Center Denton
      • El Paso, Texas, Vereinigte Staaten, 79915
        • El Paso Cancer Treatment Ctr-East
      • Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76104
        • Texas Oncology, P.A.
      • Fredericksburg, Texas, Vereinigte Staaten, 78624
        • San Antonio Tumor and Blood Clinic
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • MD Anderson Cancer Center/University of Texas
      • Longview, Texas, Vereinigte Staaten, 75601
        • Longview Cancer Center
      • McAllen, Texas, Vereinigte Staaten, 78503
        • South Texas Cancer Center- McAllen
      • Midland, Texas, Vereinigte Staaten, 79701-5946
        • Allison Cancer Center
      • Sherman, Texas, Vereinigte Staaten, 75090-0504
        • Texas Cancer Center- Sherman
      • Tyler, Texas, Vereinigte Staaten, 75702
        • Tyler Cancer Center
      • Waco, Texas, Vereinigte Staaten, 76712
        • Waco Cancer and Research Center
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Vereinigte Staaten, 22031
        • Virginia Cancer Specialists, PC
    • Washington
      • Vancover, Washington, Vereinigte Staaten, 98664
        • Northwest Cancer Specialists, P.C.
  • Vereinigtes Königreich
      • Belfast, Vereinigtes Königreich, BT9 7AB
        • Novartis Investigative Site
      • Bournemouth, Vereinigtes Königreich, BH7 7DW
        • Novartis Investigative Site
      • Bristol, Vereinigtes Königreich, BS16 1JE
        • Novartis Investigative Site
      • Chelmsford, Vereinigtes Königreich, CM1 7ET
        • Novartis Investigative Site
      • Colchester, Vereinigtes Königreich, CO3 3NB
        • Novartis Investigative Site
      • Glasgow, Vereinigtes Königreich, G11 6NT
        • Novartis Investigative Site
      • Liverpool, Vereinigtes Königreich, L7 8XP
        • Novartis Investigative Site
      • London, Vereinigtes Königreich, NW3 2QG
        • Novartis Investigative Site
      • London, Vereinigtes Königreich, N18 1QX
        • Novartis Investigative Site
      • Manchester, Vereinigtes Königreich, M23 9LT
        • Novartis Investigative Site
      • Merseyside, Vereinigtes Königreich, L63 4JY
        • Novartis Investigative Site
      • Plymouth, Vereinigtes Königreich, PL6 8DH
        • Novartis Investigative Site
      • Rhyl, Vereinigtes Königreich, LL18 5UJ
        • Novartis Investigative Site
      • Sheffiled, Vereinigtes Königreich, S10 2SJ
        • Novartis Investigative Site
      • Shrewsbury, Vereinigtes Königreich, SY38XQ
        • Novartis Investigative Site
      • Surrey, Vereinigtes Königreich, SM2 5PT
        • Novartis Investigative Site
    • East Yorkshire
      • Hull, East Yorkshire, Vereinigtes Königreich, HU8 9HE
        • Novartis Investigative Site
    • Middlesex
      • Northwood, Middlesex, Vereinigtes Königreich, HA6 2RN
        • Novartis Investigative Site
  • Österreich
      • Feldkirch, Österreich, A-6807
        • Novartis Investigative Site
      • Friesach, Österreich, 9360
        • Novartis Investigative Site
      • Graz, Österreich, A-8036
        • Novartis Investigative Site
      • Graz, Österreich, 8036
        • Novartis Investigative Site
      • Güssing, Österreich, 7540
        • Novartis Investigative Site
      • Innsbruck, Österreich, 6020
        • Novartis Investigative Site
      • Leoben, Österreich, A-8700
        • Novartis Investigative Site
      • Linz, Österreich, A-4020
        • Novartis Investigative Site
      • Linz, Österreich, 4010
        • Novartis Investigative Site
      • Salzburg, Österreich, 5020
        • Novartis Investigative Site
      • Vienna, Österreich, 1090
        • Novartis Investigative Site
      • Villach, Österreich, 9500
        • Novartis Investigative Site
      • Wels, Österreich, A-4600
        • Novartis Investigative Site
      • Wien, Österreich, A-1090
        • Novartis Investigative Site
      • Wien, Österreich, A-1140
        • Novartis Investigative Site
      • Wiener Neustadt, Österreich, 2700
        • Novartis Investigative Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

33 Jahre bis 96 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Recent primary surgery for breast cancer
  • Early stage breast cancer
  • Postmenopausal
  • Hormone receptor positive
  • Positive lymph node involvement

Exclusion Criteria:

  • Metastatic disease
  • Presence of contralateral breast cancer including DCIS
  • Progression

Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria may apply.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Letrozole
2.5 mg by mouth (p.o.) once daily
Arzneimittel: Letrozole
2.5 mg tablets
Aktiver Komparator: Anastrozole
1 mg p.o. once daily
Arzneimittel: Anastrozole
1 mg tablets

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Disease Free Survival
Zeitfenster: 84 months
Disease-free survival was defined as the time from the date of randomization to the date of the first documentation of re-occurrence of invasive breast cancer in local, regional or distant sites, new invasive breast cancer in the contra-lateral breast, or death from any cause.
84 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Overall Survival
Zeitfenster: 84 months
Overall survival was defined as the time from the date of randomization to the date of death from any cause.
84 months
Time to Development of Distant Metastases
Zeitfenster: 84 months
Time to development of distant metastases was defined as the time from date of randomization to the date of the first development of any recurrent or metastatic disease in sites other than the local mastectomy scar, the ipsilateral breast in case of breast conservation or the contra lateral breast.
84 months
Time to Development of Contra Lateral Breast Cancer
Zeitfenster: 84 months
Time to development of contra lateral breast cancer was defined as the time from the date of randomization to the date of the first development of any disease in the contra lateral breast.
84 months
Distant Disease-free Survival
Zeitfenster: 84 months
Distant disease-free survival was defined as the time from date of randomization to the date of the first development of any relapse at a distant site or death from any cause.
84 months
Change From Baseline in Serum Lipid Profiles
Zeitfenster: baseline, 6, 12, 24, 36, 48 and 60 months
Total cholesterol was analyzed to assess the impact on serum lipids profiles. The adjusted means was calculated.
baseline, 6, 12, 24, 36, 48 and 60 months
Percentage of Participants Who Experienced Clinical Fracture Events
Zeitfenster: 84 months
The incidence of clinical fractures was analyzed.
84 months
Percentage of Participants Who Experienced Cardiovascular Events
Zeitfenster: 84 months
The incidence of ischemic heart disease, cardiac failures, cerebrovascular accidents and thromboembolic events was analyzed.
84 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. November 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. November 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. November 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. April 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. März 2016

Zuletzt verifiziert

1. März 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CFEM345D2411
  • 2005-004263-35 (EudraCT-Nummer)
  • EUDRACT number 2005-004263-35 (Registrierungskennung: EUDRACT)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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