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Comparison Trial of Letrozole to Anastrozole in the Adjuvant Treatment of Postmenopausal Women With Hormone Receptor and Node Positive Breast Cancer (FACE)

20 mars 2016 mis à jour par: Novartis Pharmaceuticals

Eligible patients will be post-menopausal hormone receptor- and lymph node-positive females who recently underwent primary surgery for breast cancer. Patients will be randomized to letrozole (2.5 mg per day for 5 years) vs anastrozole (1 mg per day for 5 years). Follow up will occur for 5 years after the completion of enrollment for survival and disease status updates.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Cancer du sein

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

4172

Phase

Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Allemagne
- - Amberg, Allemagne, 92224
    - Novartis Investigative Site
  - Bayreuth, Allemagne, 95445
    - Novartis Investigative Site
  - Berlin, Allemagne, 13125
    - Novartis Investigative Site
  - Berlin, Allemagne, 10317
    - Novartis Investigative Site
  - Berlin, Allemagne, 10365
    - Novartis Investigative Site
  - Berlin, Allemagne, 10713
    - Novartis Investigative Site
  - Berlin, Allemagne, 10967
    - Novartis Investigative Site
  - Berlin, Allemagne, 13353
    - Novartis Investigative Site
  - Bremen, Allemagne, 28205
    - Novartis Investigative Site
  - Duesseldorf, Allemagne, 40225
    - Novartis Investigative Site
  - Erlangen, Allemagne, 91054
    - Novartis Investigative Site
  - Essen, Allemagne, 45147
    - Novartis Investigative Site
  - Frankfurt, Allemagne, 65929
    - Novartis Investigative Site
  - Freiburg, Allemagne, 79106
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  - Freiburg, Allemagne, 79110
    - Novartis Investigative Site
  - Halle/'Saale, Allemagne, 06120
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  - Hannover, Allemagne, 30625
    - Novartis Investigative Site
  - Hannover, Allemagne, 30559
    - Novartis Investigative Site
  - Homburg, Allemagne, 66421
    - Novartis Investigative Site
  - Jena, Allemagne, 07740
    - Novartis Investigative Site
  - Kiel, Allemagne, 24105
    - Novartis Investigative Site
  - Lübeck, Allemagne, 23538
    - Novartis Investigative Site
  - Lüneburg, Allemagne, 21339
    - Novartis Investigative Site
  - Magdeburg, Allemagne, 39108
    - Novartis Investigative Site
  - Muenchen, Allemagne, 80336
    - Novartis Investigative Site
  - Muenster, Allemagne, 48149
    - Novartis Investigative Site
  - München, Allemagne, 81675
    - Novartis Investigative Site
  - Offenbach, Allemagne, 63069
    - Novartis Investigative Site
  - Regensburg, Allemagne, 93053
    - Novartis Investigative Site
  - Trier, Allemagne, 54290
    - Novartis Investigative Site
  - Tuebingen, Allemagne, 72076
    - Novartis Investigative Site
  - Ulm, Allemagne, 89070
    - Novartis Investigative Site
  - Wiesbaden, Allemagne, 65189
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  - Wiesbaden, Allemagne, D-65199
    - Novartis Investigative Site
  - Witten, Allemagne, 58452
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Australie
- - Auckland, Australie
    - Novartis Investigative Site
  - Dunedin, Australie
    - Novartis Investigative Site
  - Hamilton, Australie, 3240
    - Novartis Investigative Site
- Australian Capital Territory
  - Garran, Australian Capital Territory, Australie, 2605
    - Novartis Investigative Site
- New South Wales
  - Port Macquarie, New South Wales, Australie, 2444
    - Novartis Investigative Site
  - Randwick, New South Wales, Australie, 2031
    - Novartis Investigative Site
  - Sydney, New South Wales, Australie, 2060
    - Novartis Investigative Site
  - Tweed Heads, New South Wales, Australie, 2485
    - Novartis Investigative Site
  - Waratah, New South Wales, Australie, 2298
    - Novartis Investigative Site
- Queensland
  - Nambour, Queensland, Australie, 4560
    - Novartis Investigative Site
  - Redcliff, Queensland, Australie, 4020
    - Novartis Investigative Site
- South Australia
  - Adelaide, South Australia, Australie, 5000
    - Novartis Investigative Site
  - Toorak Gardens, South Australia, Australie, 5065
    - Novartis Investigative Site
- Victoria
  - Box Hill, Victoria, Australie, 3128
    - Novartis Investigative Site
  - East Bentleigh, Victoria, Australie, 3165
    - Novartis Investigative Site
  - Epping, Victoria, Australie, 3076
    - Novartis Investigative Site
  - Footscray, Victoria, Australie, 3011
    - Novartis Investigative Site
  - Franston, Victoria, Australie, 3199
    - Novartis Investigative Site
  - Malvern, Victoria, Australie, 3144
    - Novartis Investigative Site
  - Parkville, Victoria, Australie, 3050
    - Novartis Investigative Site
  - Wodonga, Victoria, Australie, 3690
    - Novartis Investigative Site
- Western Australia
  - Nedlands, Western Australia, Australie, 6009
    - Novartis Investigative Site
  - Perth, Western Australia, Australie, 6000
    - Novartis Investigative Site
  - Perth, Western Australia, Australie, 6005
    - Novartis Investigative Site
Belgique
- - Aalst, Belgique, 9300
    - Novartis Investigative Site
  - Antwerpen, Belgique, 2020
    - Novartis Investigative Site
  - Bonheiden, Belgique, 2820
    - Novartis Investigative Site
  - Brasschaat, Belgique, 2930
    - Novartis Investigative Site
  - Brugge, Belgique, 8000
    - Novartis Investigative Site
  - Bruxelles, Belgique, 1070
    - Novartis Investigative Site
  - Gent, Belgique, 9000
    - Novartis Investigative Site
  - Libramont, Belgique, 6800
    - Novartis Investigative Site
  - Liege, Belgique, 4000
    - Novartis Investigative Site
  - Liège, Belgique, 4000
    - Novartis Investigative Site
  - Turnhout, Belgique, 2300
    - Novartis Investigative Site
  - Verviers, Belgique, 4800
    - Novartis Investigative Site
  - Wilrijk, Belgique, 2610
    - Novartis Investigative Site
Canada
- - Quebec, Canada, G1S 4L8
    - Novartis Investigative Site
- Ontario
  - Newmarket, Ontario, Canada, L3Y 2P7
    - Novartis Investigative Site
  - Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
    - Novartis Investigative Site
  - Toronto, Ontario, Canada, M4C 3E7
    - Novartis Investigative Site
  - Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
    - Novartis Investigative Site
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
    - Novartis Investigative Site
- Saskatchewan
  - Regina, Saskatchewan, Canada, S4T 7T1
    - Novartis Investigative Site
  - Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 4H4
    - Novartis Investigative Site
Chine
- - Beijing, Chine, 100021
    - Novartis Investigative Site
  - Guangzhou, Chine, 510060
    - Novartis Investigative Site
  - Shanghai, Chine, 200032
    - Novartis Investigative Site
- Tianjin
  - Tianjin, Tianjin, Chine, 300060
    - Novartis Investigative Site
Corée, République de
- - Seoul, Corée, République de, 01812
    - Novartis Investigative Site
- Gyeonggi-do
  - Goyang, Gyeonggi-do, Corée, République de, 410-769
    - Novartis Investigative Site
- Korea
  - Seoul, Korea, Corée, République de, 06351
    - Novartis Investigative Site
Danemark
- - Aalborg, Danemark, DK-9000
    - Novartis Investigative Site
  - Copenhagen, Danemark, DK-2100
    - Novartis Investigative Site
  - Herlev, Danemark, DK-2730
    - Novartis Investigative Site
  - Herning, Danemark, DK-7400
    - Novartis Investigative Site
  - Hillerød, Danemark, DK-3400
    - Novartis Investigative Site
  - Næstved, Danemark, DK-4700
    - Novartis Investigative Site
  - Odense C, Danemark, DK-5000
    - Novartis Investigative Site
  - Roskilde, Danemark, DK-4000
    - Novartis Investigative Site
  - Vejle, Danemark, DK-7100
    - Novartis Investigative Site
  - Viborg, Danemark, DK-8800
    - Novartis Investigative Site
Espagne
- - Alicante, Espagne, 03010
    - Novartis Investigative Site
  - Madrid, Espagne, 28040
    - Novartis Investigative Site
  - Zaragoza, Espagne, 50009
    - Novartis Investigative Site
- Andalucia
  - Malaga, Andalucia, Espagne, 29010
    - Novartis Investigative Site
  - Sevilla, Andalucia, Espagne, 41013
    - Novartis Investigative Site
- Barcelona
  - Sabadell, Barcelona, Espagne, 08208
    - Novartis Investigative Site
- Cantabria
  - Santander, Cantabria, Espagne, 39008
    - Novartis Investigative Site
- Comunidad Valenciana
  - Valencia, Comunidad Valenciana, Espagne, 46009
    - Novartis Investigative Site
- Galicia
  - A Coruna, Galicia, Espagne, 15009
    - Novartis Investigative Site
  - La Coruna, Galicia, Espagne, 15006
    - Novartis Investigative Site
France
- - Angers cedex 9, France, 49033
    - Novartis Investigative Site
  - Caen Cedex, France, 14021
    - Novartis Investigative Site
  - Creteil, France, 94010
    - Novartis Investigative Site
  - Le Chesnay, France, 78157
    - Novartis Investigative Site
  - Lyon, France, F-69373
    - Novartis Investigative Site
  - Marseille, France, 13008
    - Novartis Investigative Site
  - Montbeliard, France, 25209
    - Novartis Investigative Site
  - Montpellier, France, F-34094
    - Novartis Investigative Site
  - Nice, France, 06050
    - Novartis Investigative Site
  - Perpignan, France, 66000
    - Novartis Investigative Site
  - Périgueux Cédex, France, 24004
    - Novartis Investigative Site
  - Rennes Cedex, France, 35062
    - Novartis Investigative Site
  - Strasbourg, France, 67091
    - Novartis Investigative Site
  - Toulouse Cedex, France, 31078
    - Novartis Investigative Site
Irlande
- - Cork, Irlande
    - Novartis Investigative Site
  - Dublin, Irlande, DUBLIN 9
    - Novartis Investigative Site
  - Dublin 24, Irlande
    - Novartis Investigative Site
  - Dublin 4, Irlande
    - Novartis Investigative Site
  - Dublin 7, Irlande
    - Novartis Investigative Site
  - Dublin 8, Irlande
    - Novartis Investigative Site
  - Galway, Irlande
    - Novartis Investigative Site
  - Letterkenny, Irlande
    - Novartis Investigative Site
  - Limerick, Irlande
    - Novartis Investigative Site
Israël
- - Jerusalem, Israël, 9112001
    - Novartis Investigative Site
  - Rehovot, Israël, 76100
    - Novartis Investigative Site
  - Tel-Aviv, Israël, 6423906
    - Novartis Investigative Site
  - Tel-Hashomer, Israël, 52621
    - Novartis Investigative Site
Italie
- - Fermo, Italie, 63122
    - Novartis Investigative Site
- AR
  - Montevarchi, AR, Italie, 52025
    - Novartis Investigative Site
- BA
  - Bari, BA, Italie, 70126
    - Novartis Investigative Site
- BI
  - Biella, BI, Italie, 13051
    - Novartis Investigative Site
- BO
  - Bologna, BO, Italie, 40138
    - Novartis Investigative Site
- CH
  - Chieti, CH, Italie, 66100
    - Novartis Investigative Site
- CT
  - Catania, CT, Italie, 95124
    - Novartis Investigative Site
- FI
  - Antella - Bagno a Ripoli, FI, Italie, 50011
    - Novartis Investigative Site
- FO
  - Forli, FO, Italie, 47100
    - Novartis Investigative Site
- MI
  - Milano, MI, Italie, 20132
    - Novartis Investigative Site
  - Milano, MI, Italie, 20121
    - Novartis Investigative Site
- MO
  - Modena, MO, Italie, 41100
    - Novartis Investigative Site
- PN
  - Aviano, PN, Italie, 33081
    - Novartis Investigative Site
- PR
  - Parma, PR, Italie, 43100
    - Novartis Investigative Site
- RM
  - Roma, RM, Italie, 00168
    - Novartis Investigative Site
  - Roma, RM, Italie, 00167
    - Novartis Investigative Site
  - Roma, RM, Italie, 00135
    - Novartis Investigative Site
- TV
  - Castelfranco Veneto, TV, Italie, 31033
    - Novartis Investigative Site
- UD
  - Udine, UD, Italie, 33100
    - Novartis Investigative Site
- VR
  - Verona, VR, Italie, 37126
    - Novartis Investigative Site
Japon
- - Fukuoka, Japon, 811-1395
    - Novartis Investigative Site
  - Osaka, Japon, 537-8511
    - Novartis Investigative Site
  - Shizuoka, Japon, 420-8527
    - Novartis Investigative Site
- Aichi
  - Nagoya, Aichi, Japon, 464-8681
    - Novartis Investigative Site
- Ehime
  - Matsuyama, Ehime, Japon, 791-0280
    - Novartis Investigative Site
- Fukuoka
  - Kitakyushu, Fukuoka, Japon, 802-0077
    - Novartis Investigative Site
- Gunma
  - Maebashi-city, Gunma, Japon, 371-8511
    - Novartis Investigative Site
- Hokkaido
  - Sapporo, Hokkaido, Japon, 003-0804
    - Novartis Investigative Site
- Kanagawa
  - Isehara-city, Kanagawa, Japon, 259-1193
    - Novartis Investigative Site
  - Kawasaki-city, Kanagawa, Japon, 216-8511
    - Novartis Investigative Site
  - Yokohama, Kanagawa, Japon, 241-8515
    - Novartis Investigative Site
- Kyoto
  - Kyoto-city, Kyoto, Japon, 606-8507
    - Novartis Investigative Site
- Osaka
  - Suita-city, Osaka, Japon, 565-0871
    - Novartis Investigative Site
- Saitama
  - Kitaadachi-gun, Saitama, Japon, 362-0806
    - Novartis Investigative Site
- Tochigi
  - Shimotsuke-city, Tochigi, Japon, 329-0498
    - Novartis Investigative Site
- Tokyo
  - Bunkyo-ku, Tokyo, Japon, 113-8677
    - Novartis Investigative Site
  - Chuo-ku, Tokyo, Japon, 104-0045
    - Novartis Investigative Site
  - Chuo-ku, Tokyo, Japon, 104-8560
    - Novartis Investigative Site
  - Koto, Tokyo, Japon, 135-8550
    - Novartis Investigative Site
  - Shinjuku-ku, Tokyo, Japon, 160-0023
    - Novartis Investigative Site
L'Autriche
- - Feldkirch, L'Autriche, A-6807
    - Novartis Investigative Site
  - Friesach, L'Autriche, 9360
    - Novartis Investigative Site
  - Graz, L'Autriche, A-8036
    - Novartis Investigative Site
  - Graz, L'Autriche, 8036
    - Novartis Investigative Site
  - Güssing, L'Autriche, 7540
    - Novartis Investigative Site
  - Innsbruck, L'Autriche, 6020
    - Novartis Investigative Site
  - Leoben, L'Autriche, A-8700
    - Novartis Investigative Site
  - Linz, L'Autriche, A-4020
    - Novartis Investigative Site
  - Linz, L'Autriche, 4010
    - Novartis Investigative Site
  - Salzburg, L'Autriche, 5020
    - Novartis Investigative Site
  - Vienna, L'Autriche, 1090
    - Novartis Investigative Site
  - Villach, L'Autriche, 9500
    - Novartis Investigative Site
  - Wels, L'Autriche, A-4600
    - Novartis Investigative Site
  - Wien, L'Autriche, A-1090
    - Novartis Investigative Site
  - Wien, L'Autriche, A-1140
    - Novartis Investigative Site
  - Wiener Neustadt, L'Autriche, 2700
    - Novartis Investigative Site
Norvège
- - Skien, Norvège, NO-3710
    - Novartis Investigative Site
Pays-Bas
- - Eindhoven, Pays-Bas, 5623 EJ
    - Novartis Investigative Site
  - Enschede, Pays-Bas, 7511 JH
    - Novartis Investigative Site
  - Nijmegen, Pays-Bas, 6532 SZ
    - Novartis Investigative Site
  - Rotterdam, Pays-Bas, 3083 AN
    - Novartis Investigative Site
  - Veldhoven, Pays-Bas, 5504 DB
    - Novartis Investigative Site
Royaume-Uni
- - Belfast, Royaume-Uni, BT9 7AB
    - Novartis Investigative Site
  - Bournemouth, Royaume-Uni, BH7 7DW
    - Novartis Investigative Site
  - Bristol, Royaume-Uni, BS16 1JE
    - Novartis Investigative Site
  - Chelmsford, Royaume-Uni, CM1 7ET
    - Novartis Investigative Site
  - Colchester, Royaume-Uni, CO3 3NB
    - Novartis Investigative Site
  - Glasgow, Royaume-Uni, G11 6NT
    - Novartis Investigative Site
  - Liverpool, Royaume-Uni, L7 8XP
    - Novartis Investigative Site
  - London, Royaume-Uni, NW3 2QG
    - Novartis Investigative Site
  - London, Royaume-Uni, N18 1QX
    - Novartis Investigative Site
  - Manchester, Royaume-Uni, M23 9LT
    - Novartis Investigative Site
  - Merseyside, Royaume-Uni, L63 4JY
    - Novartis Investigative Site
  - Plymouth, Royaume-Uni, PL6 8DH
    - Novartis Investigative Site
  - Rhyl, Royaume-Uni, LL18 5UJ
    - Novartis Investigative Site
  - Sheffiled, Royaume-Uni, S10 2SJ
    - Novartis Investigative Site
  - Shrewsbury, Royaume-Uni, SY38XQ
    - Novartis Investigative Site
  - Surrey, Royaume-Uni, SM2 5PT
    - Novartis Investigative Site
- East Yorkshire
  - Hull, East Yorkshire, Royaume-Uni, HU8 9HE
    - Novartis Investigative Site
- Middlesex
  - Northwood, Middlesex, Royaume-Uni, HA6 2RN
    - Novartis Investigative Site
Suisse
- - Chur, Suisse, 7000
    - Novartis Investigative Site
  - Luzern, Suisse, 6000
    - Novartis Investigative Site
  - Schaffhausen, Suisse, 8208
    - Novartis Investigative Site
  - Winterthur, Suisse, 8401
    - Novartis Investigative Site
Suède
- - Lund, Suède, 221 85
    - Novartis Investigative Site
  - Stockholm, Suède, SE-118 83
    - Novartis Investigative Site
  - Uppsala, Suède, SE-751 85
    - Novartis Investigative Site
États-Unis
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, États-Unis, 35205
    - Birmingham Hematology and Oncology Associates
  - Huntsville, Alabama, États-Unis, 35801
    - Comprehensive Cancer Institute
- Arizona
  - Flagstaff, Arizona, États-Unis, 86001
    - Northern Arizona Hematology/Oncology Associates, P.C.
- Connecticut
  - New London, Connecticut, États-Unis, 06320
    - Oncology & Hematology Associates, PC
- Florida
  - Fort Meyers, Florida, États-Unis, 33901
    - Florida Cancer Specialists
  - Jacksonville, Florida, États-Unis, 32256
    - Sarah Cannon Research Institute
  - Ocoee, Florida, États-Unis, 34761
    - Cancer Centers of Florida PA
  - Orlando, Florida, États-Unis, 32804
    - Florida Cancer Institute
  - St. Petersburg, Florida, États-Unis, 33705
    - Gulfcoast Oncology Associates
- Georgia
  - Athens, Georgia, États-Unis, 30607
    - University Cancer & Blood Center, LLC
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46227
    - Central Indiana Cancer Centers
- Kansas
  - Overland Park, Kansas, États-Unis, 66210
    - Kansas City Cancer Center
  - Wichita, Kansas, États-Unis, 67214
    - Wichita Community Clinical Oncology Program
- Maryland
  - Bethesda, Maryland, États-Unis, 20817
    - Center for Cancer & Blood Disorders
- Missouri
  - St. Louis, Missouri, États-Unis, 63141
    - St. Louis Cancer & Breast Institute
- New York
  - Troy, New York, États-Unis, 12180
    - New York Oncology Hematology, P.C. NYOH Latham
- North Carolina
  - Cary, North Carolina, États-Unis, 27511
    - Raleigh Hematology Oncology Associates
- Ohio
  - Canton, Ohio, États-Unis, 44710
    - Aultman Cancer Center
  - Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45242
    - Sarah Cannon Oncology Hematology Care, Inc
- Oregon
  - Eugene, Oregon, États-Unis, 97401-8122
    - Oncology Associates of Oregon, PC
- Pennsylvania
  - Kingston, Pennsylvania, États-Unis, 18704
    - Medical Oncology Associates of Wyorning Valley, PC
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, États-Unis, 37404
    - Chattanooga Oncology and Hematology Assoicates, PC
  - Nashville, Tennessee, États-Unis, 37203
    - Sarah Cannon Research Institute
- Texas
  - Bedford, Texas, États-Unis, 76022
    - Texas Oncology, P.A.
  - Dallas, Texas, États-Unis, 75246
    - Texas Oncology Sammons Cancer Center
  - Dallas, Texas, États-Unis, 75230
    - Texas Cancer Center ( Medical City Dallas Hospital)
  - Dallas, Texas, États-Unis, 75230
    - Center for Oncology Research and Treatment, PA
  - Dallas, Texas, États-Unis, 75246
    - Texas Oncology Presbyterian Hospital
  - Dallas, Texas, États-Unis, 75251
    - Texas Oncology Texas Oncology PA
  - Denton, Texas, États-Unis, 76210
    - Texas Cancer Center Denton
  - El Paso, Texas, États-Unis, 79915
    - El Paso Cancer Treatment Ctr-East
  - Fort Worth, Texas, États-Unis, 76104
    - Texas Oncology, P.A.
  - Fredericksburg, Texas, États-Unis, 78624
    - San Antonio Tumor and Blood Clinic
  - Houston, Texas, États-Unis, 77030
    - MD Anderson Cancer Center/University of Texas
  - Longview, Texas, États-Unis, 75601
    - Longview Cancer Center
  - McAllen, Texas, États-Unis, 78503
    - South Texas Cancer Center- McAllen
  - Midland, Texas, États-Unis, 79701-5946
    - Allison Cancer Center
  - Sherman, Texas, États-Unis, 75090-0504
    - Texas Cancer Center- Sherman
  - Tyler, Texas, États-Unis, 75702
    - Tyler Cancer Center
  - Waco, Texas, États-Unis, 76712
    - Waco Cancer and Research Center
- Virginia
  - Fairfax, Virginia, États-Unis, 22031
    - Virginia Cancer Specialists, PC
- Washington
  - Vancover, Washington, États-Unis, 98664
    - Northwest Cancer Specialists, P.C.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

33 ans à 96 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Inclusion Criteria:

Recent primary surgery for breast cancer
Early stage breast cancer
Postmenopausal
Hormone receptor positive
Positive lymph node involvement

Exclusion Criteria:

Metastatic disease
Presence of contralateral breast cancer including DCIS
Progression

Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria may apply.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Traitement
Répartition: Randomisé
Modèle interventionnel: Affectation parallèle
Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Nombre de bras

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras	Intervention / Traitement
Expérimental: Letrozole 2.5 mg by mouth (p.o.) once daily	Médicament: Letrozole 2.5 mg tablets
Comparateur actif: Anastrozole 1 mg p.o. once daily	Médicament: Anastrozole 1 mg tablets

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Disease Free Survival Délai: 84 months	Disease-free survival was defined as the time from the date of randomization to the date of the first documentation of re-occurrence of invasive breast cancer in local, regional or distant sites, new invasive breast cancer in the contra-lateral breast, or death from any cause.	84 months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Overall Survival Délai: 84 months	Overall survival was defined as the time from the date of randomization to the date of death from any cause.	84 months
Time to Development of Distant Metastases Délai: 84 months	Time to development of distant metastases was defined as the time from date of randomization to the date of the first development of any recurrent or metastatic disease in sites other than the local mastectomy scar, the ipsilateral breast in case of breast conservation or the contra lateral breast.	84 months
Time to Development of Contra Lateral Breast Cancer Délai: 84 months	Time to development of contra lateral breast cancer was defined as the time from the date of randomization to the date of the first development of any disease in the contra lateral breast.	84 months
Distant Disease-free Survival Délai: 84 months	Distant disease-free survival was defined as the time from date of randomization to the date of the first development of any relapse at a distant site or death from any cause.	84 months
Change From Baseline in Serum Lipid Profiles Délai: baseline, 6, 12, 24, 36, 48 and 60 months	Total cholesterol was analyzed to assess the impact on serum lipids profiles. The adjusted means was calculated.	baseline, 6, 12, 24, 36, 48 and 60 months
Percentage of Participants Who Experienced Clinical Fracture Events Délai: 84 months	The incidence of clinical fractures was analyzed.	84 months
Percentage of Participants Who Experienced Cardiovascular Events Délai: 84 months	The incidence of ischemic heart disease, cardiac failures, cerebrovascular accidents and thromboembolic events was analyzed.	84 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Novartis Pharmaceuticals

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 novembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 novembre 2005

Première publication (Estimation)

3 novembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 avril 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2016

Dernière vérification

1 mars 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

CFEM345D2411
2005-004263-35 (Numéro EudraCT)
EUDRACT number 2005-004263-35 (Identificateur de registre: EUDRACT)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Cancer du sein

AstraZeneca

Recrutement

Doses croissantes de Ceralasertib en association avec une chimiothérapie et/ou de nouveaux agents anticancéreux

Adv Solid Malig - H&N SCC, ATM Pro / Def NSCLC, Gastric, Breast and Ovarian Cancer

Espagne, États-Unis, Belgique, Royaume-Uni, France, Hongrie, Canada, Corée, République de, Australie

Essais cliniques sur Letrozole

Menoufia University

Pas encore de recrutement

Différents protocoles d'induction dans le SOPK après l'échec d'une grossesse au citrate de clomifène dans des cycles sans FIV

Infertilité féminine

Comparison Trial of Letrozole to Anastrozole in the Adjuvant Treatment of Postmenopausal Women With Hormone Receptor and Node Positive Breast Cancer (FACE)

Aperçu de l'étude

Statut

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Inscription (Réel)

Phase

Contacts et emplacements

Lieux d'étude

Critères de participation

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Accepte les volontaires sains

Sexes éligibles pour l'étude

La description

Plan d'étude

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de bras

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Intervention / Traitement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats

Description de la mesure

Délai

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats

Description de la mesure

Délai

Collaborateurs et enquêteurs

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement de l'étude (Réel)

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première publication (Estimation)

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière vérification

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Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

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