- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00248170
Comparison Trial of Letrozole to Anastrozole in the Adjuvant Treatment of Postmenopausal Women With Hormone Receptor and Node Positive Breast Cancer (FACE)
2016. március 20. frissítette: Novartis Pharmaceuticals
Eligible patients will be post-menopausal hormone receptor- and lymph node-positive females who recently underwent primary surgery for breast cancer.
Patients will be randomized to letrozole (2.5 mg per day for 5 years) vs anastrozole (1 mg per day for 5 years).
Follow up will occur for 5 years after the completion of enrollment for survival and disease status updates.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
4172
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Feldkirch, Ausztria, A-6807
- Novartis Investigative Site
-
Friesach, Ausztria, 9360
- Novartis Investigative Site
-
Graz, Ausztria, A-8036
- Novartis Investigative Site
-
Graz, Ausztria, 8036
- Novartis Investigative Site
-
Güssing, Ausztria, 7540
- Novartis Investigative Site
-
Innsbruck, Ausztria, 6020
- Novartis Investigative Site
-
Leoben, Ausztria, A-8700
- Novartis Investigative Site
-
Linz, Ausztria, A-4020
- Novartis Investigative Site
-
Linz, Ausztria, 4010
- Novartis Investigative Site
-
Salzburg, Ausztria, 5020
- Novartis Investigative Site
-
Vienna, Ausztria, 1090
- Novartis Investigative Site
-
Villach, Ausztria, 9500
- Novartis Investigative Site
-
Wels, Ausztria, A-4600
- Novartis Investigative Site
-
Wien, Ausztria, A-1090
- Novartis Investigative Site
-
Wien, Ausztria, A-1140
- Novartis Investigative Site
-
Wiener Neustadt, Ausztria, 2700
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Auckland, Ausztrália
- Novartis Investigative Site
-
Dunedin, Ausztrália
- Novartis Investigative Site
-
Hamilton, Ausztrália, 3240
- Novartis Investigative Site
-
-
Australian Capital Territory
-
Garran, Australian Capital Territory, Ausztrália, 2605
- Novartis Investigative Site
-
-
New South Wales
-
Port Macquarie, New South Wales, Ausztrália, 2444
- Novartis Investigative Site
-
Randwick, New South Wales, Ausztrália, 2031
- Novartis Investigative Site
-
Sydney, New South Wales, Ausztrália, 2060
- Novartis Investigative Site
-
Tweed Heads, New South Wales, Ausztrália, 2485
- Novartis Investigative Site
-
Waratah, New South Wales, Ausztrália, 2298
- Novartis Investigative Site
-
-
Queensland
-
Nambour, Queensland, Ausztrália, 4560
- Novartis Investigative Site
-
Redcliff, Queensland, Ausztrália, 4020
- Novartis Investigative Site
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Ausztrália, 5000
- Novartis Investigative Site
-
Toorak Gardens, South Australia, Ausztrália, 5065
- Novartis Investigative Site
-
-
Victoria
-
Box Hill, Victoria, Ausztrália, 3128
- Novartis Investigative Site
-
East Bentleigh, Victoria, Ausztrália, 3165
- Novartis Investigative Site
-
Epping, Victoria, Ausztrália, 3076
- Novartis Investigative Site
-
Footscray, Victoria, Ausztrália, 3011
- Novartis Investigative Site
-
Franston, Victoria, Ausztrália, 3199
- Novartis Investigative Site
-
Malvern, Victoria, Ausztrália, 3144
- Novartis Investigative Site
-
Parkville, Victoria, Ausztrália, 3050
- Novartis Investigative Site
-
Wodonga, Victoria, Ausztrália, 3690
- Novartis Investigative Site
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Ausztrália, 6009
- Novartis Investigative Site
-
Perth, Western Australia, Ausztrália, 6000
- Novartis Investigative Site
-
Perth, Western Australia, Ausztrália, 6005
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Aalst, Belgium, 9300
- Novartis Investigative Site
-
Antwerpen, Belgium, 2020
- Novartis Investigative Site
-
Bonheiden, Belgium, 2820
- Novartis Investigative Site
-
Brasschaat, Belgium, 2930
- Novartis Investigative Site
-
Brugge, Belgium, 8000
- Novartis Investigative Site
-
Bruxelles, Belgium, 1070
- Novartis Investigative Site
-
Gent, Belgium, 9000
- Novartis Investigative Site
-
Libramont, Belgium, 6800
- Novartis Investigative Site
-
Liege, Belgium, 4000
- Novartis Investigative Site
-
Liège, Belgium, 4000
- Novartis Investigative Site
-
Turnhout, Belgium, 2300
- Novartis Investigative Site
-
Verviers, Belgium, 4800
- Novartis Investigative Site
-
Wilrijk, Belgium, 2610
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Aalborg, Dánia, DK-9000
- Novartis Investigative Site
-
Copenhagen, Dánia, DK-2100
- Novartis Investigative Site
-
Herlev, Dánia, DK-2730
- Novartis Investigative Site
-
Herning, Dánia, DK-7400
- Novartis Investigative Site
-
Hillerød, Dánia, DK-3400
- Novartis Investigative Site
-
Næstved, Dánia, DK-4700
- Novartis Investigative Site
-
Odense C, Dánia, DK-5000
- Novartis Investigative Site
-
Roskilde, Dánia, DK-4000
- Novartis Investigative Site
-
Vejle, Dánia, DK-7100
- Novartis Investigative Site
-
Viborg, Dánia, DK-8800
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Belfast, Egyesült Királyság, BT9 7AB
- Novartis Investigative Site
-
Bournemouth, Egyesült Királyság, BH7 7DW
- Novartis Investigative Site
-
Bristol, Egyesült Királyság, BS16 1JE
- Novartis Investigative Site
-
Chelmsford, Egyesült Királyság, CM1 7ET
- Novartis Investigative Site
-
Colchester, Egyesült Királyság, CO3 3NB
- Novartis Investigative Site
-
Glasgow, Egyesült Királyság, G11 6NT
- Novartis Investigative Site
-
Liverpool, Egyesült Királyság, L7 8XP
- Novartis Investigative Site
-
London, Egyesült Királyság, NW3 2QG
- Novartis Investigative Site
-
London, Egyesült Királyság, N18 1QX
- Novartis Investigative Site
-
Manchester, Egyesült Királyság, M23 9LT
- Novartis Investigative Site
-
Merseyside, Egyesült Királyság, L63 4JY
- Novartis Investigative Site
-
Plymouth, Egyesült Királyság, PL6 8DH
- Novartis Investigative Site
-
Rhyl, Egyesült Királyság, LL18 5UJ
- Novartis Investigative Site
-
Sheffiled, Egyesült Királyság, S10 2SJ
- Novartis Investigative Site
-
Shrewsbury, Egyesült Királyság, SY38XQ
- Novartis Investigative Site
-
Surrey, Egyesült Királyság, SM2 5PT
- Novartis Investigative Site
-
-
East Yorkshire
-
Hull, East Yorkshire, Egyesült Királyság, HU8 9HE
- Novartis Investigative Site
-
-
Middlesex
-
Northwood, Middlesex, Egyesült Királyság, HA6 2RN
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35205
- Birmingham Hematology and Oncology Associates
-
Huntsville, Alabama, Egyesült Államok, 35801
- Comprehensive Cancer Institute
-
-
Arizona
-
Flagstaff, Arizona, Egyesült Államok, 86001
- Northern Arizona Hematology/Oncology Associates, P.C.
-
-
Connecticut
-
New London, Connecticut, Egyesült Államok, 06320
- Oncology & Hematology Associates, PC
-
-
Florida
-
Fort Meyers, Florida, Egyesült Államok, 33901
- Florida Cancer Specialists
-
Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32256
- Sarah Cannon Research Institute
-
Ocoee, Florida, Egyesült Államok, 34761
- Cancer Centers of Florida PA
-
Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32804
- Florida Cancer Institute
-
St. Petersburg, Florida, Egyesült Államok, 33705
- Gulfcoast Oncology Associates
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Egyesült Államok, 30607
- University Cancer & Blood Center, LLC
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46227
- Central Indiana Cancer Centers
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Egyesült Államok, 66210
- Kansas City Cancer Center
-
Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67214
- Wichita Community Clinical Oncology Program
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20817
- Center for Cancer & Blood Disorders
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63141
- St. Louis Cancer & Breast Institute
-
-
New York
-
Troy, New York, Egyesült Államok, 12180
- New York Oncology Hematology, P.C. NYOH Latham
-
-
North Carolina
-
Cary, North Carolina, Egyesült Államok, 27511
- Raleigh Hematology Oncology Associates
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Egyesült Államok, 44710
- Aultman Cancer Center
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45242
- Sarah Cannon Oncology Hematology Care, Inc
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Egyesült Államok, 97401-8122
- Oncology Associates of Oregon, PC
-
-
Pennsylvania
-
Kingston, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18704
- Medical Oncology Associates of Wyorning Valley, PC
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Egyesült Államok, 37404
- Chattanooga Oncology and Hematology Assoicates, PC
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37203
- Sarah Cannon Research Institute
-
-
Texas
-
Bedford, Texas, Egyesült Államok, 76022
- Texas Oncology, P.A.
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75246
- Texas Oncology Sammons Cancer Center
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75230
- Texas Cancer Center ( Medical City Dallas Hospital)
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75230
- Center for Oncology Research and Treatment, PA
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75246
- Texas Oncology Presbyterian Hospital
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75251
- Texas Oncology Texas Oncology PA
-
Denton, Texas, Egyesült Államok, 76210
- Texas Cancer Center Denton
-
El Paso, Texas, Egyesült Államok, 79915
- El Paso Cancer Treatment Ctr-East
-
Fort Worth, Texas, Egyesült Államok, 76104
- Texas Oncology, P.A.
-
Fredericksburg, Texas, Egyesült Államok, 78624
- San Antonio Tumor and Blood Clinic
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- MD Anderson Cancer Center/University of Texas
-
Longview, Texas, Egyesült Államok, 75601
- Longview Cancer Center
-
McAllen, Texas, Egyesült Államok, 78503
- South Texas Cancer Center- McAllen
-
Midland, Texas, Egyesült Államok, 79701-5946
- Allison Cancer Center
-
Sherman, Texas, Egyesült Államok, 75090-0504
- Texas Cancer Center- Sherman
-
Tyler, Texas, Egyesült Államok, 75702
- Tyler Cancer Center
-
Waco, Texas, Egyesült Államok, 76712
- Waco Cancer and Research Center
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Egyesült Államok, 22031
- Virginia Cancer Specialists, PC
-
-
Washington
-
Vancover, Washington, Egyesült Államok, 98664
- Northwest Cancer Specialists, P.C.
-
-
-
-
-
Angers cedex 9, Franciaország, 49033
- Novartis Investigative Site
-
Caen Cedex, Franciaország, 14021
- Novartis Investigative Site
-
Creteil, Franciaország, 94010
- Novartis Investigative Site
-
Le Chesnay, Franciaország, 78157
- Novartis Investigative Site
-
Lyon, Franciaország, F-69373
- Novartis Investigative Site
-
Marseille, Franciaország, 13008
- Novartis Investigative Site
-
Montbeliard, Franciaország, 25209
- Novartis Investigative Site
-
Montpellier, Franciaország, F-34094
- Novartis Investigative Site
-
Nice, Franciaország, 06050
- Novartis Investigative Site
-
Perpignan, Franciaország, 66000
- Novartis Investigative Site
-
Périgueux Cédex, Franciaország, 24004
- Novartis Investigative Site
-
Rennes Cedex, Franciaország, 35062
- Novartis Investigative Site
-
Strasbourg, Franciaország, 67091
- Novartis Investigative Site
-
Toulouse Cedex, Franciaország, 31078
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Eindhoven, Hollandia, 5623 EJ
- Novartis Investigative Site
-
Enschede, Hollandia, 7511 JH
- Novartis Investigative Site
-
Nijmegen, Hollandia, 6532 SZ
- Novartis Investigative Site
-
Rotterdam, Hollandia, 3083 AN
- Novartis Investigative Site
-
Veldhoven, Hollandia, 5504 DB
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Jerusalem, Izrael, 9112001
- Novartis Investigative Site
-
Rehovot, Izrael, 76100
- Novartis Investigative Site
-
Tel-Aviv, Izrael, 6423906
- Novartis Investigative Site
-
Tel-Hashomer, Izrael, 52621
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Fukuoka, Japán, 811-1395
- Novartis Investigative Site
-
Osaka, Japán, 537-8511
- Novartis Investigative Site
-
Shizuoka, Japán, 420-8527
- Novartis Investigative Site
-
-
Aichi
-
Nagoya, Aichi, Japán, 464-8681
- Novartis Investigative Site
-
-
Ehime
-
Matsuyama, Ehime, Japán, 791-0280
- Novartis Investigative Site
-
-
Fukuoka
-
Kitakyushu, Fukuoka, Japán, 802-0077
- Novartis Investigative Site
-
-
Gunma
-
Maebashi-city, Gunma, Japán, 371-8511
- Novartis Investigative Site
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japán, 003-0804
- Novartis Investigative Site
-
-
Kanagawa
-
Isehara-city, Kanagawa, Japán, 259-1193
- Novartis Investigative Site
-
Kawasaki-city, Kanagawa, Japán, 216-8511
- Novartis Investigative Site
-
Yokohama, Kanagawa, Japán, 241-8515
- Novartis Investigative Site
-
-
Kyoto
-
Kyoto-city, Kyoto, Japán, 606-8507
- Novartis Investigative Site
-
-
Osaka
-
Suita-city, Osaka, Japán, 565-0871
- Novartis Investigative Site
-
-
Saitama
-
Kitaadachi-gun, Saitama, Japán, 362-0806
- Novartis Investigative Site
-
-
Tochigi
-
Shimotsuke-city, Tochigi, Japán, 329-0498
- Novartis Investigative Site
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japán, 113-8677
- Novartis Investigative Site
-
Chuo-ku, Tokyo, Japán, 104-0045
- Novartis Investigative Site
-
Chuo-ku, Tokyo, Japán, 104-8560
- Novartis Investigative Site
-
Koto, Tokyo, Japán, 135-8550
- Novartis Investigative Site
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Japán, 160-0023
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Quebec, Kanada, G1S 4L8
- Novartis Investigative Site
-
-
Ontario
-
Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 2P7
- Novartis Investigative Site
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- Novartis Investigative Site
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4C 3E7
- Novartis Investigative Site
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Novartis Investigative Site
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
- Novartis Investigative Site
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 7T1
- Novartis Investigative Site
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 01812
- Novartis Investigative Site
-
-
Gyeonggi-do
-
Goyang, Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság, 410-769
- Novartis Investigative Site
-
-
Korea
-
Seoul, Korea, Koreai Köztársaság, 06351
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Beijing, Kína, 100021
- Novartis Investigative Site
-
Guangzhou, Kína, 510060
- Novartis Investigative Site
-
Shanghai, Kína, 200032
- Novartis Investigative Site
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kína, 300060
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Skien, Norvégia, NO-3710
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Amberg, Németország, 92224
- Novartis Investigative Site
-
Bayreuth, Németország, 95445
- Novartis Investigative Site
-
Berlin, Németország, 13125
- Novartis Investigative Site
-
Berlin, Németország, 10317
- Novartis Investigative Site
-
Berlin, Németország, 10365
- Novartis Investigative Site
-
Berlin, Németország, 10713
- Novartis Investigative Site
-
Berlin, Németország, 10967
- Novartis Investigative Site
-
Berlin, Németország, 13353
- Novartis Investigative Site
-
Bremen, Németország, 28205
- Novartis Investigative Site
-
Duesseldorf, Németország, 40225
- Novartis Investigative Site
-
Erlangen, Németország, 91054
- Novartis Investigative Site
-
Essen, Németország, 45147
- Novartis Investigative Site
-
Frankfurt, Németország, 65929
- Novartis Investigative Site
-
Freiburg, Németország, 79106
- Novartis Investigative Site
-
Freiburg, Németország, 79110
- Novartis Investigative Site
-
Halle/'Saale, Németország, 06120
- Novartis Investigative Site
-
Hannover, Németország, 30625
- Novartis Investigative Site
-
Hannover, Németország, 30559
- Novartis Investigative Site
-
Homburg, Németország, 66421
- Novartis Investigative Site
-
Jena, Németország, 07740
- Novartis Investigative Site
-
Kiel, Németország, 24105
- Novartis Investigative Site
-
Lübeck, Németország, 23538
- Novartis Investigative Site
-
Lüneburg, Németország, 21339
- Novartis Investigative Site
-
Magdeburg, Németország, 39108
- Novartis Investigative Site
-
Muenchen, Németország, 80336
- Novartis Investigative Site
-
Muenster, Németország, 48149
- Novartis Investigative Site
-
München, Németország, 81675
- Novartis Investigative Site
-
Offenbach, Németország, 63069
- Novartis Investigative Site
-
Regensburg, Németország, 93053
- Novartis Investigative Site
-
Trier, Németország, 54290
- Novartis Investigative Site
-
Tuebingen, Németország, 72076
- Novartis Investigative Site
-
Ulm, Németország, 89070
- Novartis Investigative Site
-
Wiesbaden, Németország, 65189
- Novartis Investigative Site
-
Wiesbaden, Németország, D-65199
- Novartis Investigative Site
-
Witten, Németország, 58452
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Fermo, Olaszország, 63122
- Novartis Investigative Site
-
-
AR
-
Montevarchi, AR, Olaszország, 52025
- Novartis Investigative Site
-
-
BA
-
Bari, BA, Olaszország, 70126
- Novartis Investigative Site
-
-
BI
-
Biella, BI, Olaszország, 13051
- Novartis Investigative Site
-
-
BO
-
Bologna, BO, Olaszország, 40138
- Novartis Investigative Site
-
-
CH
-
Chieti, CH, Olaszország, 66100
- Novartis Investigative Site
-
-
CT
-
Catania, CT, Olaszország, 95124
- Novartis Investigative Site
-
-
FI
-
Antella - Bagno a Ripoli, FI, Olaszország, 50011
- Novartis Investigative Site
-
-
FO
-
Forli, FO, Olaszország, 47100
- Novartis Investigative Site
-
-
MI
-
Milano, MI, Olaszország, 20132
- Novartis Investigative Site
-
Milano, MI, Olaszország, 20121
- Novartis Investigative Site
-
-
MO
-
Modena, MO, Olaszország, 41100
- Novartis Investigative Site
-
-
PN
-
Aviano, PN, Olaszország, 33081
- Novartis Investigative Site
-
-
PR
-
Parma, PR, Olaszország, 43100
- Novartis Investigative Site
-
-
RM
-
Roma, RM, Olaszország, 00168
- Novartis Investigative Site
-
Roma, RM, Olaszország, 00167
- Novartis Investigative Site
-
Roma, RM, Olaszország, 00135
- Novartis Investigative Site
-
-
TV
-
Castelfranco Veneto, TV, Olaszország, 31033
- Novartis Investigative Site
-
-
UD
-
Udine, UD, Olaszország, 33100
- Novartis Investigative Site
-
-
VR
-
Verona, VR, Olaszország, 37126
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Alicante, Spanyolország, 03010
- Novartis Investigative Site
-
Madrid, Spanyolország, 28040
- Novartis Investigative Site
-
Zaragoza, Spanyolország, 50009
- Novartis Investigative Site
-
-
Andalucia
-
Malaga, Andalucia, Spanyolország, 29010
- Novartis Investigative Site
-
Sevilla, Andalucia, Spanyolország, 41013
- Novartis Investigative Site
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Spanyolország, 08208
- Novartis Investigative Site
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Spanyolország, 39008
- Novartis Investigative Site
-
-
Comunidad Valenciana
-
Valencia, Comunidad Valenciana, Spanyolország, 46009
- Novartis Investigative Site
-
-
Galicia
-
A Coruna, Galicia, Spanyolország, 15009
- Novartis Investigative Site
-
La Coruna, Galicia, Spanyolország, 15006
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Chur, Svájc, 7000
- Novartis Investigative Site
-
Luzern, Svájc, 6000
- Novartis Investigative Site
-
Schaffhausen, Svájc, 8208
- Novartis Investigative Site
-
Winterthur, Svájc, 8401
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Lund, Svédország, 221 85
- Novartis Investigative Site
-
Stockholm, Svédország, SE-118 83
- Novartis Investigative Site
-
Uppsala, Svédország, SE-751 85
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Cork, Írország
- Novartis Investigative Site
-
Dublin, Írország, DUBLIN 9
- Novartis Investigative Site
-
Dublin 24, Írország
- Novartis Investigative Site
-
Dublin 4, Írország
- Novartis Investigative Site
-
Dublin 7, Írország
- Novartis Investigative Site
-
Dublin 8, Írország
- Novartis Investigative Site
-
Galway, Írország
- Novartis Investigative Site
-
Letterkenny, Írország
- Novartis Investigative Site
-
Limerick, Írország
- Novartis Investigative Site
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
33 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Inclusion Criteria:
- Recent primary surgery for breast cancer
- Early stage breast cancer
- Postmenopausal
- Hormone receptor positive
- Positive lymph node involvement
Exclusion Criteria:
- Metastatic disease
- Presence of contralateral breast cancer including DCIS
- Progression
Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria may apply.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Letrozole
2.5 mg by mouth (p.o.) once daily
|
2.5 mg tablets
|
Aktív összehasonlító: Anastrozole
1 mg p.o. once daily
|
1 mg tablets
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Disease Free Survival
Időkeret: 84 months
|
Disease-free survival was defined as the time from the date of randomization to the date of the first documentation of re-occurrence of invasive breast cancer in local, regional or distant sites, new invasive breast cancer in the contra-lateral breast, or death from any cause.
|
84 months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Overall Survival
Időkeret: 84 months
|
Overall survival was defined as the time from the date of randomization to the date of death from any cause.
|
84 months
|
Time to Development of Distant Metastases
Időkeret: 84 months
|
Time to development of distant metastases was defined as the time from date of randomization to the date of the first development of any recurrent or metastatic disease in sites other than the local mastectomy scar, the ipsilateral breast in case of breast conservation or the contra lateral breast.
|
84 months
|
Time to Development of Contra Lateral Breast Cancer
Időkeret: 84 months
|
Time to development of contra lateral breast cancer was defined as the time from the date of randomization to the date of the first development of any disease in the contra lateral breast.
|
84 months
|
Distant Disease-free Survival
Időkeret: 84 months
|
Distant disease-free survival was defined as the time from date of randomization to the date of the first development of any relapse at a distant site or death from any cause.
|
84 months
|
Change From Baseline in Serum Lipid Profiles
Időkeret: baseline, 6, 12, 24, 36, 48 and 60 months
|
Total cholesterol was analyzed to assess the impact on serum lipids profiles.
The adjusted means was calculated.
|
baseline, 6, 12, 24, 36, 48 and 60 months
|
Percentage of Participants Who Experienced Clinical Fracture Events
Időkeret: 84 months
|
The incidence of clinical fractures was analyzed.
|
84 months
|
Percentage of Participants Who Experienced Cardiovascular Events
Időkeret: 84 months
|
The incidence of ischemic heart disease, cardiac failures, cerebrovascular accidents and thromboembolic events was analyzed.
|
84 months
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2005. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2005. november 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2005. november 2.
Első közzététel (Becslés)
2005. november 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. április 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. március 20.
Utolsó ellenőrzés
2016. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Bőrbetegségek
- Neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Mellbetegségek
- Mellrák neoplazmák
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Enzim gátlók
- Antineoplasztikus szerek
- Hormonok, hormonpótlók és hormonantagonisták
- Hormonális daganatellenes szerek
- Hormonantagonisták
- Aromatáz inhibitorok
- Szteroid szintézis gátlók
- Ösztrogén antagonisták
- Letrozol
- Anastrozol
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CFEM345D2411
- 2005-004263-35 (EudraCT szám)
- EUDRACT number 2005-004263-35 (Registry Identifier: EUDRACT)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mellrák
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Még nincs toborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveVékonybél adenokarcinóma | III. stádiumú vékonybél-adenokarcinóma AJCC v8 | IIIA stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IIIB stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | Vater adenokarcinóma ampulla | Stage III Ampull of Vater Cancer AJCC v8 | Stage... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóStage II Breast Cancer AJCC v6 és v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 és v7 | IIB stádiumú mellrák AJCC v6 és v7 | Stage III Breast Cancer AJCC v7 | IIIA stádiumú mellrák AJCC v7 | IIIB stádiumú mellrák AJCC v7 | IIIC stádiumú mellrák AJCC v7Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)BefejezveAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage 0 Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinómaEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Letrozole
-
Rovi Pharmaceuticals LaboratoriesToborzás
-
Institut du Cancer de Montpellier - Val d'AurelleNovartisBefejezve
-
Helsinki University Central HospitalFoundation for Paediatric Research, FinlandBefejezveA növekedés és a pubertás alkotmányos késéseFinnország
-
University of Alabama at BirminghamGenentech, Inc.; Breast Cancer Research FoundationBefejezveMellrák | A mell neoplazmája | MellrákEgyesült Államok
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerPfizerBefejezveMellrák neoplazmák
-
Fudan UniversityToborzás
-
IVI MadridAktív, nem toborzóLuteinizált follikuláris cisztaSpanyolország
-
Xuanzhu Biopharmaceutical Co., Ltd.Még nincs toborzásElőrehaladott emlőrákKína
-
Assiut UniversityToborzásMeddőség, nőEgyiptom
-
Cairo UniversityAhmed Elgazzar HospitalBefejezve