Medication Adherence Therapy for Opioid Abusing Pain Patients
2017年1月9日 更新者：National Institute on Drug Abuse (NIDA)
The purpose of this study is to develop and pilot test a combined behavioral and pharmacological intervention designed to decrease pain, functional interference, and drug abuse while increasing medication adherence.
調査の概要
詳細な説明
Project Pain is a Stage I behavioral therapies development project aimed at developing and pilot testing a novel intervention for patients with chronic non-malignant pain who have experienced difficulty managing prescribed opioids.
The goals of the study are to: (1) develop the intervention and training materials; (2) develop therapist adherence and competence scales; (3) train therapists to deliver the intervention per the treatment protocol; and (4) pilot the intervention to assess its feasibility, acceptability and promise.
The goals of the intervention are to: (1) improve adherence to prescribed opioids; (2) decrease the severity of patients' pain; and (3) improve patients' functioning and quality of life .
研究の種類
介入
入学 (実際)
36
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10025
- Behavioral Science Research Unit
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Uninterrupted pain of at least 6 months duration
- Pain is continuous, rather than intermittent
- Pain in the severe range (VAS = 7-10) while medicated
- Poor response to non-pharmacological interventions for pain (if appropriate)
- One or more of the following pain diagnoses: (a) back/neck pain; (b) myofacial pain; (c) neuropathic pain (e.g., diabetic or AIDS neuropathy, Complex regional pain syndrome); (d) arthritic pain; (e) MS; or (f) sickle cell (must meet chronicity criteria)
- Evidence of tolerance/physiological dependence on opioid analgesics
- Current opioid use disorder (DSM-IV criteria)
- Continuous use of opioid analgesics for a minimum of 6 months prior to referral. [Note: This is consistent with minimum 6-month requirement for diagnosis of chronic pain].
- Minimum of 2 signs/symptoms of medication mismanagement identified by the Referring MD (PROBLEMS WITH PAIN MEDS checklist)
Exclusion Criteria:
- Please contact site regarding exclusion criteria for this study.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：1
Methadone plus behavioral counseling consisting of adherence, self-monitoring, and motivational interviewing
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dosed to effect, every six hours
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アクティブコンパレータ：2
Methadone plus behavioral counseling consisting of adherence
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dosed to effect, every six hours
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Medication compliance and unauthorized drug use
時間枠：24 weeks
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24 weeks
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Changes in pain severity and functioning
時間枠：24 weeks
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24 weeks
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Satisfaction with services
時間枠：12 weeks
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12 weeks
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Therapeutic alliance
時間枠：12 weeks
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12 weeks
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Deborah Haller、St. Luke's Roosevelt Hosp Cntr (New York)
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Haller, D.L., Heckman-Stone, C. Ingersoll, K.: Drug and Alcohol Dependence. 2002; 66, S73, #270
- Wunsch, M.J., Cropsey, K.L., Haller, D.L.: Drug and Alcohol Dependence. 2002; 66, S198, #747
- Fox, S.A., Haller, D.L., Weaver, M.F.: Proceedings from CPDD 2003 Annual Meeting, Bal Harbour, Florida. #197
- Paper presented at the American Academy of Addiction Psychiatry, December, 2004
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2000年9月1日
一次修了 (実際)
2005年9月1日
研究の完了 (実際)
2005年9月1日
試験登録日
最初に提出
2005年11月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年11月3日
最初の投稿 (見積もり)
2005年11月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年1月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年1月9日
最終確認日
2008年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。