Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Medication Adherence Therapy for Opioid Abusing Pain Patients

9 de janeiro de 2017 atualizado por: National Institute on Drug Abuse (NIDA)
The purpose of this study is to develop and pilot test a combined behavioral and pharmacological intervention designed to decrease pain, functional interference, and drug abuse while increasing medication adherence.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Project Pain is a Stage I behavioral therapies development project aimed at developing and pilot testing a novel intervention for patients with chronic non-malignant pain who have experienced difficulty managing prescribed opioids. The goals of the study are to: (1) develop the intervention and training materials; (2) develop therapist adherence and competence scales; (3) train therapists to deliver the intervention per the treatment protocol; and (4) pilot the intervention to assess its feasibility, acceptability and promise. The goals of the intervention are to: (1) improve adherence to prescribed opioids; (2) decrease the severity of patients' pain; and (3) improve patients' functioning and quality of life .

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

36

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10025
        • Behavioral Science Research Unit

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Uninterrupted pain of at least 6 months duration
  • Pain is continuous, rather than intermittent
  • Pain in the severe range (VAS = 7-10) while medicated
  • Poor response to non-pharmacological interventions for pain (if appropriate)
  • One or more of the following pain diagnoses: (a) back/neck pain; (b) myofacial pain; (c) neuropathic pain (e.g., diabetic or AIDS neuropathy, Complex regional pain syndrome); (d) arthritic pain; (e) MS; or (f) sickle cell (must meet chronicity criteria)
  • Evidence of tolerance/physiological dependence on opioid analgesics
  • Current opioid use disorder (DSM-IV criteria)
  • Continuous use of opioid analgesics for a minimum of 6 months prior to referral. [Note: This is consistent with minimum 6-month requirement for diagnosis of chronic pain].
  • Minimum of 2 signs/symptoms of medication mismanagement identified by the Referring MD (PROBLEMS WITH PAIN MEDS checklist)

Exclusion Criteria:

  • Please contact site regarding exclusion criteria for this study.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1
Methadone plus behavioral counseling consisting of adherence, self-monitoring, and motivational interviewing
Medicamento: Methadone
dosed to effect, every six hours
Comparador Ativo: 2
Methadone plus behavioral counseling consisting of adherence
Medicamento: Methadone
dosed to effect, every six hours

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Medication compliance and unauthorized drug use
Prazo: 24 weeks
24 weeks
Changes in pain severity and functioning
Prazo: 24 weeks
24 weeks

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Satisfaction with services
Prazo: 12 weeks
12 weeks
Therapeutic alliance
Prazo: 12 weeks
12 weeks

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigadores

  • Investigador principal: Deborah Haller, St. Luke's Roosevelt Hosp Cntr (New York)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • Haller, D.L., Heckman-Stone, C. Ingersoll, K.: Drug and Alcohol Dependence. 2002; 66, S73, #270
  • Wunsch, M.J., Cropsey, K.L., Haller, D.L.: Drug and Alcohol Dependence. 2002; 66, S198, #747
  • Fox, S.A., Haller, D.L., Weaver, M.F.: Proceedings from CPDD 2003 Annual Meeting, Bal Harbour, Florida. #197
  • Paper presented at the American Academy of Addiction Psychiatry, December, 2004

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2000

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2005

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2005

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de novembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de novembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

7 de novembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de janeiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de janeiro de 2017

Última verificação

1 de setembro de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NIDA-13169-1
  • R01-13169-1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever