Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Medication Adherence Therapy for Opioid Abusing Pain Patients

9. januar 2017 opdateret af: National Institute on Drug Abuse (NIDA)
The purpose of this study is to develop and pilot test a combined behavioral and pharmacological intervention designed to decrease pain, functional interference, and drug abuse while increasing medication adherence.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Project Pain is a Stage I behavioral therapies development project aimed at developing and pilot testing a novel intervention for patients with chronic non-malignant pain who have experienced difficulty managing prescribed opioids. The goals of the study are to: (1) develop the intervention and training materials; (2) develop therapist adherence and competence scales; (3) train therapists to deliver the intervention per the treatment protocol; and (4) pilot the intervention to assess its feasibility, acceptability and promise. The goals of the intervention are to: (1) improve adherence to prescribed opioids; (2) decrease the severity of patients' pain; and (3) improve patients' functioning and quality of life .

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10025
        • Behavioral Science Research Unit

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Uninterrupted pain of at least 6 months duration
  • Pain is continuous, rather than intermittent
  • Pain in the severe range (VAS = 7-10) while medicated
  • Poor response to non-pharmacological interventions for pain (if appropriate)
  • One or more of the following pain diagnoses: (a) back/neck pain; (b) myofacial pain; (c) neuropathic pain (e.g., diabetic or AIDS neuropathy, Complex regional pain syndrome); (d) arthritic pain; (e) MS; or (f) sickle cell (must meet chronicity criteria)
  • Evidence of tolerance/physiological dependence on opioid analgesics
  • Current opioid use disorder (DSM-IV criteria)
  • Continuous use of opioid analgesics for a minimum of 6 months prior to referral. [Note: This is consistent with minimum 6-month requirement for diagnosis of chronic pain].
  • Minimum of 2 signs/symptoms of medication mismanagement identified by the Referring MD (PROBLEMS WITH PAIN MEDS checklist)

Exclusion Criteria:

  • Please contact site regarding exclusion criteria for this study.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Methadone plus behavioral counseling consisting of adherence, self-monitoring, and motivational interviewing
Medicin: Methadone
dosed to effect, every six hours
Aktiv komparator: 2
Methadone plus behavioral counseling consisting of adherence
Medicin: Methadone
dosed to effect, every six hours

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Medication compliance and unauthorized drug use
Tidsramme: 24 weeks
24 weeks
Changes in pain severity and functioning
Tidsramme: 24 weeks
24 weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Satisfaction with services
Tidsramme: 12 weeks
12 weeks
Therapeutic alliance
Tidsramme: 12 weeks
12 weeks

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Deborah Haller, St. Luke's Roosevelt Hosp Cntr (New York)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Haller, D.L., Heckman-Stone, C. Ingersoll, K.: Drug and Alcohol Dependence. 2002; 66, S73, #270
  • Wunsch, M.J., Cropsey, K.L., Haller, D.L.: Drug and Alcohol Dependence. 2002; 66, S198, #747
  • Fox, S.A., Haller, D.L., Weaver, M.F.: Proceedings from CPDD 2003 Annual Meeting, Bal Harbour, Florida. #197
  • Paper presented at the American Academy of Addiction Psychiatry, December, 2004

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2000

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 2005

Først opslået (Skøn)

7. november 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2017

Sidst verificeret

1. september 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NIDA-13169-1
  • R01-13169-1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Methadone

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner