Gastric Motor Function Measurement in Dyspepsia and Normal Subjects
2011年5月20日 更新者:Mayo Clinic
Simultaneous Gastric Motor Function Measurement in Dyspepsia And Normal Subjects Ingesting a Solid-Liquid Meal
This study is being done to measure the functions of the stomach after eating a meal and to develop a new method that will simultaneously measure both gastric emptying and the relaxation of the stomach after a meal using nuclear medicine testing.
This would make the testing more convenient for patients and will also offer better understanding of these two gastric functions.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
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Scottsdale、Arizona、アメリカ、85259
- Mayo Clinic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion criteria:
Dyspeptic Subjects:
- Recurrent episodes of upper abdominal pain or discomfort including early satiety, fullness, bloating, or nausea for at least 3 months in the prior year.
- A baseline impaired satiety test (maximum tolerated volume 25% of normal or 1000cc).
- No evidence on esophagogastroduodenoscopy of erosions, peptic ulcer, pyloric obstruction, esophagitis or malignancy in the prior 3 years.
All Subjects:
- No history suggestive of small bowel obstruction.
Exclusion criteria
- No structural or metabolic diseases/conditions that affect the gastrointestinal system.
Unable to stop medications 48 hours prior to the study that:
- Alter GI transit including laxatives, magnesium or aluminum-containing antacids, prokinetics, erythromycin, narcotics, anticholinergics, tricyclic antidepressants, SSRI and newer antidepressants.
- Analgesic drugs including opiates, NSAID, COX 2 inhibitors
- Systemic antifungal drugs
- Carbamazepine, glucocorticoids, phenobarbital, phenytoin, rifampin, but also grapefruit juice.
- Benzodiazepines NOTE: Low stable doses of thyroid replacement, estrogen replacement, low dose aspirin for cardioprotection and birth control pills or depot injections are permissible.
- Female subjects who are pregnant or breast feeding.
- Significant cardiovascular, respiratory, renal, hepatic, gastrointestinal, hematological, neurological, psychiatric, or other disease that interfere with the objectives of the study.
- Subjects who have participated in another clinical study within the past 30 days.
- Previous gastric or intestinal surgery (except appendectomy , cholecystectomy or hysterectomy).
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
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Fasting and postprandial gastric volumes (Gastric accommodation)
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二次結果の測定
結果測定 |
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T1/2 of gastric emptying of solid
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Maximum tolerated volume
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Individual postprandial symptom scores
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:H. Jae Kim, M.D.、Mayo Clinic
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年1月1日
一次修了 (実際)
2007年6月1日
研究の完了 (実際)
2007年6月1日
試験登録日
最初に提出
2006年2月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年2月24日
最初の投稿 (見積もり)
2006年2月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年5月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年5月20日
最終確認日
2011年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。