- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00296582
Gastric Motor Function Measurement in Dyspepsia and Normal Subjects
20 de mayo de 2011 actualizado por: Mayo Clinic
Simultaneous Gastric Motor Function Measurement in Dyspepsia And Normal Subjects Ingesting a Solid-Liquid Meal
This study is being done to measure the functions of the stomach after eating a meal and to develop a new method that will simultaneously measure both gastric emptying and the relaxation of the stomach after a meal using nuclear medicine testing.
This would make the testing more convenient for patients and will also offer better understanding of these two gastric functions.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259
- Mayo Clinic
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion criteria:
Dyspeptic Subjects:
- Recurrent episodes of upper abdominal pain or discomfort including early satiety, fullness, bloating, or nausea for at least 3 months in the prior year.
- A baseline impaired satiety test (maximum tolerated volume 25% of normal or 1000cc).
- No evidence on esophagogastroduodenoscopy of erosions, peptic ulcer, pyloric obstruction, esophagitis or malignancy in the prior 3 years.
All Subjects:
- No history suggestive of small bowel obstruction.
Exclusion criteria
- No structural or metabolic diseases/conditions that affect the gastrointestinal system.
Unable to stop medications 48 hours prior to the study that:
- Alter GI transit including laxatives, magnesium or aluminum-containing antacids, prokinetics, erythromycin, narcotics, anticholinergics, tricyclic antidepressants, SSRI and newer antidepressants.
- Analgesic drugs including opiates, NSAID, COX 2 inhibitors
- Systemic antifungal drugs
- Carbamazepine, glucocorticoids, phenobarbital, phenytoin, rifampin, but also grapefruit juice.
- Benzodiazepines NOTE: Low stable doses of thyroid replacement, estrogen replacement, low dose aspirin for cardioprotection and birth control pills or depot injections are permissible.
- Female subjects who are pregnant or breast feeding.
- Significant cardiovascular, respiratory, renal, hepatic, gastrointestinal, hematological, neurological, psychiatric, or other disease that interfere with the objectives of the study.
- Subjects who have participated in another clinical study within the past 30 days.
- Previous gastric or intestinal surgery (except appendectomy , cholecystectomy or hysterectomy).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Fasting and postprandial gastric volumes (Gastric accommodation)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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T1/2 of gastric emptying of solid
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Maximum tolerated volume
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Individual postprandial symptom scores
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: H. Jae Kim, M.D., Mayo Clinic
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de febrero de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de febrero de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de mayo de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2011
Última verificación
1 de mayo de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 65-06
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .