Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gastric Motor Function Measurement in Dyspepsia and Normal Subjects

20. maj 2011 opdateret af: Mayo Clinic

Simultaneous Gastric Motor Function Measurement in Dyspepsia And Normal Subjects Ingesting a Solid-Liquid Meal

This study is being done to measure the functions of the stomach after eating a meal and to develop a new method that will simultaneously measure both gastric emptying and the relaxation of the stomach after a meal using nuclear medicine testing. This would make the testing more convenient for patients and will also offer better understanding of these two gastric functions.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85259
        • Mayo Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion criteria:

Dyspeptic Subjects:

  • Recurrent episodes of upper abdominal pain or discomfort including early satiety, fullness, bloating, or nausea for at least 3 months in the prior year.
  • A baseline impaired satiety test (maximum tolerated volume 25% of normal or 1000cc).
  • No evidence on esophagogastroduodenoscopy of erosions, peptic ulcer, pyloric obstruction, esophagitis or malignancy in the prior 3 years.

All Subjects:

  • No history suggestive of small bowel obstruction.

Exclusion criteria

  • No structural or metabolic diseases/conditions that affect the gastrointestinal system.
  • Unable to stop medications 48 hours prior to the study that:

    • Alter GI transit including laxatives, magnesium or aluminum-containing antacids, prokinetics, erythromycin, narcotics, anticholinergics, tricyclic antidepressants, SSRI and newer antidepressants.
    • Analgesic drugs including opiates, NSAID, COX 2 inhibitors
    • Systemic antifungal drugs
    • Carbamazepine, glucocorticoids, phenobarbital, phenytoin, rifampin, but also grapefruit juice.
    • Benzodiazepines NOTE: Low stable doses of thyroid replacement, estrogen replacement, low dose aspirin for cardioprotection and birth control pills or depot injections are permissible.
  • Female subjects who are pregnant or breast feeding.
  • Significant cardiovascular, respiratory, renal, hepatic, gastrointestinal, hematological, neurological, psychiatric, or other disease that interfere with the objectives of the study.
  • Subjects who have participated in another clinical study within the past 30 days.
  • Previous gastric or intestinal surgery (except appendectomy , cholecystectomy or hysterectomy).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Fasting and postprandial gastric volumes (Gastric accommodation)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
T1/2 of gastric emptying of solid
Maximum tolerated volume
Individual postprandial symptom scores

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: H. Jae Kim, M.D., Mayo Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2006

Først opslået (Skøn)

27. februar 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. maj 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2011

Sidst verificeret

1. maj 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 65-06

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastric Motor Function Measurement

3
Abonner