- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00296582
Gastric Motor Function Measurement in Dyspepsia and Normal Subjects
20 mei 2011 bijgewerkt door: Mayo Clinic
Simultaneous Gastric Motor Function Measurement in Dyspepsia And Normal Subjects Ingesting a Solid-Liquid Meal
This study is being done to measure the functions of the stomach after eating a meal and to develop a new method that will simultaneously measure both gastric emptying and the relaxation of the stomach after a meal using nuclear medicine testing.
This would make the testing more convenient for patients and will also offer better understanding of these two gastric functions.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85259
- Mayo Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion criteria:
Dyspeptic Subjects:
- Recurrent episodes of upper abdominal pain or discomfort including early satiety, fullness, bloating, or nausea for at least 3 months in the prior year.
- A baseline impaired satiety test (maximum tolerated volume 25% of normal or 1000cc).
- No evidence on esophagogastroduodenoscopy of erosions, peptic ulcer, pyloric obstruction, esophagitis or malignancy in the prior 3 years.
All Subjects:
- No history suggestive of small bowel obstruction.
Exclusion criteria
- No structural or metabolic diseases/conditions that affect the gastrointestinal system.
Unable to stop medications 48 hours prior to the study that:
- Alter GI transit including laxatives, magnesium or aluminum-containing antacids, prokinetics, erythromycin, narcotics, anticholinergics, tricyclic antidepressants, SSRI and newer antidepressants.
- Analgesic drugs including opiates, NSAID, COX 2 inhibitors
- Systemic antifungal drugs
- Carbamazepine, glucocorticoids, phenobarbital, phenytoin, rifampin, but also grapefruit juice.
- Benzodiazepines NOTE: Low stable doses of thyroid replacement, estrogen replacement, low dose aspirin for cardioprotection and birth control pills or depot injections are permissible.
- Female subjects who are pregnant or breast feeding.
- Significant cardiovascular, respiratory, renal, hepatic, gastrointestinal, hematological, neurological, psychiatric, or other disease that interfere with the objectives of the study.
- Subjects who have participated in another clinical study within the past 30 days.
- Previous gastric or intestinal surgery (except appendectomy , cholecystectomy or hysterectomy).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Fasting and postprandial gastric volumes (Gastric accommodation)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
T1/2 of gastric emptying of solid
|
Maximum tolerated volume
|
Individual postprandial symptom scores
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: H. Jae Kim, M.D., Mayo Clinic
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2007
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2007
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 februari 2006
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 februari 2006
Eerst geplaatst (Schatting)
27 februari 2006
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
23 mei 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 mei 2011
Laatst geverifieerd
1 mei 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 65-06
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gastric Motor Function Measurement
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)WervingKinderkanker | OverlevenVerenigde Staten
-
Hacettepe UniversityVoltooidDuchenne spierdystrofie | Loopstoornissen bij kinderenKalkoen